DePuy Mitek MILAGRO BR Manual Del Usuario página 95

禁忌症
本器械未經批准用於螺釘附著或固定到頸椎、胸椎或腰
椎的後部（椎根）。
骨骼數量不足或品質差、骨骼表面粉碎或是會影響
MILAGRO BR 擠壓螺釘牢固固定於骨骼之能力的骨骼
病變（例如囊腫變化或嚴重骨質缺乏）。
會造成或容易造成植入物支撐不足或延緩癒合的身體狀
況，例如血液供應不足、感染等。
植入物/材料敏感症/異物敏感症。
往往會影響病患之行事能力或癒合時間的狀況，例如高
齡、精神疾病或酗酒。
警告
若在透過導絲插入 MILAGRO BR 擠壓螺釘的過程中感
覺到阻力，請停止操作並確認導絲未被卡住。若導絲被
卡住，請取出該螺釘並抽出導絲。
本產品僅供單次使用。它非設計用於重複使用/重新滅
菌。再次處理可能導致材料特性的改變，例如變形和材
料劣化，進而可能損害器械效能。再次處理單次使用的
器械也可能造成交叉污染，進而導致病患被感染。這些
風險可能會潛在地影響病患的安全。
預防措施
本錨釘在供貨時處於已滅菌狀態，並僅供單次使用。請
勿重新滅菌。若無菌包裝明顯受損，請勿使用。
若未事先檢閱手術程序和「使用說明」，不得使用
DePuy Mitek MILAGRO BR 擠壓螺釘。
在使用器械前，應檢查其有無損壞。請更換已損壞或磨
損的器械。請勿嘗試自行修理。
務必將 MILAGRO BR 擠壓螺釘完全固定到適當的驅動
器上，以便正確地推送植入物。
在插入帶骨骼肌腱移植物的擠壓螺釘時，必須進行開
槽和/或攻絲。
94