NAUDOjIMO INSTRUKCIjA
LT
Naudojimo paskirtis
„Smartact" yra pneumatinė sistema, leidžianti reguliuoti plačiagalvių vinu-
čių padėtį siekiant pritvirtinti ir stabilizuoti membraną vykstant kaulų rege-
neracijai burnos chirurgijos metu. Sistema gali būti naudojama tiek besi-
rezorbuojančioms, tiek nesirezorbuojančioms membranoms stabilizuoti.
„Smartact" sistema turi pneumatinį pedalą, kuriuo išskiriama jėga (regu-
liuojama priklausomai nuo naudojimo rūšies ir susieta su kaulo tipu), aki-
mirksniu įstumianti plačiagalves vinutes ir taip pritvirtindama membraną
prie kaulo. Itin kompaktiškas rankinis įrenginys yra smailos formos ir lenktu
galiuku, kurie leidžia pasiekti net sunkiausiai prieinamas burnos ertmes.
„Smartact" yra pagaminta naudojant korozijai atsparias medžiagas, kurio-
se nėra kenksmingų medžiagų.
• „Smartact" tiekiama nesterilizuota. Įrenginys turi būti nuva-
lomas ir sterilizuojamas kiekvienąkart prieš naudojant.
• „Smartact" įrenginį gali naudoti tik kvalifikuoti medicinos
darbuotojai.
• Chirurgas turi įvertinti pacientų tinkamumą kaulų regeneraci-
jai ir atitinkamai operacijai.
• NeNAUDOKiTe „Smartact" prieš tai neįsitikinę, kad visos da-
lys yra surinktos teisingai (žr. surinkimo instrukciją).
• Pirmiausia įrenginį surinkite ir tik tada prijunkite prie kojinio
jungiklio, kad išvengtumėte netyčinio įsijungimo. Medicinos
darbuotojai ir pacientas turi dėvėti akinius, apsaugančius jų
akis. Atidžiai sekite surinkimo eiliškumą (žr. surinkimo ins-
trukciją).
• Prieš naudodami „Smartact", visada įdėkite vienkartinį pla-
čiagalvių vinučių įsmeigimo įrenginį ir plačiagalvę vinutę.
• Patikrinkite ar vienkartinis plačiagalvių vinučių įsmeigimo
įrenginys (žr. 17 ir 18 paveikslėlius) yra tinkamai įdėtas, kad
pacientas netyčia jo nenurytų.
• Patikrinkite ar plačiagalvė vinutė yra tinkamai pritvirtinta prie
vienkartinio plačiagalvių vinučių įsmeigimo įrenginio (žr. 19,
20 ir 21 paveikslėlius), kad pacientas netyčia jos nenurytų.
• Saugumo sumetimais, nenaudojant įrenginio, nustatykite
lengvą (soft) įsmeigimo jėgą.
• Prieš naudodami, patikrinkite ar nepažeista įrenginio pakuo-
tė.
• Nenaudokite įrenginio, jei pakuotė pažeista.
• Naudodami „Smartact" įrenginį, visada dėvėkite sterilias
pirštines ir griežtai laikykitės atitinkamų procedūrų, kad užti-
krintumėte sterilumą.
• Panaudoję, išmeskite į specialius medicininių atliekų kontei-
nerius, laikydamiesi taikomų reglamentų.
• „Meta" neprisiima jokios atsakomybės už netinkamą gaminio
naudojimą.
Įrenginio surinkimas prieš naudojant
Atidžiai laikykitės surinkimo eiliškumo; ne iki galo arba neteisingai surinkus
komponentą:
•
įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;
•
įrenginys gali sugesti.
Surinkimo eiliškumas parodytas 1 priede.
Surinkus įrenginį, rekomenduojama, kad kabelis ir rankinis mazgas būtų
apsaugoti naudojant tinkamą vienkartinę rankovę, palengvinančią įrenginio
valymą ir sterilizavimą.
„Smartact Pin " plačiagalvių vinučių įdėjimas į įrenginį
Atidžiai laikykitės plačiagalvių vinučių įdėjimo eiliškumo. Ne iki galo arba ne-
teisingai surinkus komponentą:
•
pacientas gali netyčia nuryti vinučių įdėjimo įrenginyje esančią
plačiagalvę vinutę;
•
įrenginys gali neveikti arba veikti prastai;
•
įrenginys gali sugesti.
Surinkimo eiliškumas parodytas 2 priede.
Nerekomenduojama naudoti kitų gamintojų plačiagalvių vinučių.
„Meta" neatsako už netinkamą įrenginio naudojimą, kuris gali kelti rimtą pa-
vojų pacientui arba rimtai pažeisti įrenginį.
Sąranka ir naudojimas
Įdėkite plačiagalvę vinutę į vienkartinį vinučių įsegimo įrenginį, kaip parody-
62
Smartact
ta 2 priede, sureguliuokite įrenginio padėtį taip, kad jis būtų suderingas su
plokštuma, į kurią segama ties transplanto vieta, ir paspauskite kojinį jungi-
klį. Jei reikia, spustelėkite kojinį jungiklį dar kartą, kad iki galo įsmeigtumėte
plačiagalvę vinutę. Remdamasis klinikiniu atveju ir atsižvelgdamas į kaulų
tankumą ir alveolių keteros anatomiją (storumą, pasvirimą ir pan.), chirurgas
turi nuspręsti kiek kojinio jungiklio paspaudimų reikia.
