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Resumen de contenidos para Boscarol OB1000 Serie
- Página 1 ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES ASPIRADOR DE SECRECIONES BOSCAROL MANUAL DE USUARIO OB 1000 – OB1000 AVIO tipo FA OB 1000 – OB1000 AVIO tipo FM CORMOS tipo LN CORMOS tipo FA...
- Página 2 ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES 2 - 38...
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Página 3: Información Sobre El Fabricante Y El Dispositivo Médico
+39 02 57760140 info@boscarol.it www.boscarol.it Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los • estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 • El dispositivo médico OB1000 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a los productos sanitarios MDD 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones) y cuenta con el marcado CE (CE 0123 emitido por el organismo notificado TÜV SUD Italia) -
Página 4: Tabla De Contenido
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES ÍNDICE ÍNDICE ..................................4 SIGNIFI SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS ................5 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector........5 0.2. Símbolos y pictogramas aplicados al dispositivo y accesorios ................5 0.3. -
Página 5: Signifi Significado De Los Símbolos Y Pictogramas
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES SIGNIFI SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador. -
Página 6: Símbolos Y Pictogramas Aplicados A La Batería Y Presentes En Este Manual De Usuario
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Este pictograma indica que el dispositivo es de múltiples usos pero mono-paciente (es decir, se puede utilizar más de una vez pero solo en el mismo paciente). Este pictograma indica que el operador debe consultar el manual de usuario en cuanto la información presente, como pueden ser advertencias y precauciones, no aparece en el dispositivo médico en cuestión. -
Página 7: Uso Previsto
Lea las instrucciones de uso. Número de lote de producción USO PREVISTO Nombre del Aspiradores médicos de secreciones OB1000 - OB1000 AVIO BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico. -
Página 8: Advertencias, Precauciones E Información Importante
Teléfono +39 0471 93 28 93 info@boscarol.it Lea atentamente este manual de usuario antes de usar el dispositivo. El uso cuidadoso y correcto del •... - Página 9 Si las sustancias aspiradas han entrado en el aspirador de secreciones, este debe ser desguazarse. Para la compañía Boscarol, la seguridad de sus DISPOSITIVO empleados y del personal del centro autorizado de servicio es de suma importancia.
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Página 10: Información Importante Que Se Debe Conocer Antes Del Uso
Mantenimiento preventivo e inspección periódica de seguridad: El aspirador de secreciones debe controlarse al menos una vez al día (control del funcionamiento). -
Página 11: Contraindicaciones (No Usar Para)
ASPIRADORES MÉDICOS OB1000 Y OB1000 AVIO Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está... -
Página 12: Mandos, Funcionamiento Y Panel De Mando
Tubo de silicona para conectar el filtro Tubo de conexión con racor angular rojo Para los accesorios y opciones disponibles, consulte el catálogo en el sitio web www.boscarol.it o envíe un correo electrónico a info@boscarol.it 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo se encuentran en la parte delantera para facilitar su uso incluso cuando el aspirador está... -
Página 13: Batería Baja
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES El indicador de carga ON/CHG> (7 en la figura anterior) puede asumir dos colores diferentes: el amarillo indica que la carga está en curso; el verde indica que la carga está completa. El indicador se ilumina cuando el dispositivo está conectado para la carga. -
Página 14: Resultado Positivo De La Prueba
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Compruebe que el filtro esté limpio y no contaminado. Si el filtro no está blanco, debe • sustituirse. Un filtro sucio impide que el aspirador de secreciones funcione correctamente y reduce su rendimiento, aumentando el riesgo de contaminación. No utilice el aspirador de secreciones sin filtro. -
Página 15: Mantenimiento Periódico De Seguridad
No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico ainfo@boscarol.it. 6.5. Mantenimiento periódico de seguridad Según el uso del dispositivo, los aspiradores OB1000 y OB1000 AVIO deben controlarse al menos cada 24 meses, aunque... -
Página 16: Frascos Recolectores De Secreciones Para Ob1000 Y Ob1000 Avio
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES asegúrese de que todos los accesorios funcionen y sustituya el alimentador exterior o los cables defectuosos; no • corra riesgos inútiles: sustituya siempre las piezas defectuosas de manera que el dispositivo sea siempre eficiente tanto durante el uso como en situaciones de emergencia;... -
Página 17: Filtro Antibacteriano
Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto. -
Página 18: Cánula Estéril Desechable Yankauer Con Sistema De Control De La Aspiración
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES modelo FA (Fig. 1); rojo y de 90° en el modelo FM (Fig. 2)]. Inserte el conector en el dispositivo como muestra la figura aquí al lado. No fuerce la inserción. Esta operación es igual en ambos tipos de frascos recolectores de secreciones. -
Página 19: Reutilización, Limpieza Y Desinfección
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES REUTILIZACIÓN, LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN Después de cada uso, desconecte el aspirador de secreciones, retire las partes desechables y elimínelas. Verifique la integridad del aspirador de secreciones, el tubo de conexión y controle que no se observen anomalías estructurales. Limpie y desinfecte el aspirador como se describe a continuación. -
Página 20: Limpieza, Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Fa Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Retire la tapa del frasco recolector presionando ligeramente sobre ella y haciendo palanca en la correspondiente solapa. Vacíe el contenido del frasco. Retire la válvula de rebose de la tapa. Separe todas las piezas que la componen. Piezas que componen la tapa: •... -
