Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 10

Потреби проводити інший контроль окрім
наведеного в цих вказівках щодо
використання немає.
За наявності ушкоджень використовувати
пристрій заборонено!
Оберігайте пристрій від будь-яких
механічних ушкоджень! Не кидайте! Не
застосовуйте зусилля! За наявності кабеля і
відсутності інших вказівок заборонено
перегинати кабель і намотувати його на
відповідний пристрій!
Компанія BOWA попереджає про заборону
вносити в пристрій будь-які зміни. Будь-яка
зміна веде до звільнення компанії BOWA від
відповідальності.
Вказівки щодо
3.1.
електромагнітної сумісності
На медичні електричні прилади
розповсюджуються спеціальні застережні
заходи щодо електромагнітної сумісності,
тому зверніть особливу увагу на наведені
далі вказівки.
Додаткове обладнання BOWA призначено
лише для підключення до високочастотних
приладів BOWA.
Використання додаткового обладнання із
медичними приладами інших виробників
може призвести до збільшення інтенсивності
випромінювання або зменшення їх
завадозахищеності.
Вказівки щодо пристрою
3.2.
Запорукою технічної безпеки пристрою при
його комбінації з медичними приладами є
виконання наступних умов:
▶відповідні керівництва з користування
дозволяють вибрану комбінацію або
▶призначення пристрою і специфікація
сполучення дозволяє спільне використання
цих пристроїв.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
Магнітні поля, що виникають під час роботи
датчиків HALL, можуть призводити до
небажаних ефектів. Також слідкуйте, щоб в
безпосередній близькості від педального
вимикача не знаходились магнітні матеріали.
Вказівки щодо користування
3.3.
Перед першим, а також перед кожним
наступним використанням пристрою очистіть
и продезінфікуйте його.
Встановлюйте педальний вимикач на рівну
поверхню, щоб уникнути його перекидання.
Не протягуйте кабель педального вимикача
по підлозі, а виконайте відповідне
прокладання (небезпека спіткнутись).
Якщо педальний вимикач призводить до
безперервної активації, вимкніть
високочастотний прилад за допомогою
двопозиційного перемикача або від'єднайте
кабель педального вимикача від
високочастотного приладу.
Функціональне тестування
3.4.
Вставте штекер з'єднувального кабелю
педального вимикача у відповідне гніздо
генератора ARC (див. керівництво з
користування генератора ARC). Зафіксуйте
штекер за допомогою фіксуючого кільця,
повернувши його за годинниковою стрілкою.
Перед кожним використанням виконуйте
функціональне тестування.
Функції
3.5.
901-011:
Синя педаль — активує коагуляцію
Помаранчева кнопка — змінює функцію або
вихід
901-012:
Біла педаль — активує різання або
коагуляцію
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
901-021, 901-022:
Жовта педаль — активує різання
Синя педаль — активує коагуляцію
901-031, 901-032:
Жовта педаль — активує різання
Синя педаль — активує коагуляцію
Помаранчева кнопка — змінює функцію або
вихід на генераторі ARC
Умови навколишнього середовища
4.
Умови
Експлуата
навколишньог
ція
о середовища
від –10 до
Температура
+60 °C
Відносна
від 10 до
вологість
100%
повітря
Атмосферний від 500 до
тиск 1060 гПа
Очищення і дезінфекція
5.
Пристрій відвантажується виробником в
нестерильному стані. Перед кожним
використанням пристрою його необхідно
дезінфікувати.
Переконайтесь, що під час підготовки
пристрою до роботи ізольовані елементи не
контактують із твердими, гострими або
важкими предметами, які можуть пошкодити
електричну ізоляцію і призвести до
непридатності пристрою.
Для очищення педального вимикача
заборонено використовувати металеві щітки,
абразивні та інші допоміжні засоби, які
можуть пошкодити поверхню. Для очищення
зони наконечників слід використовувати
зволожену серветку або тампон.
Підготовка до роботи
Всі медичні вироби в процесі нормальної
роботи поступово зношуються. Тому перед
кожним використанням пристрою необхідно
провести уважну візуальну перевірку
(пристрої, що погано функціонують, мають
важкий хід, ушкоджену ізоляцію або
ушкоджений вимикач і таке інше
призводять до збільшення ризику для
пацієнта; користуватись такими пристроями
заборонено).
Замочування
Замочуйте пристрій відразу після
використання або не пізніше, ніж через
2 години після нього. Застосовуйте для
замочування виключно безальдегідні
дезінфікуючі засоби (рекомендовано:
Гігасепт Інстру АФ), які придатні для
дезінфекції протиранням (напр., мають
дозвіл DGHM, FDA або маркування про
сертифікацію СЕ).
Не кладіть пристрій в ультразвукову ванну.
Коагуляційні залишки (рештки, що засохли)
розмочіть в чистячому розчині, а потім
видаліть вологою серветкою для очищення.
Очищення і дезінфекція
BOWA рекомендує використовувати
нейтральні або малолужні (рН 9,5–11,5)
чистячі або чистячі і дезінфікуючі засоби,
придатні для медичних виробів із
пластмаси і металу.
В залежності від концентрації дозволяється
використовувати засоби, що містять спирт
і/або альдегід.
При необхідності продувайте фільтрованим
стисненим повітрям.
Щоб попередити можливі ушкодження
пристрою тиск стисненого повітря не
повинен перевищувати 3 бар.
Машинне очищення і дезінфекція для
вказаних пристроїв не придатні.
Виробник не несе відповідальності за
використання інших засобів для очищення і
дезінфекції. Виконуйте всі рекомендації
виробника чистячих засобів.
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
Ремонт і технічне обслуговування
6.
В принципі ремонт ушкоджених педальних
вимикачів не виконується, їх слід
замінювати.
Педальний перемикач не потребує
технічного обслуговування.
Утилізація
7.
Утилізацію медичних виробів, матеріалу
Транспор
упаковки, а також додаткових пристроїв слід
тування і
виконувати відповідно до вимог місцевих
зберіганн
приписів і законів.
я
Технічні характеристики
від –20 до 8.
+60 °C
Стандарти
від 0 до
МЕК 60601-1: 2005 + Ред.1(2006) + Ред.2
100%
(2007)
МЕК 60601-1-2: 2007 + Ред. (2010)
від 500 до
МЕК 60601-2-2: 2009;
1060 гПа
МЕК 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Ред.2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Ред.1 (2009)
Вид захисту корпусу
IP X8
Пожежо- та вибухонебезпечність
Для відкритого монтажу
Класифікація відповідно до
Директиви щодо медичних виробів
(MDR) 2017/745
IIb
Споживана потужність
901-012, 901-022
15 В DC, макс. 1A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 В DC, макс. 20 мA
Директива щодо медичних виробів
Цей пристрій відповідає вимогам
Директиви ЄС 2017/745 щодо медичних
виробів.
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
0123
10