Sicherheitshinweise - Gima 25560 Guia De Inicio Rapido

Verificação da calibração
Este termómetro foi inicialmente calibrado no momento do seu fabrico. Se este termómetro for usa-
do de acordo com as instruções de funcionamento, não será necessário um reajuste periódico. A
verificação da calibração deve ser realizada de imediato se existirem indicações que o produto não
se mantém dentro dos limites de erro estabelecidos ou se as propriedades de calibração tiverem
sido afetadas por uma intervenção ou por quaisquer outros meios. Respeite quaisquer regulamentos
estatutários nacionais. A verificação da calibração pode ser realizada pelas autoridades competentes
ou por prestadores de serviços autorizados.
Podem ser fornecidas instruções de teste para a verificação da calibração às autoridades relevantes
e aos prestadores de serviços autorizados mediante pedido.
NFORMAÇÕES DE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA
Este dispositivo é adequado para o ambiente doméstico de cuidados de saúde e o ambiente em
estabelecimento profissional de cuidados saúde AVISO: A utilização deste equipamento adjacente
a ou empilhado com outro equipamento deve ser evitada, pois pode resultar em funcionamento
inadequado. Se tal utilização for necessária, este equipamento e os demais equipamentos devem
ser observados para verificar se estão a funcionar normalmente.
O desempenho essencial é o termómetro digital poder oferecer a medição de temperatura Não use
telemóveis (telefones celulares) e outros dispositivos, que geram fortes campos elétricos ou eletro-
magnéticos, perto do dispositivo médico. Isso pode resultar no funcionamento incorreto da unidade
e criar uma situação potencialmente insegura. A recomendação é para manter uma distância mínima
de 30 cm. Verifique o funcionamento correto do dispositivo caso a distância seja menor.
Orientação e declaração do fabricante - emissões eletromagnéticas
O dispositivo é adequado para utilização no ambiente eletromagnético especificado e satisfaz os
requisitos de emissão do padrão seguinte.
Fenómeno Ambiente em estabe-lecimento
profissional de cuidados de saúde
Ambiente de cuidados CISPR 11, Grupo 1,
de saúde no domicílio Classe A ou B
Distorção harmónica CEI 61000-3-2,
Classe A ou não aplicável
Flutuações e tremula- CEI 61000-3-3 ou não
ção da tensão aplicável
Orientação e declaração do fabricante - imunidade eletromagnética
O dispositivo é adequado para utilização no ambiente eletromagnético especificado e satisfaz os
seguintes níveis de teste de imunidade. Níveis mais altos de imunidade podem causar perda ou
degradação do desempenho essencial do dispositivo
Fenómeno Padrão básico
CEM ou método
de teste
Descarga eletros- IEC 61000-4-2
tática
RF irradiada campos IEC 61000-4-3
EM
Campos de proximi- IEC 61000-4-3
dade de equipamen-
tos de comunicação
sem fios RF
Campos magnéticos IEC 61000-4-8
de frequência de
potência nominal
Disparos de transitó- IEC 61000-4-4
rios rápidos elétricos
Para entrada na porta de energia de c.a.
linhas de energia de c.c. ou linhas de entrada / saída de sinal cujo
comprimento é superior a 3 m
Tensões de choque IEC 61000-4-5
Perturbações condu- IEC 61000-4-6
zidas induzidas por
Para: 1. entrada na porta de energia de c.a.;
campos RF
2. todas as portas de energia de c.c. conectadas permanentemente a
cabos > 3 m
3. todos os cabos acoplados ao paciente
4. SIP/SOP (Peça de Entrada de Sinal / Peça de Saída de Sinal) cujo
comprimento máximo do cabo ≥ 3 m
Quedas de tensão IEC 61000-4-11
Interrupções de IEC 61000-4-11
tensão
UT: tensão(ões) nominal(is); por ex.: 25/30 ciclos significa 25 ciclos a 50 Hz ou 30 ciclos a 60 Hz
Distâncias de separação mínimas recomendadas
Hoje em dia, muitos equipamentos sem fio RF têm sido usados em vários locais de cuidados de
saúde onde são usados equipamentos e / ou sistemas médicos. Quando são usados próximos a
equipamentos e / ou sistemas médicos, a segurança básica e o desempenho essencial dos equi-
pamentos médicos e / ou sistemas podem ser afetados. Este dispositivo foi testado com o nível
de teste de imunidade na tabela abaixo e satisfaz os requisitos relativos à CEI 60601-1-2:2014.
O cliente e / ou utilizador deve ajudar a manter uma distância mínima entre os equipamentos de
comunicação sem fios RF e este dispositivo, conforme recomendado abaixo.
