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FRANCAIS
Attention : selon la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être
vendu qu'à un dentiste ou sur prescription de celui-ci.
Indications d'utilisation : le porte-capteur universel Eezee-Grip est conçu
pour maintenir les capteurs numériques pendant les radiographies dentaires
périapicales intra-orales.
Contre-indications : aucune connue.
Avertissements : stériliser le dispositif avant utilisation. NE PAS utiliser de
nettoyant à base de phénol ou de glutaraldéhyde, ni de bain à ultrasons. NE
PAS stériliser par méthode chimique, par chaleur sèche ni à froid. Stériliser
exclusivement à la vapeur, en respectant les instructions de stérilisation
fournies. NE PAS dépasser 273 ˚F (134 ˚C). Il incombe à l'utilisateur
d'évaluer la qualité d'autres méthodes de stérilisation et de désinfection.
Tout manquement au respect des procédés de stérilisation correctement
validés et des techniques d'asepsie homologuées peut engendrer des
contaminations croisées. Toutes les méthodes de stérilisation raccourcissent
la durée de vie des pièces en plastique.
Précautions d'emploi : suivre scrupuleusement les instructions de
stérilisation afin de ne pas endommager les pièces en plastique pendant la
stérilisation. Toujours utiliser un cache pour protéger le capteur.
Effets indésirables : aucun connu.
Instructions détaillées :
1. Insérer le capteur numérique conformément aux images.
2. Placer le porte-capteur dans la bouche du patient et aligner le tube à rayons X.
3. Effectuer la radiographie.
4. Ajuster au besoin pour la position suivante.
Retraitement : démonter le ou les instruments et séparer toutes les pièces
avant le retraitement.
Nettoyage manuel:
1. Conformément aux recommandations du fabricant, rincer les
composants à l'eau du robinet à l'aide d'une brosse à poils doux
et d'un détergent enzymatique pour retirer le gros des salissures.
Accorder une attention particulière aux éventuels trous ou cavités.
2. Rincer à l'eau du robinet et sécher à l'aide d'un chiffon ou d'une
lingette jetable.
Nettoyage et désinfection automatiques : utiliser uniquement des laveurs-
désinfecteurs correctement entretenus, étalonnés et homologués selon la
norme ISO 15883-1. Placer le dispositif dans le laveur-désinfecteur en laissant
l'eau et le détergent nettoyer toutes les surfaces, puis en laissant égoutter
pendant le programme du laveur-désinfecteur, en respectant les consignes
du fabricant. Exécuter un programme du laveur-désinfecteur avec une valeur
A
600. Vérifier que les dispositifs ne comportent pas de traces visibles
≥
0
de saleté et recommencer la procédure de nettoyage et de désinfection si
nécessaire.
Stérilisation : vérifier que le dispositif est entièrement sec avant de le
stériliser. Placer le dispositif dans un sachet de stérilisation de dimension
appropriée conçu pour la stérilisation à la vapeur. Placer le dispositif ensaché
dans le stérilisateur en respectant les consignes du fabricant. Stériliser le
dispositif en suivant une des méthodes recommandées ci-dessous.
Stériliser les composants en métal et en plastique dans des sachets
séparés afin d'éviter de les endommager. NE PAS dépasser 273 ˚F (134 ˚C).
Cycle de
Temps d'exposition
Température
stérilisation
du cycle complet
minimum
à la vapeur
minimum
270 ˚F
Pré-vide
3 min
(132 ˚C)
Impulsions de
270 ˚F
pression et purge
3 min
(132 ˚C)
par vapeur
Stérilisation à la
270 ˚F
10 min
vapeur par gravité
(132 ˚C)
Autre méthode : placer le dispositif non ensaché dans le stérilisateur et
stériliser selon l'une des méthodes décrites ci-dessus. Le dispositif non
ensaché doit être utilisé immédiatement après stérilisation.
Stockage : pour demeurer stérile, le dispositif doit rester dans le sachet
de stérilisation jusqu'à son utilisation.
ITALIANO
Attenzione: le leggi federali degli Stati Uniti limitano la vendita di questo
dispositivo da parte o su prescrizione di un dentista.
Indicazioni per l'uso: Il supporto universale per sensori Eezee-Grip è indicato
per sostenere i sensori digitali per radiografie dentali periapicali intraorali.
