Össur RE-FLEX SHOCK Instrucciones De Uso página 31

VIKT KG
Låg aktivitetsnivå
Måttlig aktivitetsnivå
Hög aktivitetsnivå
RENGÖRING
Produkten behöver rengöras efter kontakt med vatten, sand och smuts.
Filtren måste rengöras med tryckluft (Figur 9).
UNDERHÅLL
Inget underhåll av komponenterna.
Filtren måste rengöras med tryckluft (Figur 9).
Byte av fjäder: Ta bort de övre och nedre stiften med en 4 mm
sexkantsnyckel och byt fjädern (Figur 4). Använd Loctite 243 på gängorna
och momentdrag stiften till 10 Nm
Byte av bussningen i fjädern: Ta bort fjädern (se ovan) och tryck försiktigt
ut bussningarna. Tryck in nya bussningar och sätt tillbaka fjädern
(se ovan).
ANSVAR
Tillverkaren rekommenderar att produkten endast används under
angivna förhållanden och i sitt avsedda syfte. Produkten måste
underhållas enligt rekommendationerna i bruksanvisningen. Tillverkaren
ansvarar inte för skador som orsakats av användning av komponenter
som inte godkänts av tillverkaren.
CE-MÄRKNING
Denna produkt uppfyller kraven i EU-direktivet 93/42/EEG gällande
medicintekniska produkter. Denna produkt har klassificerats som en
klass I-enhet enligt klassificeringskriterierna i bilaga IX till direktivet.
EFTERLEVNAD
Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med två
miljoner lastcykler. Beroende på patientens aktivitetsnivå motsvarar detta
en användning i två till tre år. Vi rekommenderar regelbundna årliga
säkerhetskontroller av produkten
ISO - "P" - "m"kg *)
*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!
För särskilda villkor och begränsningar för användnin
gen, se tillverkarens skriftliga instruktioner!
tillräckligt baserat på den angivna belastningsnivån.
Kategori
1
45-52 53-59 60-68
1 1 2
1 2 3
2 3 4
Kategori Össur hög aktivitet
Vikt (Kg)
52
69-77 78-88 89-100 101-116 117-130 131-147 148-166
3 4 5
4 5 6
5 6 7
I direktivet ovan tilldelas testnivåerna (P)
till en viss maximal kroppsmassa
(m i kg). I vissa fall, som är märkta med,
har ingen testnivå tilldelats till produkten
i relation till maximal kroppsmassa. I
dessa fall har testlasterna anpassats
P3 ISO 10328 -
6 7
7 8
8 9 N/A
Märkning
P3 52
8 9
9 N/A
N/A
kg
31