Página 21: Esterilización
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES • Consulte al personal especializado en los hospitales y clínicas. Verifique si existen planes específicos de desinfección y limpieza y/o protocolos para el área afectada. • No esterilice nunca dispositivos ni piezas que no se hayan limpiado previamente. •... -
Página 22: Limpieza Del Frasco Recolector De Secreciones Con Bolsas Desechables Serres
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Cuidado El filtro debe insertarse con el lado que lleva marcada la palabra "IN" o "PATIENT" mirando hacia la tapa del frasco. El uso del aspirador con el filtro insertado de forma incorrecta podría provocar FILTRO la contaminación del circuito de aspiración. -
Página 23: Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Retire la bolsa desechable (previamente cerrada) del frasco y elimínela de acuerdo con las disposiciones de las autoridades en materia de eliminación de desechos contaminados. REUTILIZABLE Con la mano actúe sobre el conector de 90° del frasco y retire el tubo de silicona (¡no lo elimine!). -
Página 24: Montaje Del Frasco Recolector De Secreciones Con Bolsa Desechable Serres
8.8. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados. -
Página 25: Limpieza Del Dispositivo
Para desinfectar y descontaminar correctamente el aspirador, se recomienda utilizar productos específicos y aprobados. Estos desinfectantes no deben contener sustancias abrasivas. La compañía Oscar Boscarol Srl (Ltd) puede suministrar desinfectantes específicos adecuados para dispositivos médicos, incluidos nuestros aspiradores de secreciones. Estos desinfectantes, disponibles en diferentes formatos (toallitas empapadas, sprays y líquidos concentrados), han... -
Página 26: Plan De Limpieza Y Desinfección
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES • Prepare el dispositivo para el siguiente uso. 8.10. Plan de limpieza y desinfección Imprima esta tabla e indique el nombre del operador que ha realizado el procedimiento. Después de cada Nombre del Cada Operación paciente/después operador que... -
Página 27: Batería Interior De Los Aspiradores Ob1000 Y Ob1000 Avio
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Estribo de soporte que puede alimentar y recargar el dispositivo. Código de ref.: BSU810. Alimentador de red LYD con conector de 2 polos. Voltaje de entrada de 100 a 240 VCA Voltaje de salida: 14,0 VCC Potencia nominal: 60 W Código de ref.: BSU895EU (enchufe UE) –... -
Página 28: Desguace Del Aspirador De Secreciones
El aspirador de secreciones es completamente reciclable: consulte las leyes específicas sobre el tema y todas las directrices aplicables. Para limpiar y descontaminar el dispositivo antes de su desguace, puede pedir a Boscarol el procedimiento adecuado para realizar este proceso (info@boscarol.it). -
Página 29: Servicio Técnico
Póngase en contacto con la compañía Boscarol Srl para obtener una lista de los centros autorizados de asistencia enviando un correo electrónico ainfo@boscarol.it... -
Página 30: Especificaciones Técnicas Y Datos De Conformidad Para Ob1000 Y Ob1000 Avio
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES El aspirador funciona solo si está La batería interior está dañada Póngase en contacto con el centro autorizado de • • conectado con el estribo de soporte, el asistencia para sustituir la batería alimentador de red o el cable exterior •... -
Página 31: Especificaciones Técnicas
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1 TIPO BF Clase de protección contra las descargas eléctricas CLASE II Grado de protección contra el ingreso de líquidos y sólidos (IEC 529): IP34d Evaluación de riesgos (documentación técnica) ISO 14971:2019 Aplicación de la ingeniería de usabilidad IEC 62366-1:12015... -
Página 32: Datos Sobre Los Consumibles
Tubo de silicona Reutilizable y esterilizable Diámetro interior: 6 mm. Longitud 1,3 m Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante (info@boscarol.it). Los productos SERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo. Los productos desechables se pueden utilizar durante un período de 5 años después de la fecha indicada en la... -
Página 33: Métodos Para Prevenir Interferencias Electromagnéticas
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Los aspiradores de secreciones OB1000 y OB1000 AVIO se pueden utilizar con el alimentador homologado suministrado por el fabricante (accesorio Uso con el alimentador opcional). 16.2. MÉTODOS PARA PREVENIR INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS Cuando se verifican interferencias entre el dispositivo médico y otros equipos eléctricos en las cercanías, cambie la posición de funcionamiento o elimine las fuentes que las generan (teléfonos móviles, transceptores de radio, antenas móviles). - Página 34 ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Líneas eléctricas: 2 kV; frecuencia de repetición de Transitorios 100 kHz La calidad de la alimentación de red debe ser la de rápidos/ráfagas Líneas de señales: 1 kV; 100 kHz frecuencia de un entorno típico. (IEC 61000-4-4) repetición Saltos...
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Página 35: Declaración De Conformidad
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES 17. DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD We, the manufacturer: OSCAR BOSCAROL SRL El fabricante: Via E. Ferrari , 29 – 39100 BOLZANO – ITALY Tel. +39 0471 932893 – Fax. +39 0257760140 Web: www.boscarol.it - Email : info@boscarol.it... -
Página 36: Garantía
En el caso de que se observen defectos en el dispositivo durante todo el período de garantía de 2 años, el mismo debe enviarse a la empresa Oscar Boscarol Srl (Ltd) con una nota que describa el defecto. Oscar Boscarol S.r.l. (Ltd) repara o sustituye las piezas defectuosas y/o el aspirador por entero a su discreción. -
Página 37: Espacio Para Las Notas Del Usuario
ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES ESPACIO PARA LAS NOTAS DEL USUARIO 37 - 38... - Página 38 ED01_REV02-2021 IFU OB1000 - OB1000 AVIO_2P-ES Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) Idioma de redacción: italiano ED01_REV02-2021 IFU OB1000-OB1000 AVIO ES https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 38 - 38...