Manuales relacionados para Boscarol OB500 Serie
Resumen de contenidos para Boscarol OB500 Serie
- Página 1 ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES ASPIRADOR MÉDICO DE SECRECIONES BOSCAROL OB500 FA / FM / LINER MANUAL DE USUARIO OB500 WE FM OB500 tipo A FA OB500 IR LINER OB500 ARI FA 1 - 34...
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Página 2: Información Sobre El Fabricante Y El Dispositivo Médico
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: • La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 El dispositivo médico OB500 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a •... -
Página 3: Tabla De Contenido
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES ÍNDICE ÍNDICE ..................................3 SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS .................... 4 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector........4 0.2. Símbolos y pictogramas aplicados al dispositivo y accesorios ................4 USO PREVISTO .............................. -
Página 4: Significado De Los Símbolos Y Pictogramas
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador. -
Página 5: Uso Previsto
Solo para uso interior Corriente continua Corriente alterna USO PREVISTO Nombre del Aspirador médico de secreciones OB500 BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico. -
Página 6: Advertencias, Precauciones E Información Importante
Teléfono +39 0471 93 28 info@boscarol.it Lea atentamente este manual de usuario antes de usar el dispositivo. El uso cuidadoso y correcto del •... -
Página 7: Información Importante Que Se Debe Conocer Antes Del Uso
Si las sustancias aspiradas han entrado en el aspirador de secreciones, este debe ser desguazarse. Para la compañía Boscarol, la seguridad de sus DISPOSITIVO empleados y del personal del centro autorizado de servicio es de suma importancia. -
Página 8: Contraindicaciones (No Usar Para)
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Mantenimiento preventivo e inspección periódica de seguridad: El aspirador de secreciones debe controlarse al menos una vez al día (control del funcionamiento). El operador debe verificar la fecha de compra y fabricación y comunicarse INSPECCIÓN con el centro de servicio o el mismo fabricante para que realicen la inspección de seguridad PERIÓDICA DE 24 meses después de la fecha de fabricación (consulte la fecha de fabricación en la etiqueta). -
Página 9: Aspirador Médico Ob500
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES ASPIRADOR MÉDICO OB500 Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está... -
Página 10: Aspirador
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES El frasco dispone de una válvula de rebose y un filtro antibacteriano en la tapa (no visible en las fotos aquí al lado). Modelo OB500 LINER: 1. Aspirador 2. Unidad de regulación del vacío 3. Frasco recolector de secreciones SERRES®... -
Página 11: Mandos, Funcionamiento Y Panel De Mando
Salvo consumibles y repuestos, el aspirador OB500 no incluye accesorios. Para otras aclaraciones, comuníquese con el fabricante enviando un correo electrónico a info@boscarol.it 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo (excepto el interruptor de accionamiento que debe ser montado por el instalador) se encuentran en la parte delantera de la unidad de regulación del vacío. -
Página 12: Conexiones Eléctricas Del Bloque Motor (Bomba De Aspiración)
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES estén bloqueados. En caso de desmontaje de la tapa, al volver a cerrarla, asegúrese de no dañar la junta. No instale nunca el dispositivo cerca de fuentes de calor excesivo y/o cerca de calentadores eléctricos de ventilación. No instale el aspirador en partes inaccesibles del vehículo o donde la ventilación pueda verse comprometida. -
Página 13: Prueba Periódica Diaria Del Aspirador Ob500 (Válida Para Todas Las Variantes)
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES 6.5.1. Prueba periódica diaria del aspirador OB500 (válida para todas las variantes) • Posiciónese frente a la unidad de control de la aspiración. • Encienda el aspirador de secreciones con el interruptor predispuesto (según el tipo de instalación en los vehículos de rescate). -
Página 14: Información De Seguridad Para La Seguridad Del Operador, Pacientes Y Terceros
No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono 0471 932893 o envíe un correo electrónico ainfo@boscarol.it. 6.6. Información de seguridad para la seguridad del operador, pacientes y terceros Para evitar efectos y riesgos no deseados, observe siempre lo que se describe a continuación:... -
Página 15: Frascos Recolectores De Secreciones Para Ob500 (Para Todas Las Variantes)
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Recuerde siempre lo que se indica en las advertencias iniciales sobre los riesgos derivados de los efectos de los • campos magnéticos (CEM). seleccione siempre el nivel apropiado de vacío según el tipo de paciente y las directrices médicas; •... -
Página 16: Filtro Antibacteriano
Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. 7.4. Frasco recolector de secreciones SERRES® para OB500 LINER El frasco recolector de secreciones SERRES®... -
Página 17: Conexión Del Frasco Recolector De Secreciones
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto. • Utilice siempre guantes y equipo de protección personal al cambiar la bolsa desechable SERRES® y durante su eliminación. • Antes de cada uso, compruebe que la bolsa SERRES® ya no se haya Riesgo de utilizado. -
Página 18: Advertencias Sobre El Reutilizo De Piezas Desechables
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES 7.8. Advertencias sobre el reutilizo de piezas desechables Cuidado: el aspirador de secreciones se suministra con algunos accesorios estériles desechables que facilitan la aspiración del paciente. Estos dispositivos no se pueden utilizar en varios pacientes. Los dispositivos médicos desechables se fabrican con materiales que soportan un uso Dispositivos limitado y no deben reutilizarse. -
Página 19: Limpieza, Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Fa Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Extraiga el filtro antibacteriano de la tapa haciéndolo girar sobre su asiento y deséchelo. Retire la tapa del frasco recolector presionando ligeramente sobre ella y haciendo palanca en la correspondiente solapa. Vacíe el contenido del frasco. Retire la válvula de rebose de la tapa. Separe todas las piezas que la componen. -
Página 20: Montaje Del Frasco Y Conexión Del Tubo De Aspiración De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES • No rocíe líquidos sobre el dispositivo. Limpie el dispositivo con la entrada de la aspiración cerrada. Pegue un trozo de cinta adhesiva o deje el frasco recolector de secreciones conectado con el aspirador. • No utilice desinfectantes a base de aldehídos y/o aminas para evitar la decoloración. •... -
Página 21: Limpieza Del Frasco Recolector De Secreciones (Ob-J O Serres®) Con Bolsas Desechables Serres
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Cuidado El filtro debe insertarse con el lado que lleva marcada la palabra "IN" o "PATIENT" mirando hacia la tapa del frasco. El uso del aspirador con el filtro insertado de forma incorrecta podría provocar FILTRO la contaminación del circuito de aspiración. ANTIBACTERIANO 8.5. - Página 22 ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Retire el adaptador de plástico del frasco recolector de secreciones haciendo una ligera fuerza. Si fuera necesario, use ambas manos para separar las dos piezas. Tenga cuidado de no dañarlas. REUTILIZABLE Desenrosque el conector de 90° manteniendo inmóvil con la mano el tornillo en el interior del frasco.
