Instruções De Segurança - icare HOME TA022-088-1.0 Manual De Instrucciones

PORTUGUÊS
Icare HOME (Modelo: TA022) MANUAL DE INSTRUÇÕES
®
As informações contidas neste documento estão sujeitas a alteração sem
aviso prévio.
Em caso de conflito, a versão em inglês prevalecerá.
Este dispositivo está de acordo com a: Diretiva do Dispositivo Médico 93/42/EEC
Regulamentações de Dispositivo Médico Canadense
RoHS Directive 2011/65/EU
Copyright © 2017 Icare Finland Oy
Fabricado na Finlândia
Icare Finland Oy
Äyritie 22, 01510 Vantaa
Tel. +358 9 8775 1150, Fax +358 9 728 6670
www.icaretonometer.com, info@icarefinland.com
1. INSTRUÇÕES DE SEGURANÇA
AVISO!
O tonômetro não deve ser empurrado na direção do olho (a ponta da sonda deve
ficar a 4-8 mm ou 5/32-5/16" do olho).
AVISO!
Mantenha o tonômetro fora do alcance de crianças, pois a base da sonda, a
tampa do compartimento da bateria e as sondas são muito pequenas e uma
criança poderá engoli-las.
AVISO!
As pontas de sonda são descartáveis e são embaladas em condição estéril.
AVISO!
Para evitar contaminação, não toque na sonda sem embalagem e não use a
sonda se ela tocar em superfície não estéril, como mesa ou chão.
AVISO!
Os profissionais da saúde devem informar aos pacientes que eles não devem
modificar ou interromper o plano de tratamento sem buscar orientação de um
profissional da saúde.
AVISO!
Por questões de cibersegurança, não conecte à porta USB exceto quando estiver
carregando os dados de medição do paciente. Além disso, o tonômetro não
permitirá que você tire nenhuma medição quando o USB é conectado. Todos
os outros controles tradicionais de cibersegurança (software antivírus, software
de malware, rede separada para o dispositivo, etc.) não se aplicam já que o
dispositivo é standalone, não está em rede e não contém software de sistema
operacional.
AVISO!
Não troque as baterias ou a base da sonda quando o cabo USB estiver conectado.
AVISO!
Não é permitido fazer nenhuma modificação neste equipamento.
AVISO!
Use apenas sondas originais e certificadas produzidas pelo fabricante. As sondas
são de uso único (par único de sequências de medição) apenas. Use apenas as
sondas tiradas da embalagem original, intacta. O fabricante não pode garantir a
esterilidade da sonda depois que a vedação for comprometida. A re-esterilização
ou reutilização da sonda poderá resultar em valores de medição incorretos, no
dano da sonda, contaminação cruzada por bactérias ou vírus e infecção no olho.
A reesterilização ou reutilização anulará todas as responsabilidades e obrigações
do fabricante com relação à segurança e eficácia do tonômetro.
Português
0598
1