Уход И Чистка; Окружающая Среда; Декларация Соответствия - Össur D/P FLEXION Instrucciones Para El Uso

• Заводские настройки установлены на параметре 3 для обоих клапанов
(Рисунок 8)
УХОД И ЧИСТКА
Не подвергать адаптер воздействию экстремальных температур, песка,
воды или растворителей. Если воздействие все же произошло, протрите
адаптер мягкой влажной тканью. При несоблюдении этих правил
гарантия считается недействительной.
ПОДГОНКА ПАРАМЕТРОВ D/P FLEXION ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ С K2
SENSATION ИЛИ FLEX-FOOT BALANCE
В случае, когда параметры D/P Flexion были изменены для совместного
использования с K2 Sensation или Flex-Foot Balance или любом другом
случае, когда модуль D/P Flexion должен быть установлен на протез,
должны быть применены следующие характеристики крутящего момента:
15Nm.
Нанесите на резьбу фиксатор Loctite 243 (Рисунок 9).
ВНИМАНИЕ
Не приближать руки или пальцы к движущим частям.
Помните, что модуль D/P Flexion имеет никелевое покрытие и
наполнен гидравлической жидкостью. При
непосредственном контакте с кожей оба данных вещества
могут привести к аллергической реакции.
ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
• Рабочая температура окружающей среды: от -10°C (+ 50°F) до 40 °C
(104°F).
• Рабочая влажность: 10% -95% относительной влажности.
• Температура при доставке и хранении: от -20°C (-4°F) до (70°C) (158°F).
ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
Производитель рекомендует использовать устройство только по
назначению и при указанных условиях. Устройство должно
использоваться согласно Инструкции по эксплуатации. Производитель не
несет ответственности за ущерб по причине сочетания компонентов,
которые не были утверждены изготовителем.
ДЕКЛАРАЦИЯ СООТВЕТСТВИЯ
Этот компонент был протестирован в соответствии со стандартом ISO
10328 на два миллиона циклов нагрузки. В зависимости от активности
пациента срок использования устройства может составлять от 2х до 3х
лет. Мы рекомендуем проводить регулярные ежегодные проверки
безопасности устройства
ISO
*)
максимально возможной при использовании продукта массы тела. В этих
случаях испытательные нагрузки были адаптированы в соответствии с
заданным уровнем нагрузки.
.
- "P" - "m"kg *)
,
!
В указанном стандарте ISO,
для уровней испытаний (P)
устанавливаются значения
для максимальной массы
!
тела (м в кг). В некоторых
случаях, которые отмечены
*
знаком проверочный
уровень определяется для
42