Resumen de contenidos para Carestream DENTAL CS 7600
Página 1
CS 7600 Gua del usuario de las especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad...
Página 2
Nota La Guía del usuario de las especificaciones técnicas, de regulación y de seguridad para CS 7600 incluye información sobre las instrucciones de seguridad, la información reglamentaria y las especificaciones técnicas del equipo. Por favor, lea y siga todas las advertencias e instrucciones incluidas en esta guía y aquéllas marcadas en el sistema.
Información de seguridad Indicaciones de uso El sistema CS 7600 está diseñado para la radiografía dental digital mediante el uso de una placa de imágenes (pantalla de fósforo de almacenamiento) para las imágenes radiográficas intraorales de diagnóstico. Convenciones de esta guía En los siguientes mensajes especiales se enfatiza la información o se indican...
• El equipo CS 7600 es Clase I, equipo fijo de operación continua sin partes aplicadas, y tiene una parte de entrada/salida de señal. El producto viene con protección común contra la entrada perjudicial de agua.
Página 7
• La conexión del PEMS a una RED INFORMÁTICA que incluye otros equipos podría dar lugar a RIESTOS no identificados previamente a los PACIENTES, OPERADORES u otras personas. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
• La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE debe identificar, analizar, evaluar y controlar estos riesgos. • Los cambios realizados con posterioridad en la RED INFORMÁTICA podrían introducir nuevos RIESGOS y requieren un análisis adicional y cambios en la RED INFORMÁTICA, que incluyen: • Cambios en la configuración de la red informática.
Página 9
Puerto de red del Puerto de Cable de red Sin blindaje CS 7600 red del PC Cable de Entrada de CA del Sin blindaje 1,5 m alimentación adaptador eléctrica Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Instrucciones de seguridad del láser ADVERTENCIAS El sistema CS 7600 es un producto Láser CLASE 1. • Durante el funcionamiento normal, conserve siempre el sistema dentro de su cubierta de protección para evitar que el área externa se exponga a la radiación láser.
Página 11
Si las sustancias se detectan una vez encendido el sistema, no intente apagar la unidad ni desenchufarla. Evacue y ventile el área antes de apagar el sistema. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Advertencia: Etiqueta de advertencia general El uso de accesorios que no sean los especificados en este documento, con la excepción de aquellos comercializados por Carestream Dental LLC, puede dar lugar a un menor nivel de seguridad para todo el sistema.
Ubicación Precaución: peligro de Tablero PM riesgo eléctrico Producto emisor láser Cabezal óptico Cabezal óptico y en la Producto láser Clase cubierta posterior 3B dentro del escáner del escáner Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Localizaciones de etiquetas En la siguiente figura se muestran las ubicaciones de las etiquetas de los componentes CS 7600. Scanner FCC ID: 2ASFG-CR-SCANNER IC: 24914-CRSCANNER Manufacturer: Carestream Dental LLC This device complies with Part 15 of the FCC Rules. Operation is subject to the...
Información general sobre normativas y regulaciones El sistema CS 7600 es un dispositivo activo específicamente diseñado para analizar imágenes radiológicas de diagnóstico. Este dispositivo satisface las siguientes directivas: •...
Cumplimiento de la normativa internacional y europea Cumplimiento de la normativa internacional y europea EN 60601-1 / Equipos médicos eléctricos, Parte 1: Requisitos IEC 60601-1 generales de seguridad básica y rendimiento esencial Equipos médicos eléctricos, Parte 1-2: Requisitos EN 60601-1-2 / generales de seguridad básica y rendimiento esencial IEC 60601-1-2 - Estándar complementario: Compatibilidad...
• Los equipos médicos eléctricos requieren precauciones especiales sobre compatibilidad electromagnética (CEM). • La instalación y puesta en servicio de CS 7600 debe realizarse según la información de compatibilidad electromagnética que se indica en este documento. • Equipos de comunicaciones: Los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencia (RF) pueden influir en la compatibilidad electromagnética del sistema CS 7600.
Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas (IEC 60601-1-2) El sistema CS 7600 está destinado al uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de CS 7600 debe asegurarse de que se utiliza en este tipo de entorno.
Página 19
10/12 significa 10 períodos a 50 Hz o 12 períodos a 60 Hz NOTA: U es la tensión principal de CA antes de la aplicación del nivel de prueba. Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Página 20
Si la intensidad de campo medida en la ubicación donde se va a utilizar CS 7600 excede el nivel de conformidad de RF aplicable, debe comprobarse CS 7600 para verificar que funciona correctamente. Si se observa un funcionamiento anómalo, puede ser necesario adoptar medidas...
Página 21
Para la inmunidad a campos de proximidad de equipos de comunicaciones inalámbricas de RF, el CS 7600 es compatible con los niveles de prueba que se especifican a continuación, según la norma IEC60601-1-2. El cliente o el usuario del sistema CS 7600 debe garantizar que se utiliza en dichos entornos.
Nota: Se ha demostrado que una comunicación sin interrupción es una característica esencial para la compatibilidad electromagnética. Cumplimiento con las normas de la FCC Este dispositivo cumple con la parte 15 de las normas de la FCC. El funcionamiento está en conformidad con las dos condiciones siguientes: •...
Rayco (Shanghai) Medical Products Company Limited Building 7, No. 1510 Chuanqiao Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone 201206 Shanghai China PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Dirección del fabricante Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
CS 7600 Especificaciones técnicas Especificaciones del sistema Componentes CS 7600 Dimensiones 267 mm (Al), 237 mm (An), 260 mm (Pr) (sin soporte) Peso Aproximadamente 6 kg Modelo de alimentación SL MW174KB2403F01 100 – 240 V (ca), 50/60 Hz, 1,5 A...
Resolución práctica (LP/mm*) Superalta resolución (SHR) Alta resolución (HR) Alta velocidad (HS) * LP/mm: Pares de líneas por milímetro (medida en el objetivo de resolución de cuadrícula, en dirección del escaneo) Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Información de RF Información de RF Escanear e ir estándar ISO15693 Frecuencia 13,56 MHz Requisitos ambientales de CS 7600 Condiciones ambientales de funcionamiento Condiciones ambientales de funcionamiento Temperatura 5 – 35 °C Humedad relativa 30 - 85 % sin condensación Presión atmosférica...
Condiciones de almacenamiento y transporte Condiciones de almacenamiento del ambiente (en embalaje) Temperatura -10 – 60 °C Humedad relativa 10 - 95 % sin condensación Presión atmosférica 700 – 1060 hPa Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Requisitos mínimos del sistema informático Visualización y Elemento Comentarios adquisición Para alcanzar un mejor ® Intel Dual Core™ a 2 GHz rendimiento, se recomienda o bien ® usar un procesador Intel AMD Athlon o superior Dual Core™. La memoria RAM influye 1 GB (2 GB recomendado) considerablemente en el rendimiento del sistema.
Europea EC REP Trophy 4, Rue F. Pelloutier Croissy-Beaubourg 77435 Marne-la-Vallée, Cedex 2 France Importador para la Unión Europea Carestream Dental Germany GmbH Hedelfinger Str. 60 70327 Stuttgart Germany Especificaciones técnicas, reglamentarias y de seguridad del sistema CS 7600 (8J4070_es-es)_Ed07...
Representante autorizado en Brasil CARESTREAM DENTAL BRASIL EIRELI Rua Romualdo Davoli, 65 1º Andar, Sala 01 - São José dos Campos São Paulo - Brasil CEP (Código postal): 12238-577 Capítulo 4 Información de contacto...