Frequên- Banda Serviço
cia de (MHz)
teste
(MHz)
385 380-390 TETRA400
450 430-470 GRMS 460
FRS 460
710 707-787 Banda LTE
745 13, 17
780
810 800-960 GSM 800/900
870 TETRA 800,
930 iDEN 820,
CDMA 850,
Banda LTE 5
Ambiente de cuidados
de saúde no domicílio
CISPR 11, Grupo 1, Classe B
N/A
N/A
Ambiente em estabe- Ambiente em estabele-
lecimento profissional cimento domiciliar de
de cuidados de saúde cuidados de saúde
+/- 8 kV contacto
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV ar
3 V/m 10 V/m
80 MHz-2,7 GHz 80 MHz-2,7 GHz
80% AM a 1 kHz ou 2 Hz 80% AM a 1 kHz ou 2 Hz
1 kHz ou 2 Hz podem ser especificados pelo forne-
cedor
Consulte a tabela de equipamentos de comunica- ção
sem fios RF em "Distâncias de separação mínima re-
comendadas".
30 A/m; 50 Hz ou 60 Hz
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Modulação Potên- Distân- Nível do ensaio
cia cia (m) de imunidade
máxima (V/m)
(W)
Modulação 1,8 0,3 27
de pulso
18Hz
Fm + 5 kHz 2 0,3 28
desvio
1 kHz seno
Modulação 0,2 0,3 9
de pulso
217Hz
Modulação 2 0,3 28
de pulso
18Hz
1720 1700-1990 GSM 1800;
1845 CDMA 1900;
1970 GSM 1900;
DECT;
Banda LTE 1,
3, 4, 25;
UMTS
2450 2400-2750 Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Banda LTE 7
5240 5100-5800 WLAN 802.11
5500 a/n
5785
Eliminação: O produto não deve ser eliminado junto com outros detritos domésticos. Os
utilizadores devem levar os aparelhos a serem eliminados junto do pontos de recolha inicados
para a re-ciclagem dos aparelhos elétricos e eletrônicos.
CONDIÇÕES DE GARANTIA GIMA
Aplica-se a garantia B2B padrão GIMA de 12 meses.
DIGITALES THERMOMETER (Nicht wasserdicht)
Hinweis: Jedes Modell sieht leicht anders aus als die anderen. Wir gratulieren Sie zum Kauf dieses
Produkts. Bitte lesen Sie, bevor Sie das Thermometer zum ersten Mal gebrauchen, die Anleitungen
sorgfältig durch und bewahren Sie sie an einem sicheren Ort auf. Dieses Produkt dient dem Messen
der menschlichen Körpertemperatur. Dieses Produkt ist für die Anwendung zu Hause und in Kliniken
gedacht, der Bediener muss mindestens 11 Jahre alt sein. Ein Patient kann das Thermometer auch
bedienen.
Bedienungsanleitung
Bitte desinfizieren Sie den Messfühler vor dem Gebrauch.
Zum Einschalten drücken Sie die ON/OFF-Taste neben der Anzeige; ein kurzer Piepton wird ertönen,
um anzuzeigen, dass das Thermometer jetzt betriebsbereit ist. Beim Start lässt das Thermometer
einen Selbsttest durchlaufen, während dem alle digitalen Segmente auf der LCD-Anzeige erschei-
nen. Wenn die Buchstaben "Lo" und ein blinkendes "°C" oder "°F" erscheinen, ist das Thermometer
bereit zum Messen. Wenn die Raumtemperatur unter 32°C oder 89,6°Fist, erscheint "Lo°C" oder
"Lo°F" auf der Anzeige, wenn die Raumtemperatur über 42,9°C oder 109,2 °F ist, dann erscheint
"HI°C" oder "Hi°F" auf der LCD-Anzeige.
Während des Messens wird die aktuelle Temperatur kontinuierlich angezeigt und das "°C" oder
"°F"-Symbol blinkt. Die Messung ist abgeschlossen, wenn ein konstanter Temperaturwert erreicht
wurde. Der Temperaturwert ist konstant, wenn die Temperatur innerhalb von 16 Sekunden weniger
als 0,1°C oder 0,2°F steigt. Sobald der konstante Temperaturwert erreicht wurde, ertönt zehn Mal hin-
tereinander ein Piepton und das "°C" oder "°F" Symbol hört auf zu blinken. Die höchste gemessene
Temperatur wird auf der LCD-Anzeige angezeigt. Bitte beachten Sie jedoch, dass dieses Thermo-
meter ein Maximumthermometer ist, d.h. die angezeigte Temperatur kann leicht weitersteigen, wenn
nach dem Piepton weitergemessen wird. Das ist vor allem der Fall bei axilarer Messung, bei dem der
aufgezeichnete Temperaturwert an die Kernkörpertemperatur nur heranreicht.
In diesem Fall beachten Sie bitte die Beschreibung im Abschnitt „Messmethoden". Wenn die Mes-
sung abgeschlossen ist, schalten Sie bitte das Thermometer aus, indem Sie auf die ON/OFF-Taste
drücken. Nachdem die Temperatur angezeigt wurde, schaltet sich das Thermometer automatisch
nach 10 Minuten ab.
