Bowa 901-011 Manual De Instrucciones página 7

Warunki środowiskowe
4.
Warunki Transport i
Eksploata
środowisko
przechowywa
cja
we
od -10°C od -20°C do
Temperatura
do +60°C +60°C
Wilgotność
od 10 do
względna
od 0 do 100%
100%
powietrza
Ciśnienie
od 500 do od 500 do
powietrza 1060 hPa 1060 hPa
5. Czyszczenie i dezynfekcja
Produkt jest wysyłany w stanie niesterylnym.
Produkt należy zdezynfekować przed każdym
użyciem.
Należy uważać, by podczas obróbki izolowana
część nie weszła w kontakt z twardymi,
zaostrzonymi lub ciężkimi produktami,
ponieważ mogłoby dojść do uszkodzenia
izolacji elektrycznej uniemożliwiającego
użytkowanie produktu.
Włącznika nożnego nie wolno czyścić
metalowymi szczotkami, materiałami ściernymi
ani innymi narzędziami uszkadzającymi
powierzchnię. Do czyszczenia obszaru
wierzchołkowego należy używać np. wilgotnego
gazika.
Cykle obróbki
Wszystkie wyroby medyczne podlegają
pewnemu zużyciu w związku z normalnym
użytkowaniem. Z tego względu należy je
poddawać regularnej kontroli wzrokowej przed
użyciem. Wadliwe produkty wykazujące
nieprawidłowość działania, uszkodzenie
izolacji, wadliwość przełącznika itd.
zwiększają ryzyko dla pacjenta i muszą być
wyłączone z użytkowania.
Moczenie
Produkt należy zamoczyć niezwłocznie po
zastosowaniu, nie później niż w ciągu 2
godzin. W tym celu należy stosować
wyłącznie środki dezynfekujące
niezawierające aldehydu (zalecenie: Gigasept
Instru AF), przeznaczone do dezynfekcji
produktów przez wycieranie (np.
dopuszczenie DGHM, FDA lub oznaczenie
CE).
Produktu nie wolno umieszczać w kąpieli
ultradźwiękowej.
Pozostałości z koagulacji (zaskorupienia)
należy rozmoczyć roztworem czyszczącymi i
zetrzeć wilgotną ściereczką do czyszczenia.
Czyszczenie/dezynfekcja
Firma BOWA zaleca stosowanie środków
czyszczących lub czyszcząco-
dezynfekujących o neutralnym lub lekko
zasadowym pH (pH 9,5 – 11,5),
przeznaczonych do wyrobów medycznych z
tworzyw sztucznych i metalu.
Zależnie od stężenia, dopuszcza się
stosowanie składników zawierających alkohol
i/lub aldehyd.
W razie potrzeby przedmuchać filtrowanym
sprężonym powietrzem.
Produkty suszyć wyłącznie sprężonym
powietrzem o ciśnieniu poniżej 3 barów, aby
uniknąć uszkodzeń.
Obróbka mechaniczna dla opisanego
produktu jest nieodpowiednia.
Stosowanie środków czyszcząco-
dezynfekujących innego rodzaju wyłącza
odpowiedzialność producenta. Należy
przestrzegać zaleceń producenta środka
czyszczącego.
6. Konserwacja i naprawa
Uszkodzonych włączników nożnych nie należy
naprawiać, tylko je wymieniać.
Włączniki nożne są urządzeniami
bezobsługowymi.
7. Utylizacja
BOWA-electronic GmbH & Co. KG
Heinrich-Hertz-Strasse 4-10
72810 Gomaringen | Germany
Utylizację wyrobów medycznych, materiału
opakowaniowego i akcesoriów należy
wykonywać zgodnie z przepisami i ustawami
obowiązującymi w danym kraju.
