Συνθήκες φύλαξης/
μεταφοράς της συσκευής
Είσοδος παροχής τροφοδοσίας
Απόδοση μέτρησης αρτηριακής πίεσης
Μονάδα μέτρησης
Εύρος μέτρησης συστολικής
πίεσης
Εύρος μέτρησης διαστολικής
πίεσης
Εύρος μέτρησης καρδιακού
παλμού
Ορθότητα πίεσης
Ορθότητα καρδιακού παλμού
Η συσκευή αυτή έχει ελεγχθεί και βρέθηκε ότι πληροί τις ηλεκτρικές
απαιτήσεις και τις απαιτήσεις ασφαλείας: IEC/EN 60601-1, IEC/EN
60601-1-2.
Παραπομπή στα πρότυπα:
• Απαιτήσεις EN 1060-1 /-3, για τη μη επεμβατική μέτρηση της
αρτηριακής πίεσης
• IEC60601-1 Γενικές απαιτήσεις για την ασφάλεια
• IEC60601-1-2 Απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας
• EN1060-4, Κλινική έρευνα για τη μη επεμβατική μέτρηση της
αρτηριακής πίεσης
• AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30, ANSI/AAMI/ISO 81060-2, Απαιτήσεις για
τη μη επεμβατική μέτρηση της αρτηριακής πίεσης
-20°C έως 60°C (-4°F έως 140°F),
κάτω από 95% σχετική υγρασία
ΣΡ +6 V/1A (μέγ.) μέσω βύσματος
τροφοδοσίας
mmHg
50 mmHg - 255 mmHg
25 mmHg - 195 mmHg
40 -199 παλμοί/λεπτό
± 3 mmHg ή ± 2% της ένδειξης
±4% της ένδειξης
ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΠΡΟΫΠΟΘΕΣΕΙΣ ΕΓΓΥΗΣΗΣ
Όσον αφορά τα προϊόντα μίας χρήσης, η ForaCare Suisse
εγγυάται στον αρχικό αγοραστή ότι, κατά τη στιγμή της
παράδοσης, κάθε πρότυπο προϊόν που κατασκευάζεται από
τη ForaCare Suisse είναι απαλλαγμένο από ελαττώματα στο
υλικό και την κατασκευή και, όταν χρησιμοποιείται για τους
σκοπούς και τις ενδείξεις που περιγράφονται στη σήμανση, είναι
κατάλληλο για τους σκοπούς και τις ενδείξεις που περιγράφονται
στη σήμανση. Όλες οι εγγυήσεις για ένα προϊόν λήγουν κατά
την ημερομηνία λήξης του προϊόντος ή, εάν αυτή δεν υπάρχει,
μετά από ένα (1) έτος από την ημερομηνία αποστολής από τη
ForaCare Suisse. Η συγκεκριμένη εγγύηση ForaCare Suisse δεν
ισχύει στις εξής περιπτώσεις: (i) το προϊόν δεν χρησιμοποιείται
σύμφωνα με τις οδηγίες του ή εάν χρησιμοποιείται για σκοπούς
που δεν αναφέρονται στη σήμανση, (ii) τυχόν επιδιορθώσεις,
μετασκευές ή άλλες εργασίες έχουν εκτελεστεί από τον
Αγοραστή ή άλλους στο συγκεκριμένο τεμάχιο, εκτός από
εργασίες που εκτελούνται με εξουσιοδότηση της ForaCare
Suisse και σύμφωνα με τις εγκεκριμένες διαδικασίες της ή (iii)
το φερόμενο ως ελάττωμα είναι αποτέλεσμα της κατάχρησης,
κακής χρήσης, ακατάλληλης συντήρησης, ατυχήματος ή
αμέλειας οποιουδήποτε μέρους, εκτός από τη ForaCare
Suisse. Η εγγύηση που ορίζεται εδώ εξαρτάται από τη σωστή
αποθήκευση, την εγκατάσταση, τη χρήση και τη συντήρηση
σύμφωνα με τις ισχύουσες γραπτές συστάσεις της ForaCare
Suisse. Η εγγύηση που παρέχεται εδώ δεν επεκτείνεται σε βλάβη
σε αντικείμενα που έχουν αγοραστεί με αυτήν την εγγύηση
ως αποτέλεσμα, εν όλω ή εν μέρει, της χρήσης εξαρτημάτων,
αξεσουάρ, ανταλλακτικών ή αναλώσιμων που δεν παρέχονται
από τη ForaCare Suisse.
EL-11
Εγχειρίδιο χρήσης σειράς ACTIVE P30 Plus