Controindicazioni: nessuna nota.
Avvertenze: sterilizzare il dispositivo prima dell'uso. NON utilizzare
glutaraldeide a base di fenoli né detergenti per lavaggio a ultrasuoni. NON
sterilizzare in autoclave chimica, a calore secco o a freddo. Sterilizzare solo
con sterilizzazione a vapore attenendosi alle istruzioni di sterilizzazione
fornite. NON superare 273 ˚F (134 ˚C). L'utilizzatore è tenuto a verificare
l'adeguatezza di eventuali metodi di disinfezione e sterilizzazione. La
mancata osservanza di processi di sterilizzazione adeguatamente convalidati
e di tecniche asettiche approvate potrebbe comportare il rischio di
contaminazione crociata. Qualsiasi metodo di sterilizzazione riduce il ciclo
di vita dei componenti in plastica.
Precauzioni: seguire attentamente le istruzioni di sterilizzazione per evitare
danni alla plastica durante la sterilizzazione. Utilizzare sempre un coperchio
del sensore per proteggere il sensore.
Reazioni avverse: nessuna nota.
Istruzioni dettagliate:
1. Inserire il sensore digitale in base alle fotografie.
2. Posizionare il supporto nella bocca del paziente e allineare il tubo radiogeno.
3. Eseguire l'esposizione.
4. Regolare secondo necessità per la successiva posizione desiderata.
Decontaminazione: prima della decontaminazione, smontare gli strumenti
e separare tutti i componenti.
Pulizia manuali:
1. Sciacquare i componenti sotto acqua di rubinetto corrente
utilizzando uno spazzolino con setole morbide per rimuovere
lo sporco grossolano servendosi di un detergente in base alle
indicazioni del produttore e prestando particolare attenzione
alle cavità e ai fori.
2. Sciacquare sotto acqua di rubinetto corrente e asciugare con un
panno o un fazzoletto monouso.
Pulizia e disinfezione automatiche: utilizzare esclusivamente dispositivi di
lavaggio e disinfezione approvati, sottoposti ad adeguata manutenzione e
calibrati secondo i requisiti della norma ISO 15883-1. Collocare il dispositivo
nel sistema di lavaggio e disinfezione lasciando che l'acqua e il detergente
bagnino tutte le superfici e quindi vengano scaricati durante il programma
del sistema di lavaggio e disinfezione secondo le istruzioni del produttore.
Eseguire un programma di lavaggio e disinfezione con un valore A
Ispezionare visivamente i dispositivi per verificare l'eventuale presenza
di sporcizia visibile e, se necessario, ripetere la procedura di pulizia e
disinfezione.
Sterilizzazione: assicurarsi che il dispositivo sia perfettamente asciutto
prima della sterilizzazione. Inserire il dispositivo in una busta di
sterilizzazione delle dimensioni appropriate, adatta alla sterilizzazione
a vapore. Inserire la busta con il dispositivo nello sterilizzatore secondo
le istruzioni del produttore dello sterilizzatore. Sterilizzare il dispositivo
seguendo uno dei metodi raccomandati indicati di seguito.
Sterilizzare i componenti in plastica e metallo in sacchetti separati per
evitare di danneggiarli. NON superare 273 ˚F (134 ˚C).
Temps de
Ciclo di
Tempo minimo
séchage
Temperatura
sterilizzazione
di esposizione a
minimum
minima
a vapore
ciclo completo
16 min
270 ˚F
Pre-vuoto
3 min
(132 ˚C)
Impulsi di
16 min
270 ˚F
pressione con
3 min
(132 ˚C)
vapore fluente
15 min
Sterilizzazione a
270 ˚F
10 min
vapore per gravità
(132 ˚C)
Metodo alternativo: posizionare il dispositivo non imbustato nello sterilizzatore
e sterilizzare secondo uno dei metodi sopra elencati. Il dispositivo non
imbustato deve essere utilizzato immediatamente dopo la sterilizzazione.
Conservazione: per mantenere la sterilità, il dispositivo deve rimanere nel
sacchetto di sterilizzazione fino al momento dell'uso.
ESPAÑOL
Atención: Las leyes federales de los EE.UU. limitan la venta de este
dispositivo a dentistas o bajo la prescripción de un dentista.
