Wichtige Sicherheitsinformationen - MIETHKE proGAV 2.0 Instrucciones De Manejo

proGAV ® 2.0 Tools
3.01.04 WIEDERHOLTE ANWENDUNG
UND ERNEUTE STERILISATION
Der proGAV Verstellkreisel ist in einer dop-
pelten Sterilverpackung, in einem Autoklaven
(Dampfsterilisation, fraktioniertes Vakuumver-
fahren) bei 134 °C und 5 Minuten Haltezeit zu
sterilisieren.
3.01.05 BETRIEBSBEDINGUNGEN
Die proGAV 2.0 Tools sind bei Raumtempera-
tur in medizinischen Einrichtungen wie Kran-
kenhäusern, Artztpraxen oder Rehabilitations-
einrichtungen zu verwenden.
3.01.06 PRODUKTLEBENSDAUER
Die Medizinprodukte sind konstruiert worden,
um über einen längeren Zeitraum präzise und
zuverlässig zu arbeiten. Die erwartete Produkt-
lebensdauer der proGAV 2.0 Tools beträgt drei
Jahre nach Erstbenutzung unter der Voraus-
setzung, dass das Produkt normalen Verwen-
dungsbedingungen ausgesetzt und ordnungs-
gemäß instand gehalten wird (siehe Kapitel
„3.04 Benutzung des Produkts").
Eine Verwendung der Instrumente über diesen
Zeitraum hinaus ist bei einwandfreier Funktio-
nalität möglich. Es kann jedoch keine Garantie
dafür übernommen werden, dass die Medizin-
produkte nicht aus technischen oder medizini-
schen Gründen ausgetauscht werden müssen.
3.01.07 PRODUKTKONFORMITÄT
Das Produkt erfüllt die regulatorischen Anforde-
rungen in der jeweils gültigen Fassung.
Die Übersetzung dieser Gebrauchsanweisung
in weitere Sprachen finden Sie auf unserer
Website:
https://www.miethke.com/downloads/
3.02 WICHTIGE SICHERHEITSINFORMA-
TIONEN
3.02.01 SICHERHEITSHINWEISE
Wichtig! Lesen Sie alle Sicherheitshinweise vor
Gebrauch des Produkts sorgfältig durch. Befol-
gen Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzun-
gen und lebensbedrohliche Situationen zu ver-
meiden.
GEBRAUCHSANWEISUNG | DE
WARNUNG
Bei einer Beschädigung der Sterilverpa-
ckung des Verstellkreisels darf das Produkt
nicht angewendet werden.
Nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums darf
der Verstellkreisel nicht mehr verwendet
werden und muss wie unter Kapitel 3.01.04
beschrieben resterilisiert werden.
Wegen der Verletzungsgefahr durch Fehl-
bedienung des Produkts muss vor der ers-
ten Verwendung die Gebrauchsanleitung
sorgfältig gelesen und verstanden werden.
Vor der Verwendung ist es unbedingt erfor-
derlich, die Unversehrtheit und Vollständig-
keit der proGAV 2.0 Tools zu überprüfen.
3.02.02 KOMPLIKATIONEN,
NEBENWIRKUNGEN UND RESTRISIKEN
Im Zusammenhang mit der Anwendung
der proGAV 2.0 Tools können verschiedene
Nebenwirkungen und Komplikationen auftre-
ten:
allergische Reaktion / Unverträglichkeit
gegen Materialien der Instrumente
Treten beim Patienten Hautrötungen und
Spannungen, starke Kopfschmerzen, Schwin-
delanfälle oder Ähnliches auf, sollte unverzüg-
lich ein Arzt aufgesucht werden.
3.02.03 MELDEPFLICHT
Melden Sie alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vor-
fälle (Schäden, Verletzungen, Infektionen etc.)
dem Hersteller und der zuständigen Landesbe-
hörde.
3.02.04 AUFKLÄRUNG DES PATIENTEN
Der behandelnde Arzt ist dafür verantwort-
lich, den Patienten und/oder dessen Stellver-
treter im Vorfeld aufzuklären. Der Patient ist
über Warnungen, Vorsichtshinweise, Kontra-
indikationen, zu ergreifende Vorsichtsmaßnah-
men sowie Verwendungsbeschränkungen im
Zusammenhang mit dem Produkt zu informie-
ren.
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