Gima 25560 Guia De Inicio Rapido página 9

μετρο, πατήστε το κουμπί ON/ OFF δίπλα στην οθόνη και θα ακουστεί ένας σύντομος ήχος
υποδεικνύοντας ότι το θερμόμετρο είναι σε κατάσταση λειτουργίας. Ταυτόχρονα το θερμό-
μετρο εκτελεί αυτο-έλεγχο, κατά τη διάρκεια του οποίου όλα τα ψηφιακά τμήματα εμφανίζο-
νται στην οθόνη LCD. Όταν εμφανίζεται η ένδειξη «Lo» και αναβοσβήνει το σύμβολο «°C» ή
«°F», το θερμόμετρο είναι έτοιμο για χρήση. Εάν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι κάτω
από 32°C ή 89,6°F, τότε η ένδειξη «Lo°C» ή «Lo°F» θα εμφανιστεί στην οθόνη LCD, ενώ αν
είναι πάνω από 42,9°C ή 109,2°F θα εμφανιστεί η ένδειξη «HI°C» ή «Hi°F».
Κατά τη διάρκεια της μέτρησης, η τρέχουσα θερμοκρασία εμφανίζεται συνεχώς και το σύμ-
βολο «°C» ή «°F» αναβοσβήνει. Η μέτρηση θεωρείται ολοκληρωμένη μόλις επιτευχθεί μια
σταθερή τιμή θερμοκρασίας. Η τιμή της θερμοκρασίας θεωρείται σταθερή όταν η θερμοκρα-
σία ανέβει λιγότερο από 0,1°C ή 0,2°F εντός 16 δευτερολέπτων. Μόλις επιτευχθεί η σταθε-
ρή τιμή θερμοκρασίας, θα ακουστεί ένας ήχος δέκα φορές και το σύμβολο «°C» ή «°F» θα
σταματήσει να αναβοσβήνει. Η υψηλότερη θερμοκρασία που μετρήθηκε εμφανίζεται στην
οθόνη LCD. Ωστόσο, λάβετε υπόψη ότι το παρόν θερμόμετρο είναι θερμόμετρο μεγίστου,
που σημαίνει ότι η αναγραφόμενη θερμοκρασία ενδέχεται να αυξηθεί ελαφρώς εάν η μέ-
τρηση συνεχίσει να εκτελείται μετά τον ήχο. Αυτό αφορά συγκεκριμένα τις μετρήσεις που
πραγματοποιούνται στη μασχάλη, εφόσον καταγραφεί μια τιμή θερμοκρασίας που πλησιάζει
τη θερμοκρασία του πυρήνα του σώματος.
Σχετικά με αυτό, ανατρέξτε στην περιγραφή της παραγράφου «Μέθοδοι μέτρησης θερμο-
κρασίας». Όταν ολοκληρωθεί η μέτρηση, σβήστε το θερμόμετρο πατώντας το πλήκτρο ON/
OFF. Αφού προβληθεί η θερμοκρασία στην οθόνη, το θερμόμετρο θα σβήσει αυτόματα μετά
από 10 λεπτά.
Λειτουργία μνήμης
Ενεργοποιήστε το θερμόμετρο και θα ακουστεί ένας σύντομος ήχος. Ταυτόχρονα το θερμό-
μετρο εκτελεί έναν αυτο-έλεγχο, κατά τη διάρκεια του οποίου όλα τα ψηφιακά τμήματα εμ-
φανίζονται στην οθόνη LCD. Μετά από αυτό, η τελευταία τιμή μέτρησης μαζί με το σύμβολο
«°C» ή «°F» θα εμφανιστεί αυτόματα στην οθόνη LCD για περίπου 2 δευτερόλεπτα. Η ένδειξη
αντικαθίσταται μόνο όταν καταγράφεται μια νέα τιμή θερμοκρασίας.
Μέθοδοι μέτρησης θερμοκρασίας
Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι η ένδειξη της θερμοκρασίας του σώματος εξαρτάται από το
σημείο όπου εκτελείται ημέτρηση. Γι' αυτό το λόγο, πρέπει πάντα να προσδιορίζετε το σημείο
μέτρησης προκειμένου να διασφαλίζετε ότι γίνεται καταγραφή μιας σωστής ανάγνωσης.
Στον πρωκτό (πρωκτική μέτρηση)
Αυτή είναι η πιο ακριβής μέθοδος από ιατρική άποψη, διότι πλησιάζει περισσότερο στη θερ-
μοκρασία του πυρήνα του σώματος. Το άκρο του θερμομέτρου εισάγεται προσεκτικά στον
πρωκτό σε μέγιστο βάθος 2 εκ.
Ο συνήθης χρόνος μέτρησης είναι περίπου 40 με 60 δευτερόλεπτα.
