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8.3 Declaración del fabricante
El sistema de Rayos X Dental KaVo NOMAD Pro 2 ha sido probado y cumple con los
límites de los estándares de compatibilidad electromagnética para los dispositivos
médicos que proporcionan una protección razonable contra interferencias nocivas en un
entorno médico/dental normal. KaVo NOMAD Pro 2 puede generar e irradiar energía de
radiofrecuencia que cause interferencias con otros dispositivos cercanos si no se utiliza de
acuerdo con las instrucciones (aunque no hay garantía de que no ocurran interferencias
en un caso concreto). Si se producen interferencias, se recomienda al usuario que siga las
siguientes medidas correctivas: reorientar o reubicar el dispositivo receptor; aumentar la
separación entre el equipo; consulte al fabricante del dispositivo o al servicio técnico para
obtener ayuda.
KaVo NOMAD Pro 2 está diseñado para usarse en el siguiente entorno electromagnético
especificado. Las siguientes tablas describen las pruebas realizadas y el estado de
las pruebas. KaVo NOMAD Pro 2 utiliza energía de radiofrecuencia solo para su
funcionamiento interno. Sus emisiones de radiofrecuencia son muy bajas y no es probable
que causen ninguna interferencia en los equipos electrónicos cercanos.
Los resultados de las pruebas ponen de manifiesto que KaVo NOMAD Pro 2 está diseñado
para usarse en todos los entornos, incluyendo entornos domésticos y aquellos conectados
directamente a las redes eléctricas de baja tensión que suministran electricidad a los
edificios que se utilizan para fines domésticos.
KaVo NOMAD Pro 2, clasificado como equipo eléctrico médico, requiere precauciones
especiales sobre CEM, y debe instalarse y ponerse en funcionamiento con arreglo a la
información sobre CEM suministrada en la documentación incluida con el producto. Los
equipos de comunicaciones de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar al
equipo electromédico.
Las perturbaciones electromagnéticas pueden afectar a la capacidad del equipo para
generar rayos X en factores técnicos controlados. Pueden verse afectadas la precisión de
los factores de carga y la reproducibilidad de la producción de radiación.
KaVo NOMAD Pro 2 es adecuado para su uso en hospitales, excepto para el equipo
quirúrgico de HF casi activo y la sala protegida de radiofrecuencia de un sistema ME para
la resonancia magnética, donde la intensidad de la perturbación de EM es alta.
El dispositivo KaVo NOMAD Pro 2 no debe utilizarse al lado de otro equipo ni
encima de ningún otro equipo. Si es necesario ponerlo al lado o encima de otro
equipo, debe observarse el dispositivo para verificar su funcionamiento normal en la
configuración en la que se utilizará.
El equipo de comunicaciones de radiofrecuencia portátil (incluidos los periféricos
como cables de antena y antenas externas) se debe utilizar a un mínimo de 30
cm (12 pulgadas) de cualquier parte de KaVo NOMAD Pro 2, incluidos los cables
especificados por el fabricante. De lo contrario, podría producirse una degradación
del rendimiento de este equipo.
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