• Az EnCor
™
EnCor
™
• Használat után a termék biológiai veszélyforrást jelenthet.
Kezelése és ártalmatlanítása az elfogadott orvosi gyakorlatnak,
valamint a vonatkozó helyi, állami és szövetségi jogszabályoknak
Óvintézkedések
• Az eszközt kizárólag a perkután biopsziás beavatkozásokban
szakképzett orvosok használhatják.
termék szemmel láthatóan sérült.
• Normál felhasználási feltételek mellett nem szükséges sterilizálni
az eszközt.
reakció, valamint a szöveteknek az EnCor
szondához vagy a koaxiális kábelhez tapadt szövet kimetszése).
Megjegyzés: Az Európai Unión belül a felhasználóknak és/vagy a
betegeknek jelenteniük kell minden olyan súlyos eseményt, amely
a készülékkel kapcsolatban bekövetkezett a gyártóval és annak a
tagállamnak az illetékes hatóságánál, amelyben a felhasználó és/
vagy a beteg letelepedett (https://ec.europa.eu/growth/sectors/
medical-devices/contacts). Az Európai Unión kívül a felhasználóknak
jelenteniük kell minden olyan súlyos eseményt, amely a készülékkel
kapcsolatban bekövetkezett a gyártóval és annak az országnak a
szabályozó hatóságánál, amelyben a felhasználó és/vagy a beteg
letelepedett.
Szükséges felszerelések
•
•
Sztereotaxiás biopsziaasztal
•
EnCor
™
•
EnCor
™
•
EnCor
™
™
80