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Uso previsto
La Unidad de control EKOS EkoSonic
Endovascular EkoSonic y el Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4.
Contraindicaciones
•
Este sistema está contraindicado cuando, según el juicio clínico del médico, dicho procedimiento podría
comprometer el estado del paciente.
Advertencias
•
No haga funcionar la Unidad de control EkoSonic cerca de anestésicos inflamables.
•
No quite las cubiertas principales de la Unidad de control EkoSonic. La única pieza a la que el usuario
debe realizar mantenimiento es el filtro de aire, que se encuentra en la base de la unidad. (Consulte
Reemplazo del filtro, más adelante en este documento). Esta unidad no tiene otras piezas que requieran
mantenimiento por parte del usuario. Solo el personal autorizado por el fabricante debe hacerse cargo
del mantenimiento de la Unidad de control EkoSonic.
•
La Unidad de control EkoSonic está prevista exclusivamente para su uso con el Dispositivo Endovascular
EkoSonic. No conecte ningún otro dispositivo electrónico a la Unidad de control EkoSonic.
•
No conecte ningún cable o dispositivo externo al puerto situado en la parte posterior de la Unidad de
control EkoSonic cuando esta esté en funcionamiento.
•
Evite colocar líquidos sobre la Unidad de control EkoSonic o cerca de la misma, ya que si se derraman,
entrarían en contacto con los componentes o los conectores del sistema.
•
No utilice limpiadores en aerosol mientras la unidad esté en funcionamiento.
•
Conecte los cables del sistema solo en los conectores correspondientes, según las marcas. Asegúrese
de que las conexiones sean seguras.
•
Conecte la Unidad de control EkoSonic solo a un enchufe de calidad hospitalaria con la debida conexión
a tierra o a la batería suministrada por EKOS
Asegúrese de que los cables de alimentación no obstruyan el paso y no provocan tropiezos u otras
interferencias.
•
Nunca presione el botón verde de inicio de tratamiento de la Unidad de control EkoSonic para transmitir
energía de ultrasonido con el Dispositivo endovascular EkoSonic en el aire.
•
No transmita nunca energía ultrasónica al dispositivo endovascular EkoSonic a menos que esté colocado
dentro de la anatomía del paciente, que la solución esté pasando a través del lumen de medicamentos y
que el refrigerante esté fluyendo a través del lumen de refrigerante. SIEMPRE DESCONECTE EL
ULTRASONIDO ANTES DE SEPARAR EL DISPOSITIVO MICROSONIC DEL INTELLIGENT DRUG
DELIVERY CATHETER. De lo contrario, puede producirse un sobrecalentamiento del dispositivo
MicroSonic, lo que causaría daños en el mismo y/o la interrupción de la terapia. SI EL DISPOSITIVO SE
DAÑA DE ESTA FORMA Y LUEGO SE USA PARA CONTINUAR LA TERAPIA, PUEDEN
PRODUCIRSE LESIONES VASCULARES O QUEMADURAS EN EL TEJIDO.
•
Durante el uso normal, la energía de ultrasonido puede causar un aumento de la temperatura en la zona
de tratamiento. El Dispositivo endovascular EkoSonic tiene sensores de temperatura. La Unidad de
control EkoSonic monitoriza y controla la temperatura del dispositivo para limitar la temperatura del
dispositivo a un máximo de 43 ºC.
•
Asegúrese de que la Unidad de control EkoSonic esté firmemente colocada sobre una mesa o un carro
cerca del paciente, pero fuera del campo estéril. La superficie de la mesa debe ser plana y no obstruir la
toma de aire situada en la base de la unidad. No utilice la Unidad de control EkoSonic directamente junto
a otros equipos o apilada sobre ellos. Si la Unidad de control EkoSonic debe utilizarse apilada con otros
equipos o junto a ellos, observe el funcionamiento de la Unidad de control EkoSonic para verificar el
funcionamiento normal en esa configuración.
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El Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 se diferencia del Dispositivo endovascular EkoSonic por el software de modulación de
pulsaciones rápidas. Por cuestiones de conveniencia y claridad, en estas Instrucciones de uso ambas unidades se denominan Dispositivo
endovascular EkoSonic.
®
está prevista exclusivamente para su uso con el Dispositivo
®
, con el cable de alimentación que corresponda al enchufe.
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6084-019 REV K
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