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Precauciones
•
Lea detenidamente todas las Instrucciones de uso antes de usarlo. Cumpla todas las advertencias y
precauciones indicadas a lo largo de estas instrucciones. En caso contrario, podrían surgir
complicaciones.
•
El cable de interfaz del conector (CIC) NO ES ESTÉRIL. Tenga la precaución de mantener un campo de
operación estéril después de conectar el cable CIC al Dispositivo endovascular EkoSonic.
•
Tenga precaución al mover la Unidad de control EkoSonic para no tirar del cable CIC y del Dispositivo
endovascular EkoSonic.
•
Evite el contacto de los componentes de la unidad de control con solventes potentes y limpiadores
abrasivos.
•
Almacene la Unidad de control EkoSonic en un área con buena ventilación y bajo las condiciones
especificadas. (Vea la sección Especificaciones del sistema).
•
Este equipo ha sido probado y cumple con los requisitos para dispositivos médicos de la norma BS
EN 60601‐1‐2:2002. Estos requisitos están diseñados para ofrecer una protección razonable frente a
interferencias electromagnéticas perjudiciales en una instalación médica típica. Sin embargo, los equipos
de comunicaciones de radiofrecuencia portátiles y móviles pueden afectar los equipos eléctricos médicos.
El uso de la Unidad de control EkoSonic con un cable de alimentación o accesorio diferentes de los
especificados en este documento puede provocar el aumento de las emisiones de interferencia
electromagnética (EMI) o la reducción de la inmunidad a EMI de otras fuentes.
Este equipo genera, utiliza y puede emitir energía y, si no se instala y utiliza de conformidad con las
instrucciones, puede causar interferencia perjudicial a otros dispositivos próximos a él o verse afectado por
la interferencia emitida por otros dispositivos. No hay ninguna garantía de que no se producirán
interferencias en una instalación específica. Si este equipo provoca interferencia perjudicial a otros
dispositivos, lo que puede determinarse con solo encenderlo y apagarlo, se recomienda al usuario que
intente corregir la interferencia adoptando una o más de las siguientes medidas:
Cambiar la orientación o ubicación del dispositivo receptor.
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Aumentar la separación entre el equipo.
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-
Conectar este equipo a una toma de corriente de un circuito diferente al que están conectados los
otros dispositivos.
Pedir ayuda al fabricante.
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Si este equipo resulta perjudicado por la interferencia de otros dispositivos, deben adoptarse medidas
similares para aumentar la distancia de separación y el aislamiento entre los equipos.
Este equipo también cumple con los requisitos de funcionamiento seguro cuando está sometido a
condiciones adversas en las líneas de alimentación. En el caso de sobrecargas momentáneas de tensión
de la línea eléctrica, la unidad de control podría entrar en modo de protección y suspender la administración
activa de energía de ultrasonido. Si esto sucede, continuará administrándose la solución y el operador
recibirá un mensaje de error en el visualizador. Podrá reanudarse el funcionamiento normal eliminando el
error y restableciendo la energía de ultrasonido. Vea la sección Resolución de problemas en este
documento si necesita información adicional sobre cómo restablecer los indicadores de error.
•
La Unidad de control EkoSonic está diseñada para ser utilizada por personal sanitario capacitado
responsable del cuidado directo del paciente en el ámbito del laboratorio de angiografía y en salas para
pacientes hospitalizados. Los operadores de la Unidad de control EkoSonic deben tener conocimientos
básicos de terapia endovascular. Todos los operadores de la Unidad de control EkoSonic deben recibir
capacitación a cargo de un formador autorizado EKOS antes de utilizar este equipo.
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6084-019 REV K
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