Braun No touch + touch NTF 3000 Manual De Instrucciones página 55

Este produto está em conformidade com as disposições da Directiva europeia 93/42/CEE (directiva
relativa a dispositivos médicos). Este termómetro por infravermelhos cumpre os requisitos
estabelecidos na Norma ASTM E 1965-98 para o sistema do termómetro. A responsabilidade
integral pela conformidade do produto relativamente à norma é assumida pela Kaz Europe Sàrl,
Place Chauderon 18, CH-1003 Lausanne, Suíça.
Os requisitos de exactidão laboratorial do ASTM apenas para o termómetro no intervalo de
visualização de 36 °C a 39 °C (96,8 °F a 102,2 °F) para os termómetros por infravermelhos é de
± 0,3 °C (± 0,5 °F), enquanto para os termómetros de mercúrio em vidro e electrónicos o requisito
segundo as Normas ASTM E 667-86 e E 1112-86 é de ±0,1 °C (±0,2 °F).
Este dispositivo está em conformidade com as seguintes normas:
EN 60601-1:2006 Equipamento médico eléctrico. Requisitos gerais de segurança básica e
desempenho essencial
EN 80601-2-56 Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos
termómetros clínicos para a medição da temperatura corporal
ASTM 1965E – Norma ASTM para termómetros clínicos por infravermelhos
EN 12470-5: 2003 «Termómetros clínicos» – Parte 5: Desempenho de termómetros para leitura no
ouvido por infravermelhos (com o dispositivo máximo)
EN 60601-1-2: Equipamento médico eléctrico – Parte 1-2: Requisitos gerais de segurança básica e
desempenho essencial – Norma colateral: Compatibilidade electromagnética – Requisito e testes
NOTA: Não utilize este dispositivo na presença de interferência electromagnética ou outra fora do
intervalo normal especificado na EN 60601-1-2.
EN 980: 2008 Símbolos gráficos para utilização na rotulagem dos dispositivos médicos
EN 1041: 2008 Informação fornecida pelo fabricante com os dispositivos médicos
EN 60601-1-11: 2010 Equipamento eléctrico para medicina – Parte 1-11: Requisitos particulares
para a segurança básica e o desempenho essencial – Norma colateral: Requisitos para
equipamentos eléctricos para medicina e sistemas eléctricos para medicina usados em cuidados
de saúde no domicílio
Equipamento com peças aplicadas Ver as instruções de utilização Temperatura de funcionamento Temperatura de armazenamento
tipo BF
Equipamento com alimentação interna
Funcionamento contínuo
IP20: Protegido contra objectos sólidos estranhos de diâmetro igual ou superior a 12,5 mm.
O EQUIPAMENTO MÉDICO ELÉCTRICO necessita de precauções especiais relativas a
compatibilidade electromagnética.
Para uma descrição detalhada dos requisitos de compatibilidade electromagnética, contacte o
Atendimento ao Consumidor.
O equipamento de comunicações portátil e de RF móvel pode afectar o EQUIPAMENTO MÉDICO
ELÉCTRICO.
106
Retire as pilhas do instrumento se este não for necessário durante períodos prolongados, para
evitar danos no termómetro resultantes de derrames nas pilhas.
Não elimine o produto no lixo doméstico no final da sua vida útil.
Para proteger o ambiente, elimine as pilhas gastas nos locais de recolha apropriados em
conformidade com os regulamentos nacionais ou locais.
Manter seco
Português
107