Messmethoden
Es ist wichtig, dass man daran denkt, dass die gemessene Körpertemperatur von der Stelle abhängt,
an der man sie misst. Deshalb muss die Stelle immer klar angegeben werden, damit die Temperatur
korrekt gemessen wird.
Im Rektum (rektal)
Das ist die genaueste Methode aus medizinischer Sicht, weil Sie der Kernkörpertemperatur am
nächsten kommt.
Die Thermometerspitze wird maximal 2 cm tief sanft in das Rektum eingeführt.
Die Messdauer ist ungefähr 40 bis 60 Sekunden.
Unter dem Arm (axilar)
Wenn man das Thermometer in die Achselhöhle steckt, erhält man eine Oberflächentemperatur,
die um 0,5°C (0,9℉) bis 1.5°C (2,5℉) von den Messungen der Rektaltemperatur bei Erwachsenen
abweicht. Die übliche Messdauer für diese Methode ist ungefähr 80 bis 120 Sekunden. Denken Sie
jedoch daran, dass eine genaue Messung nicht möglich ist, wenn man zum Beispiel die Achselhöhlen
abkühlen lassen hat. In diesem Fall empfehlen wir, die Messdauer auf ungefähr 5 Minuten zu ver-
längern, um die genauestmögliche Messung, die so dicht wie möglich an die Kernkörpertemperatur
kommt, zu erhalten.
Im Mund (oral)
Es gibt verschiedene Wärmezonen im Mund. Allgemein gilt, dass die Oraltemperatur um 0,3°C
(0,5℉) bis 0,8°C (1,4℉) niedriger als die Rektaltemperatur ist. Um sicherzugehen, dass die Mes-
sung so genau wie möglich ist, stecken Sie die Thermometerspitze links oder rechts von der Zungen-
wurzel. In den Mund. Die Thermometerspitze muss beim Messen ständig das Gewebe berühren und
unter die Zunge in eine der Wärmetaschen hinten gesteckt werden. Lassen Sie den Mund während
des Messens geschlossen und atmen Sie ruhig durch die Nase. Trinken oder essen Sie nicht wäh-
rend des Essens. Die übliche Messdauer ist ungefähr 50 bis 70 Sekunden.
Hinweis: Wir empfehlen dringend die rektale Methode als die genaueste Methode, um die Basal-
temperatur zu ermitteln, und raten Ihnen, nach dem Piepton noch 3 Minuten lang weiter zu messen.
Reinigung und Desinfektion
Man reinigt die Thermometerspitze mit einem Desinfektionsmittel (z.B. 70% medizinischer Alkohol)
und einem feuchten Lappen. Sie muss vor jedem Gebrauch desinfiziert werden. Dieses Thermo-
meter ist nicht wasserfest und darf zum Reinigen und Desinfizieren nicht in Flüssigkeiten oder lau-
warmes Wasser getaucht werden.
Zusammenfassung der Gebrauchsbeschreibung
Das Software-Ergonomie-Verfahren beurteilt und mindert Risiken durch Probleme bei der Ge-
brauchstauglichkeit in Verbindung mit dem richtigen Gebrauch und Fehlern beim Gebrauch. Das
Digitalthermometer erfüllt die im Gebrauchstauglichkeits berurteilungsplan dokumentierten Akzep-
tanzkritierien, das heißt, die Restrisiken gemäß ISO 14971 in Verbindung mit der Gebrauchstauglich-
keit des Thermometers sind akzeptierbar.

Sicherheitshinweise

• Lassen Sie das Gerät nicht mit heißem Wasser in Kontakt kommen.
• Setzen Sie es keinen hohen Temperaturen oder direktem Sonnenlicht aus.
• Lassen Sie das Thermometer nicht herunterfallen. Es ist weder stoßsicher noch schlagfest.
• Verändern Sie dieses Gerät nicht ohne Genehmigung des Herstellers.
• Verbiegen oder öffnen Sie das Gerät nicht (außer das Batteriefach).
• Reinigen Sie es nicht mit Verdünnungsmitteln, Benzin oder Benzol.
• Reinigen Sie es nur mit Desinfektionsmitteln.
• Tauchen Sie das Thermometer nicht in Flüssigkeiten.
• Das Thermometer enthält kleine Teile (Batterie, Batteriefach), die von kleinen Kindern verschluckt
werden können. Lassen Sie deshalb das Thermometer nicht unbeaufsichtigt in Kinderhänden.
• Vermeiden Sie die Thermometerspitze mit der Edelstahlkappe, die mit dem Patienten in Kontakt
kommt, zu verbiegen.
• Wenn die Raumtemperatur über 40°C (104℉) hoch ist, tauchen Sie vor dem Temperaturmessen
die Thermometerspitze für ungefähr 5 bis 10 Sekunden in kaltes Wasser. Anhaltendes Fieber, vor
allem bei Kindern, muss von einem Arzt behandelt werden - kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt!
Modulação 2 0,3 28
de pulso
217Hz
Modulação 2 0,3 28
de pulso
217Hz
Modulação 0,2 0,3 9
de pulso
217Hz
DEUTSCH