Tabla de contenido
Publicidad
El Reglamento europeo de dispositivos médicos requiere que se
informe al fabricante y a la autoridad competente de su país de
cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con este
dispositivo. Esto se puede encontrar en
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/36683/attach-
ments/1/tra nslations/en/renditions/pdf
Declaración de conformidad CE
EasyMed lnstruments Co., Ltd. Por la presente declara que se ha
realizado un examen del sistema de garantía de calidad de la
producción siguiendo los requisitos de la legislación nacional del
Reino Unido de acuerdo con el Anexo V de la Directiva 93/42 / CEE
sobre dispositivos médicos. Certificamos que el sistema de calidad
de la producción se ajusta a las disposiciones pertinentes de la
legislación antes mencionada, y el resultado da derecho a la
organización a utilizar el marcado CE 0197 en este producto.
21
Publicidad
Tabla de contenido
