Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• Kontrollér, at EnCor
med EnCor
skrue for at undgå fejljustering af EnCor
spids eller løsrivelse af EnCor
• EnCor
Fire Forward-tilbehøret må kun anvendes sammen
™
med et passende EnCor
• Må ikke anvendes ved infektion.
• Dette produkt kan udgøre en potentiel biologisk risiko efter
brug. Håndtering og bortskaffelse skal ske i overensstemmelse
med godkendt medicinsk praksis og gældende lokale, regionale
og nationale love og forordninger.
Forholdsregler
• Denne enhed må udelukkende anvendes af læger, der er uddannet
i perkutane biopsiprocedurer.
• Kontrollér enheden omhyggeligt inden brug for at sikre, at den ikke
er beskadiget. Brug ikke produktet, hvis det har synlige skader.
• Sterilisering af enheden er ikke nødvendig under normale
brugsbetingelser.
Mulige komplikationer
Mulige komplikationer kan omfatte, men er ikke begrænset til
hæmatom, blødning, infektion, skader på nærtliggende væv, smerter,
allergisk reaktion og væv, som sidder fast på EnCor
under udtagning fra brystet (det kan i forbindelse med rutinemæssige
biopsiprocedurer være nødvendigt at skære i væv, som sidder fast på
stiletten eller koaksialkanylen, når den tages ud af brystet).
Bemærk: Brugere og/eller patienter i EU skal indberette alle
alvorlige hændelser, der har fundet sted i forbindelse med enheden,
til producenten og den kompetente myndighed i den medlemsstat,
hvor brugeren og/eller patienten er bosiddende (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Brugere uden for EU skal
indberette alle alvorlige hændelser, der har fundet sted i forbindelse
med enheden, til producenten og den relevante myndighed i det land,
hvor brugeren og/eller patienten er bosiddende.
Påkrævet udstyr
Følgende udstyr er påkrævet ved et biopsiindgreb:
•
Relevant billeddannelsesmodalitet og tilbehør
•
Relevant biopsinål og -system
•
Stereotaktisk brystbiopsileje
•
EnCor
-nålestyr
™
•
EnCor
-indsats til nålestyr
™
•
EnCor
Fire Forward-adapter
™
•
Operationshandsker og afdækning
•
Lokalanæstesi
-brystbiopsidriveren er forsvarligt fastgjort
™
Fire Forward-tilbehørets monteringsstifter og
™
™
-brystbiopsidriveren.
™
-nålestyr.
50
-brystbiopsinålens
™
-brystbiopsinålen
™
Publicidad