Στη μασχάλη (μασχαλιαία μέτρηση)
Η τοποθέτηση του θερμομέτρου στη μασχάλη παρέχει μέτρηση της επιφανειακής θερμοκρα-
σίας η οποία μπορεί να διαφέρει κατά περίπου 0,5°C ή 0,9℉ έως 1,5°C ή 2,5℉ από τη μέτρηση
της θερμοκρασίας στον πρωκτό στους ενήλικες. Η συνήθης μέτρηση γι' αυτή τη μέθοδο
διαρκεί περίπου από 80 έως 120 δευτερόλεπτα. Πρέπει, ωστόσο, να σημειωθεί ότι δεν μπορεί
να ληφθεί ακριβής μέτρηση εάν, για παράδειγμα, οι μασχάλες έχουν κρυώσει. Σε αυτή την
περίπτωση, συνιστάται παράταση του χρόνου μέτρησης κατά περίπου 5 λεπτά προκειμένου
να ληφθεί η ακριβέστερη δυνατή μέτρηση που αντιστοιχεί στην πλησιέστερη δυνατή θερμο-
κρασία στον πυρήνα του σώματος.
Στο στόμα (στοματική μέτρηση)
Υπάρχουν διαφορετικές ζώνες θερμότητας εντός του στόματος. Κατά γενικό κανόνα, η στο-
ματική θερμοκρασία είναι από 0,3°C ή 0,5℉ έως 0,8°C ή 1,4℉ χαμηλότερη από τη θερμο-
κρασία του πρωκτού. Για να βεβαιωθείτε ότι η ένδειξη είναι όσο το δυνατό ακριβέστερη,
τοποθετήστε το άκρο του θερμομέτρου στα αριστερά ή στα δεξιά της ρίζας της γλώσσας.
Το άκρο του θερμομέτρου πρέπει να έχει συνεχή επαφή με τον ιστό κατά τη διάρκεια της
μέτρησης και να είναι τοποθετημένο κάτω από τη γλώσσα σε έναν από τους δύο θύλακες
θερμότητας στο πίσω μέρος, κρατήστε το στόμα κλειστό κατά τη διάρκεια της μέτρησης και
αναπνεύστε κανονικά από τη μύτη. Μην τρώτε και μην πίνετε τίποτα πριν από τη μέτρηση. Η
συνήθης μέτρηση διαρκεί περίπου από 50 έως 70 δευτερόλεπτα.
Σημείωση: Συνιστάται ιδιαίτερα η μέθοδος του πρωκτού διότι είναι η πιο ακριβής μέθοδος για
τον προσδιορισμό της βασικής θερμοκρασίας, καθώς και η παράταση του χρόνου μέτρησης
κατά 3 λεπτά μετά τον ήχο.
Καθαρισμός και απολύμανση
Ο καλύτερος τρόπος για να καθαρίσετε το άκρο του θερμομέτρου είναι με απολυμαντικό
(π.χ. οινόπνευμα ιατρικής χρήσης 70%) χρησιμοποιώντας ένα υγρό πανί. Πρέπει να απολυ-
μαίνεται πριν από κάθε χρήση. Το θερμόμετρο αυτό δεν είναι αδιάβροχο και δεν πρέπει να
βυθίζεται σε υγρό ή σε χλιαρό νερό για καθαρισμό και απολύμανση.
Σύνοψη προδιαγραφών χρήσης
Αυτή η διαδικασία μηχανικής χρηστικότητας που αξιολογεί και μετριάζει τους κινδύνους που
οφείλονται σε προβλήματα χρηστικότητας ως προς τη σωστή χρήση και τα σφάλματα χρή-
σης, δείχνει ότι το ψηφιακό θερμόμετρο συμμορφώνεται και πληροί τα κριτήρια έγκρισης
που περιλαμβάνονται
στο πρόγραμμα επικύρωσης χρηστικότητας, και γίνονται αποδεκτοί οι υπολειπόμενοι κίνδυ-
νοι όπως ορίζονται στο ISO14971 αναφορικά με τη χρηστικότητα των ιατρικών συσκευών.
Προφυλάξεις ασφαλείας
• Μη φέρνετε τη συσκευή σε επαφή με ζεστό νερό.
• Μην την εκθέτετε σε υψηλές θερμοκρασίες ή στο άμεσο ηλιακό φως.
• Μη ρίχνετε κάτω το θερμόμετρο. Δεν έχει προστασία κατά των κραδασμών ούτε είναι αν-
θεκτικό στις προσκρούσεις.
• Μην τροποποιείτε την παρούσα συσκευή χωρίς την άδεια του κατασκευαστή.
• Μη λυγίζετε και μην ανοίγετε τη συσκευή (με εξαίρεση το κάλυμμα της μπαταρίας).
• Μην καθαρίζετε με διαλύτες, βενζίνη ή βενζόλιο.
