Déclarations De Conformité - DJO Donjoy IceMan CLEAR3 Instrucciones De Uso

DÉCLARATIONS DE CONFORMITÉ
COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
L'unité Iceman a été testée et déclarée conforme aux limites de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour les dispositifs médicaux (CEI 60601-1-2). Ces limites
ont été définies afin d'établir une protection raisonnable contre les perturbations dans
une installation médicale type.
Attention : les équipements électromédicaux doivent faire l'objet de précautions
spéciales quant à la compatibilité électromagnétique. Ils doivent être installés et utilisés
conformément aux instructions fournies. Il est possible que des niveaux élevés
d'interférences électromagnétiques (radiofréquences rayonnées ou émises par conduc-
tion) générées par les équipements de communication RF portables et mobiles ou par
d'autres sources de radiofréquences, fortes ou situées à proximité, dérèglent le
système. Ce dérèglement peut se manifester par l'équipement qui cesse de fonctionner
ou d'autres dysfonctionnements. Dans ce cas, surveiller la zone de perturbations et
prendre les mesures suivantes pour éliminer la ou les sources d'interférences.
• Allumer et éteindre l'équipement qui se situe à proximité pour identifier l'équipe-
ment perturbateur.
• Déplacer ou réorienter l'équipement produisant des interférences.
• Éloigner du système l'équipement qui produit les interférences.
• Gérer l'utilisation des fréquences proches de celles du système.
• Enlever les appareils extrêmement sensibles aux IEM.
• Réduire la puissance des sources internes sous le contrôle de l'établissement
(par ex. les bipeurs).
• Étiqueter les appareils sensibles aux IEM.
• Former le personnel clinique à l'identification des problèmes potentiellement liés
aux IEM.
• Éliminer ou réduire les IEM grâce à des solutions techniques (comme le blindage).
• Limiter l'utilisation des appareils de communication personnels (téléphones
portables, ordinateurs) dans les zones où se trouvent des appareils sensibles
aux IEM.
• Partager les informations pertinentes en matière d'IEM, en particulier lors du choix
de nouvel équipement susceptible de produire des IEM.
• Acheter des appareils médicaux conformes aux normes CEI 60601-1-2 en matière
de CEM (immunité aux IEM à 3 V/mètre, restriction du niveau d'interférences à
0,0014 V/mètre).
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