Įrenginys leidžia naudotojui pasirinkti įsmeigimo jėgos lygį (soft – medium
– hard).
SOFT nustatymas yra rekomenduojamas šoninės sinuso sienelės sritims.
MEDIUM nustatymas yra rekomenduojamas viršutinio žandikaulio sritims su
kintamo storio žievės kaulu ir II arba III tipo kaulų tankumu.
HARD nustatymas rekomenduojamas apatinio žandikaulio sritims su I tipo
kaulų tankumu.
Prieš pasirenkant „Smartact" nustatymą, jums rekomenduojama pradurti
žievės kaulą, kad įvertinti kaulo tankumą.
Laidas turi būti kaip galima tiesesnis, be jokių didelių užsiraizgymų, kad užti-
krinti gerą sistemos veikimą.
Įrenginio išardymas panaudojus
Baigę naudoti įrenginį, išardykite jį vadovaudamiesi atvirkštine 1 priede
nurodyta surinkimo tvarka. Atidžiai praplaukite ir nuvalykite įrenginį prieš
padėdami jį į šalį.
Įrenginio valymas ir sterilizavimas
Įrenginys tiekiamas nesterilus. Įrenginį privalu dezinfekuoti, išvalyti ir ste-
rilizuoti kiekvienąkart prieš naudojant. Atjunkite laidą nuo kojinio jungiklio
(nenuimdami rankinio mazgo), bet laido nesulenkite per daug kartų, nes tai
gali jį pažeisti. Išvalykite naudodami specialius baktericidinius ploviklius iš
karto po operacijos. Naudokite tinkamus ploviklius. Nenaudokite vandeni-
lio peroksido (H
O
) ar chloro pargindo ploviklių.</ Sterilizuodami įdėkite į
2
2
specialų maišelį.
Dėmesio! Kojinį jungiklį nuvalyti galima naudodami tinkamus baktericidinius
ploviklius, bet negalima sterilizuoti autoklave.
Sterilizuokite kabelį ir rankinį mazgą garo autoklave esant 121°C tempera-
tūrai 30 minučių. Visada naudokite patvirtintus sterilizavimo ciklus, atitinkan-
čius galiojančius reglamentus. Dėl sterilumo galite būti tikri, jei maišelis yra
nepažeistas. Prieš naudodami įrenginį, visada patikrinkite maišelį.
Techninė priežiūra
Įrenginys turi būti profilaktiškai prižiūrimas jį tinkamai nuplaunant ir nuvalant
pagal aukščiau pateiktas instrukcijas.
Įrenginio prijungimas prie suspausto oro tiekimo šaltinio
Įrenginys turi būti prijungtas prie suspausto oro tiekimo šaltinio, kurio slėgio
vertė yra 2 barai.
Jei slėgis yra:
•
mažesnis nei 2 barai: veikimo jėga bus nepakankama;
•
didesnis nei 2 barai: aukštesnės slėgio vertės keičia kojinio jungiklio
veikimo greitį, bet ne jėgą, kuri veikia rankinio mazgo spyruoklę.
Rekomenduojamas darbinis slėgis yra nuo 2 iki 6 barų.
Papildomas suspausto oro prijungimo rinkinys
Papildomas suspausto oro prijungimo rinkinys gali būti pridedamas papra-
šius pirkimo metu.
Žr. 3 priede aprašytą eiliškumą kaip tinkamai surinkti komponentus. Rin-
kinyje yra greito paleidimo komponentai prijungimui prie kojinio jungiklio ir
suspausto oro žarna, kurią naudotojas turi prijungti prie suspausto oro tie-
kimo šaltinio naudodamas specialią movą, atitinkančią oro išleidimo angą,
diegiamą odontologijoje.
„Smartact" komercinė garantija
„Meta" siūloma komercinė garantija garantuoja gerą veikimą ir apsaugo nuo
defektų, kylančių dėl ilgalaikio naudojimo.
„Smartact" garantija atitinka galiojančius teisės aktus ir yra suteikiama 12
mėnesių nuo sąskaitoje-faktūroje nurodytos pardavimo datos.
Garantija nustoja galioti netinkamai naudojant įrenginį. Netinkamas nau-
dojimas reiškia: remontą ir techninę priežiūrą, atliktą gamintojo neįgaliotų
asmenų, gedimus arba žalą, atsiradusią dėl kritimų, trūkių, žaibo smūgių
arba prasiskverbusių skysčių, gedimus ir žalą, atsiradusią dėl mechaninių,
cheminių ar šiluminių poveikių ir įrenginius, prie kurių prijungtos gamintojo
nepatvirtintos dalys arba priedai. Klientai turi pranešti apie gedimus arba
Smartact