• Καθαρίστε μόνο με απολυμαντικό.
• Μη βυθίζετε το θερμόμετρο σε υγρό.
• Το θερμόμετρο περιέχει μικρά μέρη (μπαταρία, κάλυμμα μπαταρίας) και ως εκ τούτου
υπάρχει κίνδυνος κατάποσης από μικρά παιδιά. Γι' αυτό το λόγο, μην αφήνετε το θερμόμε-
τρο σε σημείο προσβάσιμο από μικρά παιδιά.
• Μη λυγίζετε το άκρο του θερμομέτρου που έρχεται σε επαφή με τον ασθενή και το οποίο
είναι καλυμμένο με ανοξείδωτο χάλυβα
• Εάν η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι πάνω από 40°C (104℉), βυθίστε το άκρο του θερ-
μομέτρου σε κρύο νερό για περίπου 5 με 10 δευτερόλεπτα πριν τη μέτρηση της θερμοκρα-
σίας. Εάν ο πυρετός επιμένει, ιδιαίτερα στα παιδιά, πρέπει να ζητήσετε τη βοήθεια γιατρού-
επικοινωνήστε με το γιατρό σας!
• Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή κοντά σε ισχυρά ηλεκτρομαγνητικά πεδία και φυλάξτε το
μακριά από συστήματα ραδιοεπικοινωνίας και κινητά τηλέφωνα.
Αντικατάσταση μπαταρίας
Η μπαταρία είναι άδεια και απαιτείται αντικατάσταση όταν το σύμβολο της μπαταρίας "
" " εμφανίζεται στα δεξιά της οθόνης LCD. Αφαιρέστε το κάλυμμα της μπαταρίας, βγάλ-
τε τη μπαταρία με μια οδοντογλυφίδα και αντικαταστήστε τη με μια μπαταρία (κατά προτίμη-
ση χωρίς υδράργυρο) ίδιου τύπου. Σημειώστε: Η ένδειξη « + » επάνω και η ένδειξη «- » κάτω.
Συνιστάται η αφαίρεση των μπαταριών εάν η συσκευή δεν πρόκειται να χρησιμοποιηθεί για
μεγάλο χρονικό διάστημα.
Τεχνικά χαρακτηριστικά
Τύπος: θερμόμετρο μεγίστου
Εύρος μέτρησης: (32.0~ 42.9)°C - (89,6~109,2)°F
Ακρίβεια μέτρησης: +/-0,1°C (35,5°C~42,0°C), +/-0,2°C (32,0°C~35,5°C, 42,0°C~42,9°C)
+/-0,2℉ (95.9℉~107.6℉), +/-0,4℉ (89,6℉~95,9℉ , 107,6℉~109,2℉)
Θερμοκρασία αποθήκευσης/μεταφοράς: (-25~55)°C, (-13~131)℉ ≤95% UR
Θερμοκρασία περιβάλλοντος κατά τη χρήση: (5~40)°C, (41~104)℉ ≤80% UR
Ελάχιστη Κλίμακα: 0,1°C - 0,1°F
Ατμοσφαιρική πίεση:700~1060hPa
Τρόπος λειτουργίας του κλινικού θερμομέτρου: άμεσος τρόπος λειτουργίας Μεταβατικός
χρόνος απόκρισης: 12 δευτ.
Τύπος μπαταρίας: Αλκαλική μπαταρία, τύπου LR41, 1.5V, ελάχιστη διάρκεια ζωής 100 ώρες
υπό συνεχή λειτουργία.
