Advertencias Y Precauciones - Stryker Hoffmann LRF Manual Del Usuario

Hoffmann LRF Hexapod | Técnica quirúrgica

Advertencias y precauciones

Indicaciones de uso
(Estados Unidos y Canadá)
El sistema Hoffmann LRF está indicado para pacientes
pediátricos y adultos para el tratamiento y la fijación de:
• Fracturas abiertas y cerradas
• Contractura postraumática de la articulación que ha
provocado la pérdida de amplitud de movimiento
• Fracturas y enfermedades que generalmente pueden
provocar contracturas de las articulaciones o la
pérdida de amplitud de movimiento, así como
fracturas que requieren tracción
• Pseudoartrosis o ausencia de consolidación de
huesos largos.
• Alargamiento de extremidades por tracción
diafisaria, metafisaria o epifisaria
• Corrección de deformidades de tejido óseo o blando
• Corrección de defectos segmentarios de tejido óseo o
blando.
• Artrodesis de articulaciones
• Control de fracturas intra-articulares conminutas
del radio distal
• Transporte óseo
El sistema Hoffmann LRF está indicado en adultos para:
• Osteotomía
• Procedimientos de revisión en los casos en los que
otros tratamientos o dispositivos no hayan tenido
resultados satisfactorios
• Procedimientos de reconstrucción ósea
• Artrodesis y reimplantaciones en el pie
• Reconstrucción de artropatía de Charcot en el pie
• Luxaciones de Lisfranc
Advertencias
ADVERTENCIA
Los dispositivos de un solo uso no se pueden reutilizar,
ya que no están diseñados para funcionar correctamente
tras un primer uso. Las propiedades mecánicas, físicas
o químicas podrían verse afectadas tras un primero
uso. En ese caso, el fabricante no podría garantizar
la seguridad y el rendimiento de los dispositivos, ni
el cumplimiento de las especificaciones pertinentes.
Los dispositivos de fijación externa se han diseñado
para un solo uso en el paciente. La reutilización de
fijadores externos de un solo uso puede reducir las
propiedades biomecánicas o provocar la rotura por
fatiga de los dispositivos. No reutilice componentes de
fijación externa de un solo uso. Consulte la etiqueta del
dispositivo para identificar si es de uno o varios usos o
su retirada para limpieza y reesterilización.
4
ADVERTENCIA
Tenga cuidado de no aplicar una fuerza de apriete
excesiva en las piezas de montaje, ya que esto
también podría comprometer el rendimiento y la
integridad de los componentes.
ADVERTENCIA
El sistema Hoffmann LRF no es seguro para RM.
Precauciones
Información para el paciente:
PRECAUCIÓN
Los cirujanos deben indicar a los pacientes que
comuniquen a su médico cualquier cambio inusual
observado en la zona operada. El cirujano deberá
evaluar de inmediato al paciente si se detecta cualquier
cambio en el lugar de la fractura. El cirujano deberá
evaluar la posibilidad de complicaciones postoperatorias
y comentará con el paciente la necesidad de reducir los
niveles de actividad o de una posible intervención de
revisión para ayudar a la consolidación de la fractura.
PRECAUCIÓN
El cirujano discutirá con el paciente todas las
limitaciones físicas y psicológicas inherentes al uso
de aplicaciones de fijación externa. Será preciso poner
especial énfasis en un soporte de peso prematuro, los
niveles de actividad y la necesidad de seguimiento
médico regular.
AVISO
Pueden usarse los componentes de los siguientes
sistemas con el sistema Hoffmann LRF: Sistema de
fijación externo Monticelli-Spinelli, pines Apex, juego
para traumatismo pélvico, sistema de fijación externo
Hoffmann II, sistema de fijación externo Hoffmann 3,
sistema de fijación externo Hoffmann II 90 ° Post, poste
Hoffmann II Miami, barras de conexión de carbono
Hoffmann II, sistema de fijación externo Hoffmann II
MRI y sistema de fijación externo Hoffmann II
Compact MRI.