DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 43

KONTRAINDIKASJONER
Dette utstyret er ikke godkjent for festing eller fiksering
av skruer til de posteriore elementene (pedikler) i
cervikal-, torakal- eller lumbalcolumna.
Utilstrekkelig kvantitet eller kvalitet på benet,
komminutte benflater eller patologiske tilstander ved
benet,som cystiske endringer eller alvorlig osteopeni
som kan redusere MILAGRO BR interferensskruens
evne til å feste seg sikkert til benet.
Fysiske tilstander som vil umuliggjøre, eller kan
umuliggjøre, tilstrekkelig støtte for implantatet
eller forsinke tilhelingsprosessen, dvs. begrenset
blodtilførsel, infeksjon.
Overfølsomhet overfor implantat/materiale/
fremmedlegeme.
Tilstander som kan redusere pasientens kompetanse
eller tilhelingsperiode, som senilitet, mental sykdom
eller alkoholisme.
ADVARSLER
Dersom det kjennes motstand når en MILAGRO BR
interferensskrue føres inn over en innføringswire,
stopp og forsikre deg om at innføringswiren ikke er
kommet i klem. Hvis den er det, trekk ut skruen og
innføringswiren.
Dette produktet er for engangsbruk. Det er ikke
designet for gjenbruk/resterilisering. Gjenvinning
kan føre til endringer i materialkarakteristikkene,
som deformeringer og materialforringelse, noe som
kan redusere utstyrets yteevne. Gjenvinning av
instrumenter til engangsbruk kan også forårsake
krysskontaminering, noe som kan føre til infeksjon hos
pasienten. Disse risikoene kan potensielt gå ut over
pasientsikkerheten.
42