Tabla de contenido
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Las partes conductivas del cable del paciente, los electrodos y las correspondientes conexiones,
incluido el conductos neutro del cable del paciente y el electrodo, no se deben poner en contacto
con otras partes conductoras, masa (toma de tierra) incluida.
El aparato no dispone de una protección específica contra descargas de desfibrilación. Por
consiguiente, si fuese necesario el uso de un desfibrilador, el aparato ha de ser desconectado del
paciente, por ejemplo, quitando el cable del paciente de los electrodos antes de la desfibrilación.
Este equipo ha sido diseñado para ser utilizado exclusivamente con los electrodos especificados en
este manual. Es necesario seguir los procesos clínicos correctos para preparar la ubicación de los
electrodos y controlar al paciente en caso de posibles irritaciones excesivas, inflamaciones u otros
tipos de reacciones de la piel. Los electrodos están destinados a un uso durante periodos breves y se
deben extraer rápidamente cuando termine el examen. Consulte el apartado 10.2 para ver una lista
de los accesorios aprobados.
Los electrodos para ECG pueden provocar irritaciones en la piel; controle la posible presencia de
señales de irritación o de inflamación.
Para prevenir posibles infecciones, use únicamente componentes desechables (p. ej. los electrodos),
una sola vez. Para mantener la seguridad y la eficacia en el uso, los electrodos no se deben utilizar
después de su fecha de caducidad.
La calidad de la señal puede sufrir alteraciones como consecuencia del uso de otros aparatos
médicos como desfibriladores y aparatos de ultrasonidos.
El aparato está diseñado para uso externo y no para una aplicación cardíaca directa.
Existe la posibilidad de riesgo de explosión. No use el aparato en presencia de sustancias anestésicas
inflamables.
No existen riesgos de seguridad si el aparato se utiliza contemporáneamente con otros aparatos,
como marcapasos u otros estimuladores; sin embargo podrían aparecer alteraciones en la señal.
El aparato no ha sido proyectado para ser usado combinado con aparatos quirúrgicos de alta
frecuencia (HF), y no dispone de medios de protección contra los riesgos relacionados para el
paciente.
El funcionamiento puede ser alterado por la presencia de fuertes campos magnéticos como los
producidos por aparatos para electrocirugía.
Se desaconseja el uso del aparato en presencia de aparatos de diagnosis por imágenes, como por
ejemplo Resonancia Magnética (RM) o Tomografía Axial Computarizada (TAC) en el mismo recinto.
Utilice exclusivamente las pilas recomendadas. El uso de otro tipo de pilas podría provocar riesgo de
incendio o de explosión.
El aviso de pila descargada está diseñado únicamente para las pilas indicadas. El uso de otro tipo de
pilas podría provocar la falta de indicación, y un consiguiente funcionamiento incorrecto del aparato.
El envoltorio del aparato no está protegido contra la penetración de líquidos; los aparatos afectados
por infiltraciones de líquido deben ser limpiados lo antes posible y controlados por un Centro de
Asistencia autorizado.
No limpie bajo ningún concepto el aparato o los cables del paciente sumergiéndolos en líquidos, ni
introduciéndolos en la autoclave, ni con vapor, ya que esto podría comportar daños al aparato o
reducir su vida útil. El uso de detergentes o desinfectantes no específicos, no respetar los procesos
aconsejados o el contacto con materiales no específicos podría provocar riesgos mayores contra la
seguridad física de los operadores, de los pacientes y de los presentes, o podría dañar el aparato. No
esterilice el aparato ni el cable del paciente con gas óxido de etileno (EtO). Consulte el Capítulo 9
para obtener instrucciones concernientes a una correcta limpieza y desinfección.
3
Walk400h/Clickholter
2.
INFORMACIÓN RELATIVA A LA SEGURIDAD
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