Partes Incluidas; Descripción, Propiedades Y Mecanismo De Acción; Destinatarios E Indicaciones - PROTEOR DYNA C Instrucciones De Uso

2
0
0
7

1. PARTES INCLUIDAS

2. DESCRIPCIÓN, PROPIEDADES Y MECANISMO DE ACCIÓN
A. Descripción
Pie protésico de restitución de energía concebido para proporcionar flexibilidad y seguridad a pacientes activos independientemente
de las condiciones del terreno. Se entrega montado y compuesto por las siguientes piezas:
•
Pie protésico con interfaz piramidal



•
Funda cosmética de poliuretano
•
Media técnica de fibra
•
Clip maleolar
B. Propiedades
Este dispositivo se ha sometido a pruebas según la norma NF EN ISO 10328, tal y como se describe en la siguiente tabla, es decir,
hasta un máximo de 125 kg, durante 2 millones de ciclos, el equivalente a una vida útil de 2 a 3 años dependiendo de la actividad del
paciente.
Nivel de actividad / Peso
máximo (incluyendo la carga)
Moderada
Normal
Elevada
Módulo / Nivel de carga
probado según ISO 10328
* Talla > 25.
C. Mecanismo de acción
El diseño con materiales compuestos y la forma de las láminas permite almacenar y recuperar energía.
El diseño de la lámina superior en forma de C proporciona flexibilidad al ataque del talón y al ejecutar el paso de forma progresiva.
La gran superficie de apoyo en el antepié de la suela inferior garantiza una excelente estabilidad lateral.
La gran longitud de la suela aumenta el efecto dinámico.
La suela con abertura facilita una movilidad inversión - eversión del pie.

3. DESTINATARIOS E INDICACIONES

Este dispositivo médico se distribuye a profesionales de la salud (ortoprotésico) que deberán orientar al paciente sobre el uso correcto.
Debe estar prescrito por un médico especialista que, junto con el ortoprotésico, valorará la idoneidad del paciente para usarlo.
Este dispositivo está exclusivamente destinado a un ÚNICO PACIENTE. No se debe reutilizar en otros pacientes.
DYNA C - 1A400
Instrucciones de uso para el ortoprotésico
Lea detenidamente antes de la utilización
Comunique al paciente las instrucciones (§ 3, 7, 8, 9)
Denominación
Pie
Funda
o 1A60010-B color marrón
Clip maleolar 1A40013, 1A40014 o 1A40015
Media negra
Lámina superior de carbono en forma de C
Lámina inferior de carbono (suela) con abertura.
Tope de flexión
Peso (talla 25)
Lado
Tamaño
Peso máximo del paciente
(incluyendo la carga)
De 45 a
59 kg
Referencia
1A400-xx
1A60010 color carne
1A40021-N
Derecho o izquierdo
De 22 a 29 cm
De 60 a
74 kg
1 1
1 2
2 3
- -
Incluido / Se vende por
separado
Incluido
Incluido
Incluido
Incluido
420 g
125 kg
De 75 a De 90 a
89 kg 104 kg
2 3
3 4
4 5
- 3* / P5
1A40099
2021-04
De 105 a
125 kg
4
5
n. a.
5* / P6