nie
8. Dane techniczne
Normy
IEC 60601-1: 2005 + Zmiana 1(2006) +
Zmiana 2 (2007)
IEC 60601-1-2: 2007 + Zmiana (2010)
IEC 60601-2-2: 2009;
IEC 60529:
1989+A1:1999+A2:2013+Zmiana 2:2015
ISO 14971: 2007
ISO 13485: 2003 + Zmiana 1 (2009)
Klasa ochrony obudowy
IP X8
Ochrona
przeciwpożarowa/przeciwwybuchowa
Odpowiednia dla AP
Klasyfikacja według MDR 2017 / 745
IIB
Charakterystyka wydajności
901-012, 901-022
15 V DC, maks. 1 A
901-011, 901-021, 901-031, 901-032
10 V DC, maks. 20 mA
Dyrektywa w sprawie wyrobów medycznych
Ten produkt jest zgodny z Rozporządzeniem
Parlamentu Europejskiego i Rady (UE)
2017/745 w sprawie wyrobów medycznych
(MDR).
ru - Инструкция по
эксплуатации
Ножной переключатель BOWA для
аппаратов ARC
Символ
REF
SN
QTY
0123
ВАЖНО!
Пожалуйста, внимательно прочитайте всю
информацию!
Данная инструкция не заменяет инструкцию
по эксплуатации используемого
электрохирургического аппарата! Прочтите
инструкцию по эксплуатации
электрохирургического аппарата и, в случае
возникновения вопросов, обратитесь за
разъяснениями в компанию BOWA или к
вашему дистрибьютору!
Phone +49 7072 6002-0
Fax +49 7072 6002-33
info@bowa.de | bowa-medical.com
0123
Значение
Смотрите инструкцию
по эксплуатации
Внимание!
Обратитесь за
информацией к
сопроводительным
документам
Артикул
Серийный номер
Количество
Изделие
соответствует
основным
требованиям
директив и
стандартам ЕС
Производитель
Дата изготовления
На изделие
оформлена
декларация о
соответствии
Пригоден для
использования с
анестетиками с
применением воздуха
BOWA-IFU-MN031-729-FOOTSWITCH-S0-2018-03-20
Предназначение
1.
Ножной переключатель можно использовать
для активации генераторов BOWA ARC.
Использование по назначению
2.
Ножные переключатели должны
использоваться строго в соответствии с
моделями аппаратов BOWA ARC, указанных
в таблице ниже:
Ножной Модель аппарата
переключатель
BOWA ARC
900-250, 900-303,
901-011
900-351, 900-400
901-012 900-100
901-021 900-250, 900-303
901-022 900-250, 900-303
900-250, 900-303,
901-031
900-351, 900-400
900-250, 900-303,
901-032
900-351, 900-400
Указания по технике безопасности
3.
Данный устройство может использоваться
только квалифицированным медицинским
персоналом, прошедшим обучение по
использованию аппарата BOWA ARC в
соответствии с инструкцией по
эксплуатации.
Перед каждым использованием проверьте
ножной переключатель на наличие
повреждений.
В проведении других проверок, кроме
описанных в этой инструкции, нет
необходимости.
Не используйте устройство, если оно
неисправно.
Берегите изделие от механических
повреждений. Не бросайте. Не применяйте
силу. При наличии кабеля не сгибайте его и
не оборачивайте вокруг ножного
переключателя, если не указано иное.
Компания BOWA предостерегает
пользователей вносить изменения в
изделия. Компания BOWA не несет
ответственности при внесении любых
изменений.
Предписания по
3.1.
электромагнитной
совместимости
Медицинское
электрооборудование подлежит
специальным мерам
предосторожности в отношении
ЭМС. Пожалуйста, обратите
серьезное внимание на
следующее.
Комплектующие принадлежности BOWA
предназначены только для подключения к
аппаратам BOWA ARC.
Использование комплектующих
принадлежностей BOWA с иными
медицинскими приборами, кроме
описанных, не допускается.
Применительно к
3.2.
устройству
При комбинировании медицинских
устройств безопасность
гарантируется только в том
случае, если:
▶ соответствующие инструкции
по эксплуатации
предусматривают использование
желаемой комбинации или
▶ назначение и технические
характеристики разъемов устройств,
используемых в комбинации, позволяют
это сделать.
901-011, 901-021, 901-031, 901-032:
При использовании датчиков Холла
магнитные поля могут привести к
нежелательным эффектам.
Магнитопроводящие материалы также
должны находиться вдали от области
расположения ножного переключателя.
7