Tabla de contenido
Publicidad
12. Únicamente para el mercado
estádounidense
Advertencia para los vendedores de audífonos (sólo
para el mercado estadounidense, en cumplimiento con
las normas de la FDA)
Los vendedores de audífonos deberían aconsejar a los
posibles usuarios de audífonos que consulten de inmediato
a un médico (preferiblemente a un otorrinolaringólogo)
antes de despachar un audífono si determinan, a través
de preguntas, observación directa o consulta de cualquier
otro tipo de información disponible relacionada con el
posible usuario, que en éste se da alguna de las siguientes
condiciones:
(i) Deformidad congénita o traumática visible del oído.
(ii) Historial de drenaje activo del oído en los 90 días
anteriores.
(iii) Historial de pérdida auditiva repentina o con una
rápida progresión en los 90 días anteriores.
(iv) Mareo agudo o crónico.
(v) Pérdida auditiva unilateral de desarrollo repentino o
reciente en los 90 días anteriores.
66
(vi) Umbral diferencial óseo-aéreo audiométrico igual o
superior a 15 decibelios a 500 hercios (Hz), 1.000 Hz
y 2.000 Hz.
(vii) Prueba visible de una importante acumulación de
cerumen o de la presencia de un cuerpo extraño en
el conducto auditivo.
(viii) Dolor o incomodidad en el oído. Debe prestarse
especial atención en la selección y adaptación de un
audífono cuyo nivel de presión sonora máximo
supere los 132 decibelios, ya que podría existir riesgo
de perjudicar la capacidad de audición que todavía
posea el usuario del audífono. (Esta disposición solo
afecta a aquellos audífonos con una capacidad de
presión sonora máxima superior a los 132 decibelios
(dB).)
Aviso importante para los posibles usuarios de audífonos
Las buenas prácticas en lo que a salud se refiere
requieren que una persona con pérdida auditiva se
someta a un examen médico, preferiblemente, por un
médico especializado en problemas auditivos antes de
comprar un audífono. Los médicos especializados en
problemas auditivos suelen denominarse
otorrinolaringólogos, otorrinos u otolaringólogos.
67
Publicidad
Tabla de contenido