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Página 23: Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Y Del Tubo De Silicona
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES El frasco recolector de secreciones debe eliminarse después de 30 ciclos de esterilización o 5 Vida útil de los años de uso a partir desde la fecha de la primera utilización. frascos recolectores de secreciones Riesgo de infección por fuga de sustancias durante la limpieza. Posibilidad de transmisión de infecciones mortales. -
Página 24: Montaje Del Frasco Recolector De Secreciones Con Bolsa Desechable Serres
8.8. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados. -
Página 25: Plan De Limpieza Y Desinfección
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Advertencia • Después de cada limpieza, verifique que el dispositivo y sus piezas no estén dañados. • Si fuera necesario, envíe el dispositivo al fabricante o a un centro autorizado para su revisión e inspección. • Después del proceso de montaje, realice siempre una verificación de las funciones como se Después de la limpieza describe en el capítulo §... -
Página 26: Desguace Del Aspirador De Secreciones
El aspirador de secreciones es completamente reciclable: consulte las leyes específicas infección sobre el tema y todas las directrices aplicables. Para limpiar y descontaminar el dispositivo antes de su desguace, puede pedir a Boscarol el procedimiento adecuado para realizar este proceso (info@boscarol.it). DESCONTAMINACIÓN ACCESORIOS, CONSUMIBLES Y REPUESTOS Código del... -
Página 27: Servicio Técnico
Póngase en contacto con la compañía Boscarol Srl para obtener una lista de los centros autorizados de asistencia enviando un correo electrónico ainfo@boscarol.it... -
Página 28: Especificaciones Técnicas
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Normas de referencia ISO 10079 -1:2019 Prueba de conformidad de compatibilidad electromagnética (CEM) IEC 60601-1-2 4ª edición Conformidad con los requisitos para la seguridad de los equipos IEC 60601-1 última edición electromédicos Conformidad con el uso en el sector prehospitalario IEC 60601-1-12:2014/AMD1 2020 Parte aplicada de acuerdo con la norma IEC 60601-1 TIPO BF... -
Página 29: Datos Sobre Los Consumibles
Tubo de silicona Reutilizable y esterilizable Diámetro interior: 6 mm Longitud 1,3 m Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante (info@boscarol.it). Los productos SERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo. Los productos desechables se pueden utilizar durante un período de 5 años después de la fecha indicada en la etiqueta,... -
Página 30: Directrices Y Declaraciones Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES CISPR 11, Grupo 1, Los aspiradores de secreciones OB500 (todas las Emisiones conducidas Clase B variantes) utilizan energía de radiofrecuencia solo para su función interior. Por tanto, sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y probablemente no CISPR 11, Grupo 1, Emisiones radiadas Clase B... - Página 31 ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES Los equipos portátiles y móviles de comunicación por radiofrecuencia no deben utilizarse cerca de ninguna parte del dispositivo, incluidos los cables: ellos deben estar distancia separación recomendada calculada mediante Perturbaciones conducidas ecuación aplicable a la frecuencia del inducidas por campos 0,15-80 MHz;...
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Página 32: Declaración De Conformidad
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD OSCAR BOSCAROL SRL Via E. Ferrari , 29 – 39100 BOLZANO – ITALY Tel. +39 0471 932893 – Fax. +39 0257760140 Web: www.boscarol.it - Email : info@boscarol.it We, the manufacturer: El fabricante: Certifies EN ISO 13485:2016 – N° Q5 042208 0033 Rev. 00 Certifies UNI EN ISO 9001:2015 –... -
Página 33: Garantía
En el caso de que se observen defectos en el dispositivo durante todo el período de garantía de 2 años, el mismo debe enviarse a la empresa Oscar Boscarol Srl (Ltd) con una nota que describa el defecto. Oscar Boscarol Srl (Ltd) repara o sustituye las piezas defectuosas y/o el aspirador por entero a su discreción. -
Página 34: Espacio Para Los Comentarios Del Usuario
ED01_REV02-2021 IFU OB500_ES ESPACIO PARA LOS COMENTARIOS DEL USUARIO Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) Idioma de redacción: italiano ED01_REV02-2021 IFU OB500 ES https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 34 - 34...