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3.5 Implantación del Producto Médico
No Corresponde (el producto medico no ha sido diseñado para ser implantado).
3.6 Riesgos de interferencia recíproca
Funcionamiento anómalo a causa de las ondas radioeléctricas
1. El uso de dispositivos que emiten ondas radioeléctricas cerca de este tipo de sistema
médico electrónico puede interferir en el funcionamiento. No llevar a la sala donde está
instalado el sistema ni utilizar en ella dispositivos que generen ondas radioeléctricas,
como teléfonos móviles, transceptores o juguetes teledirigidos.
2. Si un usuario lleva consigo un aparato que genere ondas de radio cerca del sistema,
se le debe indicar inmediatamente que lo apague. Esto es necesario para asegurar el
correcto funcionamiento del sistema.
Potencia máxima
nominal de salida
del transmisor W
0,001
0,1
1
10
100
Para Transmisores con una potencia máxima nominal de salida no listada arriba, la
distancia de separación recomendada d en metros (M) puede ser determinada
utilizándose la ecuación aplicable para frecuencia del transmisor donde P es la potencia
máxima nominal de salida del transmisor en watts (w) de acuerdo con el fabricante del
transmisor.
Nota 1: En 80[MHz] 800[MHz], se aplica la faja de frecuencia más alta.
Nota 2: Estas Normativas pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La
propagación electromagnética es afectada por la absorción y reflexión de estructuras,
objetos y personas.
3.7 Limpieza, acondicionamiento, desinfección y esterilización
3.7.1 Limpieza y desinfección del dispositivo
ADVERTENCIA
El presente documento electrónico ha sido firmado digitalmente en los términos de la Ley N° 25.506, el Decreto N° 2628/2002 y el Decreto N° 283/2003.-
SISTEMA LUZ PULSADA INTENSA
Distancia de separación de acuerdo con la frecuencia del transmisor
150[kHz] a
80[MHz]
d
1
2 ,
P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
El dispositivo se opera con el voltaje de línea. Existe el riesgo de una
descarga eléctrica! Separar el cable de alimentación de línea de la red
eléctrica con el fin de desconectar la fuente de alimentación del sistema
antes de continuar con el trabajo de limpieza. Sólo se pueden limpiar y
desinfectar, por los usuarios, las superficies exteriores. Las superficies
accesibles se limpian y desinfectan, usando un pedazo suave, ligeramente
humedecido de tela.
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MARCA: CANDELA
ANEXO III.B
80[MHz] a
800[MHz] a 2,5[GHz]
800[MHz]
d
1
2 ,
P
0,12
0,38
1,2
3,8
12
IF-2021-83039845-APN-INPM#ANMAT
Página 28 de 34
PM-2319-18
d
2
3 ,
P
0,23
0,73
2,3
7,3
23
Pág. 27
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