Capítulo 9
GARANTÍA / CTS* /SERVICIO TÉCNICO / LIMPIEZA /
DESTRUCCIÓN
Responsabilidad del fabricante
El fabricante, ensamblador, instalador o importador es responsable de los efectos
sobre la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento del equipo solamente si:
Garantía
La marca CE
confirma que este
B. Braun ofrece una garantía de 24 meses, a partir de la fecha de entrega, para
producto médico
cumple la
todos los Infusomat® Space (12 meses para todas las Baterías SP). Esto cubre la
«Directiva del
reparación o la sustitución de piezas dañadas como resultado de errores de
Consejo sobre
diseño o fabricación o defectos del material. Las modificaciones o reparaciones
dispositivos
de la unidad efectuadas por el usuario / operario o por terceras personas anulan
médicos
la garantía.
93/42/CEE» con
La garantía no cubre lo siguiente:
fecha del 14 de
Eliminación de defectos atribuibles a un manejo incorrecto o no autorizado o al
junio de 1993.
desgaste producido por el uso normal.
B. Braun
Melsungen AG
Comprobación técnica de seguridad
Se recomienda efectuar una Comprobación Técnica de Seguridad cada dos años,
así como documentarla debidamente. Las reparaciones debe efectuarlas
exclusivamente el personal cualificado de B. Braun.
Comprobaciones periódicas
Verificar la limpieza, estado y daños. Usar siguiendo estrictamente las instruc-
ciones de uso. Durante el proceso de cambio del equipo de infusion (fungible) la
bomba realizará el test de presión de oclusión. Verificar los siguientes elementos
cada vez que la bomba se enciende: auto-chequeo, alarmas de proceso y de
control.
GARANTÍA / CTS* /SERVICIO TÉCNICO / LIMPIEZA / DESTRUCCIÓN
• Las operaciones de montaje, ampliación, reajuste, modificación o
reparación son efectuadas por personal autorizado,
• La instalación eléctrica de la sala correspondiente cumple los requisitos
pertinentes (p. ej., VDE 0100, 0107 y/o las publicaciones de la IEC sobre los
requisitos nacionales),
• El equipo se utiliza según indican las Instrucciones de Uso y
• Las Comprobaciones Técnicas de Seguridad se efectúan periódicamente.
* )
/ Reparación
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