iHealth Air Manual De Funcionamento página 103

ένα φωτοευαίσθητο στοιχείο και ακολουθεί επεξεργασία από το μικροεπεξεργαστή. Ο
κορεσμός οξυγόνου (SpO2) μετριέται ως εκατοστιαίο ποσοστό της πλήρους
χωρητικότητας.
Συνήθως, μια ανάγνωση του SpO2 μεταξύ 94% -99% θεωρείται φυσιολογική. Τα μεγάλα
υψόμετρα καθώς και άλλοι παράγοντες μπορούν να επηρεάσουν αυτό που θεωρείται
φυσιολογικό για κάποιο συγκεκριμένο άτομο. Τυχόν ανησυχίες για τις μετρήσεις σας θα
πρέπει να κοινοποιούνται στο γιατρό σας ή με τον επαγγελματία της υγειονομικής σας
περίθαλψης.
IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006 /AC: 2010（
Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός-Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και
ουσιώδη επίδοση）
IEC60601-1-2:2007/EN 60601-1-2:2007 /AC: 2010 (Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός -
Μέρη 1-2: Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση
Συμπληρωματικό πρότυπο: Ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα - Απαιτήσεις και δοκιμές)
IEC 60601-1-11 (First Edition): 2010（Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός-Μέρη 1-11:
Γενικές απαιτήσεις για βασική ασφάλεια και ουσιώδη επίδοση – Συμπληρωματικό
πρότυπο: Απαιτήσεις για ιατρικό ηλεκτρικό εξοπλισμό και για ιατρικά ηλεκτρικά
συστήματα που χρησιμοποιούνται στο οικιακό περιβάλλον υγειονομικής περίθαλψης）
ISO 80601-2-61:2011 (Ιατρικός ηλεκτρικός εξοπλισμός-Ιδιαίτερες απαιτήσεις για τη
βασική ασφάλεια και την ουσιώδη επίδοση του εξοπλισμού παλμικών οξυμέτρων για
ιατρική χρήση).
Δια του παρόντος, η [Andon Health CO., LTD], δηλώνει ότι αυτό το [PO3M] βρίσκεται σε
συμμόρφωση με τις ουσιώδεις απαιτήσεις και τις λοιπές σχετικές διατάξεις της οδηγίας
1999/5/ΕΚ.
Η δήλωση συμμόρφωση της οδηγίας 1999/5/ΕΚ μπορεί να τηλεφορτωθεί από τον
ακόλουθο σύνδεσμο: https://www.ihealthlabs.eu/support/certifications
4