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ASSURANCE QUALITÉ :
ISO 9001 : 2008
ISO 13485 : 2004
MARQUAGE CE :
Attestation CE Tensiomètres anéroïdes et à mercure délivrée par le G-MED, organisme
notifié n° 0459. Appareil (classe I fonction mesurage) conforme à la Directive
Européenne 93/42 et à sa modification n° 2007/47/CE, relative aux dispositifs médicaux.
MARQUE NF-MEDICAL :
Appareils conformes aux spécifications des régles de certification NF 510.
Les principales caractéristiques certifiées sont la précision, la résistance,
la mécanique, l'endurance, la fiabilité et la sécurité.
IDENTIFICATIONS DU TITULAIRE :
- n° identification : 01/01
- n° de lot : voir cadran tensiomètre
- coordonnées :
Caractéristiques techniques
Type
Méthode de mesure
Plage de mesure
Précision
Zone de tolérance du point zéro
Échelon
Vitesse de décompression
Température d'utilisation
Température de stockage
Humidité relative maximum
Poids
Brassard polycoton fixation
Brassard nylon fixation
La longévité des fermetures velcro des brassards Spengler est de l'ordre de 15 000 ouvertures/fermetures.
Conformément aux normes, l'appareil est réglé en usine selon un cahier des charges et une procédure
d'essais normalisés. L'utilisateur n'est donc plus autorisé à intervenir sur la position de l'aiguille.
Fabricant : Spengler S.A.S.
28, avenue Charles-de-Gaulle
36100 ISSOUDUN
France
manopoire anéroïde
auscultatoire
0 - 300 mmHg
± 3 mmHg
± 3 mmHg
2 mmHg
2 mmHg/seconde
+ 10°C à + 40°C
- 15°C à + 40°C
85 % HR
300 à 400 g suivant les modèles
velcro
velcro
Organisme certificateur
AFNOR Certification
11, rue Francis De Préssensé
93571 La Plaine Saint-Denis Cedex
> Tél. + 33 (0) 2 54 21 16 18
> Fax + 33 (0) 2 54 21 19 49
> spengler@spengler.fr
> www.spengler.fr
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