Normes; Symboles Normalisés; Spécifications Techniques - CefarCompex Rehab 400 Manual Del Usuario

6 - Normes

Le stimulateur CefarCompex Rehab 400
est conçu pour être utilisé par les
professionnels de la santé ; à ce titre, il
FRA
est conforme aux normes médicales et
aux exigences réglementaires en vigueur.
Pour assurer votre sécurité, le
stimulateur CefarCompex Rehab 400
a été conçu, fabriqué et distribué
conformément aux exigences de la
Directive Européenne 93/42/EEC relative
aux dispositifs médicaux.
Le stimulateur CefarCompex Rehab 400
est également conforme à la norme IEC
60601-1 relative aux exigences générales
de sécurité pour les dispositifs médicaux
électriques, à la norme IEC 60601-1-2
sur la compatibilité électromagnétique
et à la norme IEC 60601-2-10 sur les
exigences de sécurité particulières pour
les stimulateurs nerveux et musculaires.
Le stimulateur CefarCompex
Rehab 400 est également conforme
à la Directive 2002/96/EEC sur les
déchets d'équipements électriques et
électroniques (WEEE).
7 - Symboles normalisés
Lire le mode d'emploi avant utilisation.
Le stimulateur CefarCompex Rehab 400
est un dispositif de classe II avec
alimentation électrique interne et pièces
appliquées de type BF.
Le marquage des déchets d'équipements
électriques et électroniques (WEEE) est
conforme à la norme EN 50419.
0473
Conformément aux exigences de la
Directive Européenne 93/42/ EEC
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relative aux dispositifs medicaux.
8 - Spécifications techniques
A) Informations générales
Batterie 941213 : Batterie rechargeable
au nickel métal hybride (NiMH) (4,8 V,
2000 mAh).
Chargeurs de batterie : Seuls les
chargeurs de batterie portant les
informations suivantes peuvent être
utilisés pour recharger les batteries
fournies avec les stimulateurs
Rehab 400.
Europe
683010
Type TR1509-06-E-133A03
Entrée 90 V c.a. - 264 V c.a. / 47 Hz -
64 Hz / 0,5 A max.
Sortie 9 V / 1,4 A / 15 W
R-U
683012
Type TR1509-06-U-133A03
Entrée 90 V c.a. - 264 V c.a. / 47 Hz -
64 Hz / 0,5 A max.
Sortie 9 V / 1,4 A / 15 W
B) Neurostimulation
Toutes les spécifications électriques sont
fournies pour une impédance de 500 à
1000 Ohm par canal.
Canaux : Quatre canaux réglables
individuellement, électriquement isolés
les uns des autres et mis à la terre.
Forme d'impulsion : Courant
rectangulaire constant avec
compensation des impulsions pour
éliminer tout composant de courant
continu et éviter la polarisation
résiduelle au niveau de la peau.
Intensité d'impulsion maximale : 120 mA
Incréments d'intensité des impulsions :
Réglage manuelle de l'intensité de la
stimulation : 0-999 (unités d'énergie) –
Incrément minimal : 0,5 mA
Amplitude des impulsions : 30
à 400 microsecondes de charge
électrique maximale par impulsion :
96 microcoulombs (2 x 48 μC, compensée)
Durée d'accélération standard des
impulsions : 3 microsecondes (20 % -
80 % du courant maximal)
Fréquence des impulsions : 1-150 Hz.