Indicaciones de uso: El soporte de sensor universal Eezee-Grip está indicado
para sujetar los sensores digitales para radiografías dentales intraorales
periapicales.
Contraindicaciones: No se han descrito.
Advertencias: Esterilice antes de su uso. NO utilice glutaraldehído a base
de fenol ni limpiadores ultrasónicos. NO utilice un esterilizador químico
(chemiclave) ni esterilice con calor seco ni en frío. Esterilice únicamente
mediante esterilización al vapor, siguiendo las instrucciones de esterilización
proporcionadas. NO sobrepase los 273 ˚F (134 ˚C). Es responsabilidad del
usuario calificar otros métodos de desinfección y esterilización. Si no se
siguen adecuadamente los procesos de esterilización validados y las técnicas
asépticas aprobadas, se puede producir una contaminación cruzada. Otros
métodos de esterilización acortarán la vida útil de las piezas de plástico.
Precauciones: Siga atentamente las instrucciones de esterilización para
evitar dañar el plástico durante su esterilización. Utilice siempre una cubierta
sobre el sensor para protegerlo.
Reacciones adversas: No se han descrito.
Instrucciones paso a paso:
1. Inserte el sensor digital de acuerdo con las fotografías.
2. Coloque el soporte en la boca del paciente y alinee el tubo de rayos X.
3. Tome la exposición.
4. Ajuste según sea necesario para la siguiente posición.
Reprocesado: Desmonte el instrumento y separe todas las partes antes de
proceder con el reprocesado.
Limpieza manual:
1. Enjuague los componentes bajo el agua del grifo con un cepillo
de cerdas suaves para eliminar la suciedad visible y utilice un
detergente enzimático según las recomendaciones del fabricante,
prestando especial atención a huecos y agujeros.
2. Enjuague bajo el agua del grifo y seque con un paño o toallita
desechable.
Limpieza y desinfección automática: Utilice exclusivamente lavadoras
desinfectadoras debidamente mantenidas, calibradas y aprobadas de
acuerdo con la norma ISO 15883-1. Coloque el dispositivo en la lavadora
desinfectadora de modo que el agua y el detergente mojen todas las
superficies y drene después durante el programa de lavado y desinfección
según las instrucciones del fabricante. Ejecute un programa de lavado y
desinfección con un
≥600. Inspeccione visualmente los dispositivos
A
0
600.
≥
para descartar suciedad visible y repita el procedimiento de limpieza y
0
desinfección si fuera necesario.
Esterilización: Asegúrese de que el dispositivo está completamente seco
antes de proceder con la esterilización. Coloque el dispositivo en una bolsa de
esterilización de tamaño adecuado para la esterilización con vapor. Coloque
el dispositivo embolsado en el esterilizador según las instrucciones del
fabricante. Esterilice el dispositivo según uno de los métodos recomendados
descritos a continuación.
Esterilice los componentes de metal y plástico en bolsas separadas para
evitar dañarlos. NO sobrepase los 273 ˚F (134 ˚C).
Tiempo mínimo
Ciclo de
Temperatura
esterilización al
Tempo minimo
mínima
durante el ciclo
vapor
di asciugatura
270 ˚F
Prevacío
16 min
(132 ˚C)
Pulso de presión
270 ˚F
de descarga de
(132 ˚C)
16 min
vapor
Esterilización
270 ˚F
en autoclave
(132 ˚C)
15 min
gravitacional
Método alternativo: Coloque el dispositivo sin bolsa en el esterilizador
y esterilice según uno de los métodos indicados anteriormente. Los
dispositivos sin bolsa deben utilizarse inmediatamente tras su esterilización.
Almacenamiento: Para mantener la esterilidad, el dispositivo debe
permanecer en la bolsa de esterilización hasta que vaya a usarse.
REF
ReOrder No.
550293
Eezee-Grip Holder (1)
550294
Eezee-Grip Holder (3)
de exposición
Tiempo mínimo
de secado
completo
3 minutos
16 minutos
Manufactured by:
Dentsply Rinn.
1301 Smile Way
3 minutos
16 minutos
York, PA 17404 USA
dentsplysirona.com
Customer Service: 800.989.8826
10 minutos
15 minutos
©2018 Dentsply Sirona
For Dental
Use Only
005528 Rev. 8 (1218)
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