Βάρος: περίπου 10g
Διάρκεια αποθήκευσης: 3 έτη
Επεξήγηση συμβόλων
Ελεγχος μπαταρίας
Διάθεση WEEE
θερμοκρασία κάτω από 32°C
Lo°C-Lo°F
(89,6℉)
θερμοκρασία πάνω από 42,9°C
HI°C-HI°F
(109,2℉)
Κατάσταση αναμονής
Συσκευή τύπου BF
Προσοχή: διαβάστε προσεκτι-
κά τις οδηγίες (ενστάσεις)
Κρατήστε το μακριά από
ηλιακή ακτινοβολία
Διατηρείται σε δροσερό και
στεγνό περιβάλλον
Διαβάστε προσεχτικά τις
οδηγίες χρήσης
Νομικές απαιτήσεις και κανονισμοί
Το παρόν προϊόν συμμορφώνεται με την Ευρωπαϊκή Οδηγία περί Ιατροτεχνολογικών Προ-
ϊόντων 93/42/ΕΟΚ και φέρει τη σήμανση CE, ενώ η συσκευή συμμορφώνεται επίσης με τις
προδιαγραφές των ακόλουθων προτύπων:
ISO 80601-2-56:2017/AMD 1:2018
EN 60601-1
EN 60601-1-11
EN 60601-1-2
Η Σήμανση CE επιβεβαιώνει ότι πρόκειται για ιατροτεχνολογικό προϊόν με λειτουργία μέτρη-
σης υπό την έννοια της νομοθεσίας περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων, που έχει υποβληθεί
σε διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης. Ένας Κοινοποιημένος οργανισμός επιβεβαιώ-
νει ότι το παρόν προϊόν τηρεί όλες τις σχετικές νομοθετικές ρυθμίσεις
Έλεγχος βαθμονόμησης
Το παρόν θερμόμετρο έχει αρχικά βαθμονομηθεί κατά την κατασκευή του. Εάν το παρόν
θερμόμετρο χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες λειτουργίας, δεν απαιτείται τακτική
ρύθμιση. Ο έλεγχος βαθμονόμησης πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως, σε περίπτωση που
υπάρχουν ενδείξεις ότι το προϊόν δεν τηρεί τα ρυθμισμένα όρια σφάλματος ή σε περίπτωση
που τα χαρακτηριστικά της βαθμονόμησης έχουν επηρεαστεί από κάποια παρέμβαση ή από
οποιοδήποτε άλλο μέσο. Φροντίστε επίσης να τηρείτε οποιαδήποτε εθνική νομοθετική ρύθ-
μιση. Ο έλεγχος βαθμονόμησης μπορεί να πραγματοποιηθεί από τις αρμόδιες αρχές ή από
εξουσιοδοτημένους παρόχους υπηρεσιών.
Οδηγίες για τον έλεγχο της βαθμονόμησης μπορούν να παρασχεθούν στις σχετικές αρχές
και σε εξουσιοδοτημένους παρόχους υπηρεσιών κατόπιν αιτήματος.
Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή – ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές
Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο συγκεκριμένο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
και συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις εκπομπών των ακόλουθων προτύπων.
Φαινόμενο
Οικιακό περιβάλλον υγει-
ονομι- κής περίθαλψης
Αρμονική παραμόρφωση
Διακυμάνσεις τάσης και
τρεμόσβημα
Οδηγός και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητική ατρωσία
Η συσκευή είναι κατάλληλη για χρήση στο συγκεκριμένο ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον
και συμ- μορφώνεται με τα ακόλουθα επίπεδα δοκιμής ατρωσίας. Υψηλότερα επίπεδα
ατρωσίας μπορεί να προκαλέσουν απώλεια ή υποβάθμιση της βασικής απόδοσης της συ-
σκευής.
Φαινόμενο Βασικό πρότυπο
ΉΜΣ ή μέθοδος
δοκιμής
Ηλεκτροστατική IEC 61000-4-2
εκκένωση
Ακτινοβολούμενα IEC 61000-4-3
ΗΜ πεδία ραδιο-
συχνοτήτων
Πεδία γειτνίασης IEC 61000-4-3
από εξοπλισμό
ασύρματης επικοι-
" ή
νωνίας με
ραδιοσυχνότητες
Μαγνητικά πεδία IEC 61000-4-8
συχνοτήτων δια-
βαθμισμένης
ισχύος
Παραγωγός
Ημερομηνία παραγωγής
Ιατρική συσκευή σύμφωνα με
την οδηγία 93/42 / CEE
Κωδικός προϊόντος
Αριθμός παρτίδας
IP22 Δείκτης στεγανότητας
Όριο θερμοκρασίας
Όριο ατμοσφαιρικής πίεσης
Όριο υγρασίας
Επαγγελματικό περι- βάλλον Οικιακό περιβάλλον υγειονομι-
υγειονομικής περίθαλψης κής περίθαλψης
CISPR 11, Ομάδα 1, CISPR 11, Ομάδα 1, Κατηγορία
Κατηγορία A ή B B
IEC 61000-3-2, Κατηγορία A ή N/A
δεν εφαρμόζεται
IEC 61000-3-3 ή δεν εφαρ- N/A
μόζεται
Επαγγελματικό περι-
βάλλον εγκαταστά-
σεων υγειονομικής
περίθαλψης
+/- 8 kV επαφή
+/- 2 kV, +/- 4 kV, +/- 8 kV, +/- 15 kV αέρας
3V/m
80MHz-2.7GHz
80%AM σε 1kHz ή 2Hz
1kHz ή 2Hz μπορεί να προσδιοριστεί από τον
κατασκευαστή
Δείτε τον πίνακα ασύρματου εξοπλισμού επικοι-
νω- νίας ραδιοσυχνοτήτων στο «Ελάχιστες συνι-
στώμε- νες αποστάσεις διαχωρισμού».
30A/m; 50 Hz ή 60Hz
Οικιακό περιβάλλον
υγειονομικής
περίθαλψης
10V/m
80MHz-2.7GHz
80%AM σε 1kHz ή 2Hz