DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 13

CONTROINDICAZIONI
Questo dispositivo non è indicato per il collegamento
o il fissaggio di viti agli elementi posteriori (peduncoli)
della colonna vertebrale cervicale, toracica o lombare.
Insufficiente quantità o qualità di osso, superfici ossee
comminute o condizioni patologiche dell'osso quali
alterazione cistica o grave osteopenia in grado di
compromettere la capacità della vite ad interferenza
MILAGRO BR di fissarsi saldamente all'osso.
Condizioni fisiche che eliminano o tendono ad
eliminare un adeguato supporto dell'impianto o
ritardare la guarigione, ad esempio limitato apporto
ematico o infezioni.
Sensibilità a impianto/materiale, sensibilità ai corpi
estranei.
Condizioni che tendono a ostacolare le capacità del
paziente o il periodo di guarigione, quali senilità,
malattie mentali o alcolismo.
AVVERTENZE
Se si avverte resistenza durante l'inserimento di una
vite ad interferenza MILAGRO BR su un filo guida,
interrompere la procedura e confermare che la guida
non sia intrappolata. In tal caso, estrarre la vite e
ritirare il filo guida.
Questo prodotto è esclusivamente monouso.
Non è stato progettato per essere riutilizzato/
risterilizzato. Il ritrattamento può indurre modifiche
delle caratteristiche dei materiali, come la loro
deformazione e degradazione, che possono
compromettere il funzionamento del dispositivo.
Il ritrattamento di strumenti monouso può anche
causare contaminazione crociata e conseguenti
infezioni per il paziente. Questi rischi possono
compromettere la sicurezza del paziente.
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