Manuales relacionados para Boscarol OB2012 Serie
Resumen de contenidos para Boscarol OB2012 Serie
- Página 1 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P- ES ASPIRADOR MÉDICO DE SECRECIONES BOSCAROL MANUAL DE USUARIO...
- Página 2 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 2 - 38...
- Página 3 Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: • La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 El dispositivo médico OB2012 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a •...
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Página 4: Tabla De Contenido
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES ÍNDICE ÍNDICE ..................................4 SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS ................... 5 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector........5 0.2. Símbolos y pictogramas aplicados al dispositivo y accesorios ................5 0.3. -
Página 5: Significado De Los Símbolos Y Pictogramas
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador. -
Página 6: Símbolos Y Pictogramas Aplicados A La Batería Y Presentes En Este Manual De Usuario
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Este pictograma indica que el dispositivo es de múltiples usos pero mono-paciente (es decir, se puede utilizar más de una vez pero solo en el mismo paciente). Este pictograma indica que el operador debe consultar el manual de usuario en cuanto la información presente, como pueden ser advertencias y precauciones, no aparece en el dispositivo médico en cuestión. -
Página 7: Uso Previsto
Lea las instrucciones de uso. Número de lote de producción USO PREVISTO Nombre del Aspirador médico de secreciones OB2012 BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico. -
Página 8: Advertencias, Precauciones E Información Importante
Teléfono +39 0471 93 28 93 info@boscarol.it Lea atentamente este manual de usuario antes de usar el dispositivo. El uso cuidadoso y correcto del •... - Página 9 Si las sustancias aspiradas han entrado en el aspirador de secreciones, este debe ser desguazarse. Para la compañía Boscarol, la seguridad de sus DISPOSITIVO CONTAMINADO empleados y del personal del centro autorizado de servicio es de suma importancia.
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Página 10: Información Importante Que Se Debe Conocer Antes Del Uso
Mantenimiento preventivo e inspección periódica de seguridad: El aspirador de secreciones debe controlarse al menos una vez al día (control del funcionamiento). -
Página 11: Contraindicaciones (No Usar Para)
SECUNDARIOS ASPIRADOR MÉDICO OB2012 Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está... -
Página 12: Mandos, Funcionamiento Y Panel De Mando
Racor de 90° (tubo de silicona) para conexión con el dispositivo dispositivo Para los accesorios y opciones disponibles, consulte el catálogo en el sitio web www.boscarol.it o envíe un correo electrónico a info@boscarol.it 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo se encuentran en la parte delantera para facilitar su uso incluso cuando el aspirador está... -
Página 13: Prueba Periódica Del Aspirador Ob2012
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 2 LEDs iluminados 20÷49% (autonomía baja) 1 LED iluminado <20% batería descargada - el dispositivo se apagará pronto El indicador de carga ON/CHG> (2 en la figura anterior) puede asumir dos colores diferentes: el amarillo indica que la carga está... -
Página 14: Prueba Periódica Semestral/Anual Del Aspirador Ob2012
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Fije el dispositivo en el estribo de soporte. Si la batería está baja, empieza a recargarse (se • ilumina el LED amarillo o el verde en caso de carga innecesaria). Si el dispositivo no dispone de un estribo de soporte y la batería está baja, conecte el cable exterior de recarga al encendedor de cigarrillos o al alimentador opcional y verifique que comience el proceso de recarga (LED amarillo iluminado). - Página 15 No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico ainfo@boscarol.it. 15 - 38...
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Página 16: Mantenimiento Periódico De Seguridad
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 6.5. Mantenimiento periódico de seguridad El aspirador OB2012 debe controlarse al menos cada 24 meses, aunque no se utilice. Algunas piezas en el interior de la unidad como, por ejemplo, la batería y el filtro, pueden verse afectadas negativamente por un largo período de inactividad. -
Página 17: Frasco Recolector De Secreciones Esterilizable En Autoclave Ob-J Fa
En caso de contaminación, decoloración y mayor resistencia a la aspiración, el filtro siempre debe sustituirse. La empresa Boscarol no produce el filtro. Si el dispositivo se usa en pacientes de los que se desconoce el estado infeccioso, sustituya el filtro siempre después del uso en el mismo paciente. -
Página 18: Ob-J Liner: Frasco Recolector De Secreciones Para Bolsas Desechables Serres
Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto. -
Página 19: Tubo De Aspiración De Silicona Y Racor Estéril Fingertip (Racor Cónico)
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 7.6. Tubo de aspiración de silicona y racor estéril Fingertip (racor cónico) Bajo pedido, es posible equipar el dispositivo con un tubo paciente de silicona (longitud mín: 130 cm) y un racor estéril cónico Fingertip que permite el uso de cánulas estériles estándar de tamaño adecuado. -
Página 20: Reutilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Fa
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 8.1. Reutilización del frasco recolector de secreciones OB-J FA A continuación se describen las operaciones a realizar para separar el frasco recolector de secreciones del aspirador, desmontarlo y volver a montarlo después de la limpieza y desinfección. Antes de comenzar, calce los guantes protectores, cubriendo también sus antebrazos, cúbrase la boca y protéjase los ojos. -
Página 21: Limpieza, Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Fa Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Piezas que componen la tapa: Jaula de polipropileno amarillo • • Flotador de polipropileno amarillo • Junta de silicona roja Tapa de polipropileno rojo • Riesgo de infección por fuga de sustancias potencialmente contaminadas durante el vaciado del frasco recolector de secreciones. -
Página 22: Sustitución Del Filtro Antibacteriano
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Advertencia • Después de cada limpieza, verifique que el dispositivo y sus piezas funcionen. • En caso de dudas, envíe el dispositivo al fabricante o a un centro autorizado para su revisión e inspección. DESPUÉS DE LA •... - Página 23 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Retire el conector blanco de 90 grados ubicado en la bolsa SERRES (si aún no lo ha hecho) y cierre el orificio de entrada (PATIENT) con el tapón (véase la flecha negra en la figura aquí al lado). Desconecte el racor de plástico rojo de 90 grados del aspirador de secreciones tirándolo hacia afuera con la mano.
