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Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo. Il produttore non è responsabile dei danni
causati dalla combinazione dei componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i requisiti previsti dagli orientamenti 93/42/CEE per gli articoli
medicali. Il presente prodotto è stato classificato come prodotto di classe I in base ai criteri di
classificazione delineati nell'allegato IX degli orientamenti. La dichiarazione di conformità è
stata quindi prodotta da Blatchford Products Limited con la sola responsabilità conformemente
all'allegato VII degli orientamenti.
Garanzia
Il dispositivo Elan è garantito per – 36 mesi – rivestimento del piede 12 mesi - calza di
rivestimento 3 mesi.
Consultare sul sito Web Blatchford la dichiarazione di garanzia completa vigente.
Ai fini dell'applicazione della garanzia è essenziale avere effettuato la manutenzione preventiva
con la cadenza prevista di 20 mesi.
Per una proroga della garanzia contattare l'assistenza.
Il paziente deve essere informato che eventuali variazioni o modifiche non espressamente
approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento delle licenze
operative e delle esenzioni.
l dispositivo è conforme alla parte 15 delle regole FCC.
Il funzionamento è condizionato dalle tre seguenti circostanze:
1) Il dispositivo non deve causare interferenze dannose.
2) Il dispositivo deve accettare eventuali interferenze ricevute, incluse le interferenze che
possono causare un funzionamento indesiderato.
3) Contiene il modulo preapprovato Bluetooth® FCC ID: T9J-RN41-1
Environmental Aspects
Questo simbolo indica che il prodotto contiene componenti elettrici/elettronico e/o batterie che
non devono essere smaltite come rifiuto generico o essere bruciate al termine del
ciclo di vita del prodotto.
Al termine del ciclo di vita del prodotto, tutti i component elettrici/elettronici e/o
le batterie devono essere riciclati o smaltiti secondo la normativa RAEE (Rifiuti da
Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche). La parte residua deve essere riciclato,
dove possibile, seguendo le normative locali sui rifiuti.
Indirizzo registrato dal produttore
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Bluetooth® è il marchio commerciale registrato di Bluetooth® SIG
Elan e Blatchford sono marchi commerciali di Blatchford Products Limited.
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938317S/3-0719
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