Odpovědnost
Společnost Basko Healthcare jako výrobce nese odpovědnost pouze v případě, že
je výrobek používán v souladu s návodem a k určenému účelu. Společnost Basko
Healthcare doporučuje, aby se s výrobkem zacházelo v souladu s platnými předpisy a
aby se o výrobek pečovalo způsobem uvedeným v tomto návodu k použití. Nedodržení
výše uvedených pokynů může mít za následek nefunkčnost nebo špatnou funkčnost
hlezenních kloubů Titan Double Action. To může mít důsledky na / pro záruku. Změny,
úpravy a seřízení výrobku, které nejsou popsány v tomto návodu, jsou prováděny na
odpovědnost osoby, která je provádí.
Shoda s CE
Uvedené prostředky splňují požadavky směrnice MDR (EU) 2017/745G pro zdravotnické
prostředky. Uvedené výrobky jsou zařazeny do třídy I na základě klasifikačních kritérií
pro zdravotnické prostředky podle přílohy I a III směrnice. Společnost Basko Healthcare
proto připravila prohlášení o shodě v souladu s přílohou VII směrnice zcela na vlastní
odpovědnost.
88