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D E U T S C H E
W A R N H I N W E I S E
DIESE VORRICHTUNG DARF NUR AN EINEN ZUGELASSENEN ARZT
ODER ANDEREN QUALIFIZIERTEN THERAPEUTEN ODER AUF DESSEN
ANORDNUNG VERKAUFT WERDEN. DIESE VORRICHTUNG IST NICHT
FÜR DIE WIEDERVERWENDUNG BEI EINEM ZWEITEN PATIENTEN
VORGESEHEN. DIESE VORRICHTUNG IST NICHT DAZU BESTIMMT,
VERLETZUNGEN ZU VERHINDERN ODER DAS RISIKO EINER
ERNEUTEN VERLETZUNG ZU VERRINGERN ODER ZU ELIMINIEREN.
INDIKATIONEN: DIESE ORTHESE KANN ZUR BEHANDLUNG
DER MEDIALEN ODER LATERALEN OSTEOARTHRITIS
KONFIGURIERT WERDEN. DIE ORTHESE WURDE ENTWICKELT,
UM GELENKSCHMERZEN ZU VERRINGERN, INDEM EIN RAUM
ZWISCHEN DEN KNOCHEN AUF DER BETROFFENEN SEITE DES KNIES
GESCHAFFEN WIRD.
KONTRAINDIKATIONEN: DIESE ORTHESE IST
KONTRAINDIZIERT FÜR DIE BEHANDLUNG DER MEDIALEN
OSTEOARTHRITIS MIT EINER LATERALEN OSTEOARTHRITIS-ORTHESE
ODER FÜR DIE BEHANDLUNG DER LATERALEN OSTEOARTHRITIS MIT
EINER MEDIALEN OSTEOARTHRITIS-ORTHESE.
ACHTUNG: EINE ANGEMESSENE REHABILITATION UND
ÄNDERUNG DER AKTIVITÄTEN SIND BESTANDTEIL EINES SICHEREN
BEHANDLUNGSPROGRAMMS. WENN WÄHREND DER ANWENDUNG
DIESER VORRICHTUNG ZUSÄTZLICHE SCHMERZEN ODER ANDERE
SYMPTOME AUFTRETEN, STELLEN SIE DIE ANWENDUNG EIN UND
SUCHEN SIE EINEN ARZT AUF.
ACHTUNG: DIESE VORRICHTUNG IST NICHT DAZU BESTIMMT,
VERLETZUNGEN ZU VERHINDERN ODER DAS RISIKO EINER
ERNEUTEN VERLETZUNG ZU VERRINGERN ODER ZU ELIMINIEREN.
WARNUNG: US-BUNDESGESETZ BESCHRÄNKT DEN VERKAUF
DIESES PRODUKTS AN EINEN ZUGELASSENEN ARZT/THERAPEUTEN
ODER AUF DESSEN ANORDNUNG.
WARNUNG: NUR ZUM GEBRAUCH BEI EINEM PATIENTEN.
ACHTUNG: VOR DER NUTZUNG DER ORTHESE DIE ANLEITUNG
ZUR KORREKTEN ANLEGUNG UND DIE WARNHINWEISE
SORGFÄLTIG LESEN. BEFOLGEN SIE ALLE ANWEISUNGEN, UM
EINE ORDNUNGSGEMÄSSE FUNKTIONSWEISE DER ORTHESE
SICHERZUSTELLEN. EINE UNSACHGEMÄSSE POSITIONIERUNG DER
ORTHESE UND BEFESTIGUNG DER GURTE BEEINTRÄCHTIGT DIE
LEISTUNG UND DEN KOMFORT.
ACHTUNG: DIESE VORRICHTUNG WURDE FÜR DIE OBEN
AUFGEFÜHRTEN INDIKATIONEN ENTWICKELT UND KANN DURCH
UNGEWÖHNLICHE AKTIVITÄTEN WIE SPORT, STÜRZE ODER ANDERE
UNFÄLLE ODER DEN KONTAKT DER SCHARNIERE MIT SCHMUTZ
ODER FLÜSSIGKEITEN BESCHÄDIGT WERDEN. STELLEN SIE DIE
ANWENDUNG EIN, WENN EIN SOLCHER VORFALL EINGETRETEN IST,
UM DAS RISIKO EINES UNFALLS UND MÖGLICHER VERLETZUNGEN
DES PATIENTEN ZU VERMEIDEN.
ACHTUNG: LASSEN SIE DIE VORRICHTUNG AN HEISSEN TAGEN
NICHT IN EINEM AUTO ODER AN EINEM ANDEREN ORT LIEGEN, AN
DEM DIE TEMPERATUR ÜBER EINEN LÄNGEREN ZEITRAUM 65 ºC
ÜBERSCHREITEN KANN.
Schwerwiegende Vorfälle in Bezug auf das Produkt sind
Breg und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in
dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist,
zu melden.
A N L E I T U N G E N
ÖFFNEN DER ORTHESE
Orthese durch Lösen der beiden Gurte öffnen.
Bei der medialen OA positionieren Sie das Scharnier an
der AUSSENSEITE des Knies, was als Beispiel für die
nachstehenden Anleitungen dient.
Bei der lateralen OA positionieren Sie das Gelenk an der
Innenseite des Knies.
ANLEGEN DER ORTHESE
A. Beginnen Sie im Sitzen bei einem zwischen 45 und 60
Grad gebeugten Knie mit der "weichen Seite" der Orthese
und positionieren Sie die Öffnung für die Kniescheibe so,
dass sie eine Seite der Kniescheibe umschließt.
Wickeln Sie die Gurte um das Bein und befestigen Sie
die beiden Verschlusslaschen 1 und 2, die dem Knie
am nächsten sind. Die Kniescheibe sollte mittig in der
entstandenen Öffnung positioniert sein.
SICHERN DER UNTEREN
WADENVERSCHLUSSLASCHE
B. Führen Sie anschließend den Wadengurt durch den
D-Ring und ziehen Sie ihn mit mäßiger Spannung fest.
SICHERN DER OBEREN
SCHENKELVERSCHLUSSLASCHE
C. Führen Sie den Oberschenkelgurt durch den D-Ring
und ziehen Sie ihn mit mäßiger Spannung fest.
EINSTELLEN DES SCHARNIERS
D. Stellen Sie sich hin und gehen Sie in der Orthese
umher, um zu sehen, wie sie sich am Bein anfühlt. Das
Scharnier kann sowohl im Stehen als auch im Sitzen
eingestellt werden; die Einstellung des Scharniers ist jedoch
einfacher, wenn Sie sitzen und Ihr Knie 90 Grad gebeugt
ist. Um den Scharnierdruck einzustellen, legen Sie den
Daumen auf die rote Lasche und schieben die Lasche nach
oben oder unten in die gewünschte Position. Wenn mehr
Druck erforderlich ist, setzen Sie sich hin und stellen Sie
einen höheren Druck ein. Gehen Sie erneut umher, um die
Entlastung zu testen.
HINWEIS: Verstellen Sie das Scharnier nur so weit,
wie es zur Entlastung notwendig ist. Gehen Sie nach
jeder Verstellung. Zu viel Druck kann Unbehagen und
übermäßigen Muskelkater verursachen. Sobald Sie eine
Entlastung erreicht haben, verstellen Sie das Scharnier
nicht mehr weiter. Es dauert mindestens eine Woche, bis
sich das Bein an den aufgebrachten Druck gewöhnt hat.
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