Össur RE-FLEX SHOCK Instrucciones De Uso página 12

CE-KENNZEICHNUNG
Diese Vorrichtung erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EEG für
medizinische Geräte, dass. Diese Vorrichtung wurde entsprechend den in
der IX-Richtlinie aufgeführten Klassifizierungskriterien als Gerät der
Klasse II klassifiziert.
NORMKONFORMITÄT
Diese Komponente wurde nach ISO-Norm 10328 mit zwei Millionen
Belastungszyklen getestet. Je nach Aktivität des Amputierten entspricht
dies einer Haltbarkeit von zwei bis drei Jahren. Wir empfehlen,
regelmäßige jährliche Sicherheitsüberprüfungen durchzuführen
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Maximale Körpermasse nicht überschreiten!
Für bestimmte Gebrauchsbedingungen- und
Beschränkungen siehe schriftliche Herstelleranleitung
hinsichtlich des Verwendungszwecks!
zugeornet. In diesen Fällen wurden die Testbelastungen entsprechend
der Basis der angegebenen Belastungsgrade angepasst.
Kategorie
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• Dieses Handbuch ist für den Einsatz seitens eines zertifizierten
Prothetikers gedacht.
Kategorie Össur hohe Aktivität
Gewicht (kg)
52
59
68
77
88
100
116
130
147
Die obengenannte Norm sieht vor, dass
die Prüfungsstufen (P) einer maximalen
Körpermasse (m in kg) zugeordnet
werden. In einigen Fällen, die markiert
sind, wird kein Prüfungsgrad der
maximalen Körpermasse für das Produkt
P3 ISO 10328 -
P3 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P4 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P5 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
P6 ISO 10328 -
Etikettentext
P3
P3
P4
P4
P5
P5
P6
P6
P6
52 kg
59 kg
68 kg
77 kg
88 kg
100 kg
116 kg
130 kg
147 kg
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