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9. 2. TR ATAMIeNTo HIGIÉNICo eN l A CoNSUlTA
MÉdICA / ClÍNICA
reciente, y sólo agua (por ej. purified
water/highly purified water) estéril o
pobre en gérmenes (máx. 10 gérme-
nes/ml) y pobre en endotoxinas (máx.
0,25 endotoxinas/ml), y para secar
sólo aire filtrado.
Proceso de Limpieza:
1. Coloque la Boquilla desarmada
por el tiempo de acción previsto
en el baño de limpieza, de forma
que las piezas individuales queden
cubiertas (en caso de ser necesa-
rio utilice utrasonido o limpie cuida-
dosamente con un cepillo blando).
las piezas individuales de la Bo-
quilla no deben tocarse.
2. después de la inmersión de lim-
pieza, retire las piezas individuales
de la Boquilla y enjuague cada
una durante 1 minuto como mínimo
con agua corriente.
3. Compruebe las piezas individuales
de la Boquilla (véase la información
sobre "Control" y "Mantenimiento"
en la página 40 y continuación).
Proceso de Desinfección:
4. Coloque las piezas desmontadas,
limpiadas y controladas de la Bo-
quilla en el baño de desinfección
durante el tiempo de acción pre-
visto, de forma que queden cubier-
tas. las piezas individuales de la
Boquilla no deben tocarse.
5. después del baño de desinfección
retire las piezas individuales de la
Boquilla y colóquelas durante 1 mi-
nuto como mínimo en agua fresca
sin productos de limpieza, después
enjuáguelas durante un mínimo de
1 minuto con agua corriente.
6. Seque las piezas individuales de
la Boquilla soplando aire compri
mido filtrado.
7. envase las Boquillas lo antes posi-
ble después de retirarlas (véase la
información sobre "envasado" en
la página 41), y dado el caso des-
pués de un secado adicional reali-
zado en un lugar limpio.
la aptitud de las Boquillas para una
limpieza y desinfección manual eficaz
la comprobó un laboratorio de com-
probación independiente acreditado,
utilizando el detergente (desinfección
térmica, Miele & Cie. GmbH & Co.,
Gütersloh) y el producto de limpieza
"Cidezyme/enzol" y el desinfectante
"Cidex opa" (Johnson & Johnson GmbH,
Norderstedt). Al realizar esta com-
probación se tuvo en cuenta el proce-
dimiento descrito anteriormente.
Controles
después de la limpieza o limpieza/
desinfección, compruebe que la su-
perficie de las piezas individuales de
la Boquilla no esté dañada, rasgada,
ablandada, endurecida, sucia ni de-
colorada, y además, las Boquillas da-
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MÉdICA / ClÍNICA
ñadas (limitación numérica de la reu-
tilización, véase la información sobre
"Reutilización" en la página 42).
las Boquillas que aún estén sucias
deben volver a limpiarse y desinfec-
tarse.
Mantenimiento
Vuelva a montar la Boquilla (véase la
información sobre "desmontaje y
Montaje" de la Boquilla en la página
47).
No deben emplearse grasas ni aceites
(tampoco aceites para instrumentos).
Envasado
envase las Boquillas armadas (no
atornilladas del todo, 1/4 de vuelta)
en el envase de esterilización única
(envase simple) y/o contenedor de
esterilización que cumpla los siguien-
tes requisitos:
� eN ISo/ANSI AAMI ISo 11607
� adecuado para la esterilización por
vapor (resistencia a la temperatura
de por lo menos hasta 137°C
(279°F), suficiente permeabilidad
al vapor)
� protección suficiente de la Boquilla
o contenedor de envases contra
daños mecánicos
� mantenimiento regular de acuerdo
con las indicaciones del fabricante
(contenedor de esterilización)
Tenga en cuenta que la uti-
lización de envases dobles
y/o contenedores de esteri-
lización sólo está admitida des-
pués de un proceso de vacío frac-
cionado.
Esterilización
para la esterilización sólo deben
emplearse los procedimientos enume-
rados a continuación, otros procedi-
mientos de esterilización no están
admitidos.
para la estilización tenga en cuenta la
posición correcta de la pieza labial
(véase la página 49).
Esterilización por Vapor
� proceso de vacío fraccionado o
proceso de gravitación¹) (con un
secado suficiente del producto)
� esterilizador de vapor conforme a
la normativa dIN eN 13060 o dIN
eN 285
� validado de acuerdo con la norma-
tiva dIN eN ISo 17665 (anterior-
mente: dIN eN 554/ANSI AAMI
ISo 11134) (IQ/QQ vigente (comi-
sión) y evaluación de rendimiento
(pQ) específica del producto)
1
)
la utilización proceso de gravitación,
menos eficaz, sólo se admite en caso de
no estar disponible el proceso de vacío
fraccionado.
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