Соответствие Стандартам Ес; 取扱説明書 (義肢装具士用) - Otto HarmonyP3 4R147 Instrucciones De Uso

6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.
備考
最終更新日: 2015-07-01
• 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
• 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷するおそれがあり ます。
• 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
• 本書を安全な場所に保管してくださ い。
本取扱説明書で使用している記号の説明
事故または損傷につながる危険性についての警告
注意
物理的破損につながる危険性についての注記
注記
装着/使用方法に関する追記
備考
備考
本取扱説明書をよくお読みになり、特に安全に関する注意事項には必ず従ってください。
1 納品時のパッケージ内容
ハーモニーP3には以下の部品が同梱されています。
1. 4R147
ハーモニーP3ポンプ （4X147調整リ ング付*）
2. 2R117
ソケッ トコネクター （2個）
3. 4Y360
マフラー
4. 4Y383
排気フ リ ンジキッ ト
5. 647H14
取扱説明書
* 調整リ ング 4X147を追加したい場合は別途ご注文くださ い （4.5.1の項を参照） 。
2 概要
2.1 使用目的
ハーモニーP3ポンプ （以下本製品） は、 TSBソケッ トやポリ ウ レタ ンライナー、 薄い専用ス ト ッキング、 シ
ー リ ングスリ ーブと共に、 ハーモニーの構成部品です。 ハーモニーシステムは義足の適合にのみ使用
してくださ い。
­armonyy3 44147
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日本語
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