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Página 24: Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 8.6. Desinfección y/o esterilización del frasco recolector de secreciones y del tubo de silicona Para la limpieza, desinfección y/o esterilización del frasco recolector de secreciones (y del tubo de silicona) siga las instrucciones del capítulo § 8.2. Limpieza, desinfección y/o esterilización del frasco recolector de secreciones OB-J FA y del tubo de silicona. -
Página 25: Eliminación De Las Piezas Desechables Contaminadas
8.8. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados. -
Página 26: Plan De Limpieza Y Desinfección
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES dispositivos médicos, incluidos nuestros aspiradores de secreciones. Estos desinfectantes, desinfectantes disponibles en diferentes formatos (toallitas empapadas y líquidos concentrados), han sido probados y garantizados en laboratorio para desactivar virus, bacterias y microorganismos. Si se usan periódicamente, destruyen y previenen la formación de biopelículas peligrosas (capas superficiales que albergan fácilmente bacterias, mohos, virus y microorganismos). -
Página 27: Batería Interior Del Aspirador Ob2012
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Estribo de soporte que puede alimentar y recargar el dispositivo. Código de ref.: BSU810. Alimentador de red LYD con conector de 2 polos. Voltaje de entrada de 100 a 240 VCA Voltaje de salida: 14,0 VCC Potencia nominal: 60 W Código de ref.: BSU895EU (enchufe UE) –... -
Página 28: Desguace Del Aspirador De Secreciones
• No deseche nunca la batería con la basura doméstica. Para limpiar y descontaminar el dispositivo antes de su desguace, puede pedir a DESCONTAMINACIÓN Boscarol el procedimiento adecuado para realizar este proceso (info@boscarol.it). ACCESORIOS, CONSUMIBLES Y REPUESTOS Código del Descripción... -
Página 29: Servicio Técnico
Póngase en contacto con la compañía Boscarol S.r.l. para obtener una lista de los centros autorizados de servicio enviando un correo electrónico ainfo@boscarol.it... -
Página 30: Especificaciones Técnicas Y Datos De Conformidad Para Ob2012
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES contrario, póngase en contacto con el centro autorizado de servicio. Recargue el aspirador durante al menos 24 horas. • • La batería está muy baja. La autonomía del aspirador ha • La batería ha llegado al final de su vida •... - Página 31 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Aplicación de la ingeniería de usabilidad IEC 62366-1:12015 Inspección periódica obligatoria de seguridad Cada 24 meses Código UMDNS 15-016 Código GMDN 63643 Aprobación y conformidad de acuerdo con la normativa EC R10 E11 10 R - 049484 (automoción) Conformidad con la norma europea en materia de ambulancias UNI EN 1789:2021...
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Página 32: Información Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem)
Tubo de silicona Reutilizable y esterilizable Diámetro interior: 6 mm Longitud 1,3 m Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante (info@boscarol.it). Los productos SERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo. -
Página 33: Métodos Para Prevenir Interferencias Electromagnéticas
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Los aspiradores de secreciones OB2012 se pueden utilizar con el alimentador Uso con el alimentador homologado suministrado por el fabricante (accesorio opcional). 16.2. MÉTODOS PARA PREVENIR INTERFERENCIAS ELECTROMAGNÉTICAS Cuando se verifican interferencias entre el dispositivo médico y otros equipos eléctricos en las cercanías, cambie la posición de funcionamiento o elimine las fuentes que las generan (teléfonos móviles, transceptores de radio, antenas móviles). - Página 34 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES 385 MHz; Modulación por ancho de pulsos: 18 Hz; 27 V/m 450 MHz, FM + 5 Hz desviación: 1 kHz sine; 28 V/m Inmunidad a los 710, 745, 780 MHz; Modulación por ancho de pulsos: campos Los equipos portátiles y móviles de 217 Hz;...
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Página 35: Declaración De Conformidad
El fabricante: Via E. Ferrari, 29 – 39100 BOLZANO – ITALIA Tel. +39 0471 932893 – Fax +39 0257760140 Página web www.boscarol.it - Email: info@boscarol.it Certificación conforme con EN ISO 13485:2016 Certificado N° Q5 042208 0033 Rev. 00 Certificación conforme con UNI EN ISO 9001:2015 Certificado N°... -
Página 36: Garantía
ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES GARANTÍA La compañía Oscar Boscarol garantiza el aspirador de secreciones OB2012 por un período de 3 años a partir de la fecha de compra al distribuidor original. La empresa garantiza que el aspirador no contiene materiales defectuosos ni defectos de fabricación. - Página 37 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES PÁGINA PARA LAS NOTAS DEL USUARIO 37 - 38...
- Página 38 ED01_REV02-2021 IFU OB2012_2P-ES Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) Idioma de redacción: italiano ED01_REV02-2021 IFU OB2012 ES https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 38 - 38...