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Sistema spinit®
Uso previsto
spinit® es un sistema de punto de atención de uso diagnóstico in vitro únicamente, que consiste
en un instrumento y discos dirigidos a condiciones específicas de monitorización del tratamiento.
El sistema es utilizado por profesionales de la salud en una variedad de entornos sanitarios, y ex-
clusivamente con discos spinit® y soluciones de control recomendadas.
Conformidad con la directiva de DIV
El instrumento spinit® cumple con todas las disposiciones de la Directiva europea 98/79/CE sobre
dispositivos médicos de diagnóstico in vitro y lleva la marca CE correspondiente.
Normas de seguridad
spinit® ha sido probado y cumple con la norma IEC 61010-2-101:2018 (Requisitos particulares para
equipos médicos de diagnóstico in vitro [DIV]).
Normas CEM
El instrumento spinit® ha sido probado y se ha comprobado que está en conformidad con la nor-
ma para instrumentos EMC DIV EN 61326-2-6:2013 (Equipo médico de diagnóstico in vitro [DIV]).
Rua 25 de Abril nº66,
2050-317 Azambuja, Portugal
Empresa con certificado ISO 13485.
Manual del usuario de spinit®
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