Juridiske Merknader - Ottobock 4R136 Instrucciones De Uso

3.2 Ferdiggjøring
Laminer hylsen på vanlig måte. Lag et 10 mm hull posteriort, så langt distalt
som mulig. Fjern gjenværende grader etter boringen. Sikre fra innsiden
med PE-tape. Fyll hullet med støpeharpiks for å oppnå lufttetthet (fig. 1).
Bor et 5 mm hull midt i seglharpiksfyllingen og lag gjenger med en 1/4
UNF gjengeskjærer, eller et 6 mm hull midt i seglharpiksfyllingen og skjær
gjenger i hullet ved hjelp av ansatsstykket. Kontroller at gjengedelen til an-
satsstykket ikke er lenger enn tykkelsen på laminatveggen. Bruk eventuelt
en underlagsskive (fig. 2).
Bland til 2-komponents epoksylim eller en seglharpiks-talkum-miks. Påfør
et tynt lag av blandingen på gjengene til ansatsstykket (fig. 3). Vær forsiktig
under påføringen av limet, slik at ikke noe lim kommer inn i den åpne enden
av ansatsstykket.
Bruk tangen for å skru ansatsstykket helt inn i det forberedte hullet (fig. 4)
Legg slangen på ansatsstykket.
Monter deretter utstøtingsventilen på slangeenden. Pilen på ventilen viser
strømningsretningen (fig. 5).

4 Juridiske merknader

Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan
variere deretter.
4.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
4.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene
i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor
utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Ottobock | 33