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Localizaciones de etiquetas
Etiquetas del CS 9600
La figura siguiente ilustra las ubicaciones de las etiquetas.
Figura 1
Importante:
* Esta advertencia se indica en el panel de Parámetros de la interfaz de adquisición (solo para
EE. UU.).
** El tubo de rayos X puede ser un CEI OX/120-0307 o Canon DF-071G
Tabla 1 Definición de las etiquetas
Este producto cumple con las normas de
funcionamiento para los sistemas de rayos X para
diagnóstico y sus componentes principales en 21
CFR 1020.30, y para los equipos de tomografía
computarizada en 21 CFR 1020.33, a excepción de
las características autorizadas por la referencia
FDA-2018-V-1901, con fecha de vigencia viernes,
15 de junio de 2018
12
Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 9600 (SMA17_es-es) Ed04
Ubicaciones de las etiquetas en el sistema CS 9600
Carestream Dental LLC
3625 Cumberland Boulevard, Suite 700,
Atlanta, GA USA 30339
Installation date
CS 9600
MODEL
FFUA001
SN
100-240 V ~ 50/60 Hz
P.max: 2.2 kVA
R.mains: 0.12 W max
Iperm: 1 A
CLASSIFICATION :
The product is in conformity with performance standards for diagnostic x-ray systems and their major components
under 21 CFR 1020.30, and for the computed tomography equipment under 21 CFR 1020.33, except with respect to
those characteristics authorized by Variance Number FDA-2018-V-1901 effective June 15, 2018
FFUA001
C
US
R
MEDICAL - APPLIED ELECTROMAGNETIC RADIATION
EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK, FIRE AND
MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH
ANSI / AAMI, ES60601-1 (2005) + AMD 1 (2012)
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2014)
E347225
JPC81C
**
Carestream Dental LLC
3625 Cumberland Boulevard, Suite 700,
Atlanta, GA USA 30339
February 2019
CU 264
DF-071G
FFXR001
00041
Tot. Filt.: 2.5 mm AI min.
0.7 mm
HV: 120 kV
HV : 120 kV
0.3 mm
Conform to all applicable standards under 21 CFR chapter 1 subchapter J
FFXR001
FFXR001
Etiqueta
February 2019
FFUA001
*
Definición
Define el modelo de la unidad
Define la fecha en que se instaló
la unidad
Define que la unidad cumple las
normativas sobre radiación de la
FDA estadounidense.
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