Certificação E Normas; Aplicadas - Cochlear Baha 6 Max Manual Del Usuario

Procesador de sonido
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ID da FCC: QZ3BAHA6MAX
IC: 8039C-BAHA6MAX
HVIN: Baha 6 Max
FVIN: 1.0
PMN: Processador de som
Cochlear Baha 6 Max
O modelo é um transmissor e receptor
de rádio. Foi projetado para não exceder
os limites de emissão para a exposição à
energia de radiofrequência (RF) definida
pela FCC e pelo ISED. O processador de
som foi projetado para não exceder os
limites de emissão de acordo com a CAN
ICES-003 (B)/NMB-003 (B).
9.2 Certificação e
normas aplicadas
Os produtos estão em conformidade com
os seguintes requisitos regulatórios:
Na UE, o dispositivo está em
conformidade com os requisitos
básicos de acordo com o Anexo I
da Diretriz do Conselho 93/42/CEE
para dispositivos médicos (MDD)
e os requisitos básicos e outras
disposições relevantes dessa Diretriz
2014/53/UE (VERMELHO).
Outros requisitos regulatórios
internacionais aplicáveis identificados
em países fora da UE e dos EUA.
Consulte os requisitos locais do país
relativos a essas regiões.
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