Para funcionar, el dispositivo necesita una estación de trabajo adicional con software de obtención de
imágenes dentales aprobado según la MDD. Todo el software usado con el dispositivo debe cumplir la
directiva sobre productos sanitarios (MDD) y los requisitos legales pertinentes de EE. UU. La estación
de trabajo debe satisfacer todos los requisitos del dispositivo y el software de obtención de imágenes
dentales.
2.2 Documentación asociada
• Manual del usuario de ORTHOPANTOMOGRAPH
usuario de https://elabeling.kavokerr.com.
• Documentación del software de obtención de imágenes dentales
2.3 Palabras de señalización
Las siguientes palabras y etiquetas de señalización se utilizan en este documento:
AVISO! Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría resultar en lesiones graves e
incluso la muerte.
PRECAUCIÓN! Indica una situación peligrosa que, si no se evita, podría resultar en lesiones
menores o moderadas.
NOTA! Destaca sugerencias que pueden dar como resultado una mejor instalación, fiabilidad y
operación. No se utiliza por motivos de riesgos relacionados con la seguridad.
2.4 Residuos y reciclaje
El dispositivo y sus componentes no contienen plomo, incluidos sus componentes de protección contra
la radiación. El dispositivo cumple con la directiva RoHS 2011/65/UE, SIN excepciones mencionadas en
el Anexo IV. Eliminación del dispositivo, accesorios y consumibles de acuerdo con los requisitos locales.
Al menos los siguientes componentes del dispositivo se deberían reciclar de acuerdo con las normativas
locales y nacionales relativas a la eliminación de materiales no respetuosos con el medio ambiente:
• Aceite del tubo generador
• Todas las placas y circuitos electrónicos
• Piezas de plástico
2.5 Advertencias y precauciones
2.5.1 Advertencias y precauciones para la instalación
• Únicamente el personal de servicio técnico autorizado puede llevar acabo la instalación y el
mantenimiento del dispositivo.
• Antes de instalar el dispositivo, familiarícese con este manual y siga las instrucciones de instalación
con el fin de garantizar el uso seguro del dispositivo.
• El conjunto del telescopio de la columna no tiene componentes que puedan ser reparados y no se
debe abrir ni modificar bajo ninguna circunstancia.
• Siempre asegúrese de que el dispositivo esté aislado de la red eléctrica durante la realización de
tareas de instalación o mantenimiento para evitar el riesgo de descargas eléctricas. Las partes
activas en tensión están marcadas con símbolos de alto voltaje.
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2 Introducción
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