Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
• EnCor
Fire Forward-tilbehøret må kun benyttes sammen med
™
passende EnCor
• Utstyret skal ikke brukes ved infeksjon.
• Etter bruk kan dette produktet utgjøre en mulig biologisk
fare. Håndteres og kasseres i henhold til godkjent medisinsk
praksis og gjeldende lover og regler.
Forholdsregler
• Dette utstyret skal kun brukes av leger med opplæring i perkutan
brystbiopsi.
• Inspiser enheten nøye før bruk for å kontrollere at den ikke er
skadet. Produktet må ikke brukes hvis det har tegn på skade.
• Sterilisering av enheten er ikke nødvendig under normale
bruksforhold.
Potensielle komplikasjoner
Potensielle komplikasjoner inkluderer, men er ikke begrenset til
blodutredelser, blødninger, infeksjoner, tilstøtende vevsskader,
smerter, allergiske reaksjoner og skader på vev i kontakt med EnCor
brystbiopsisonden under fjerning fra brystet (som en del av praksis
ved biopsiinngrep, kan det bli nødvendig å skjære vekk hud i kontakt
med stiletten eller kanylen idet den fjernes fra brystet).
Merk:Brukere og/eller pasienter innen EU skal rapportere enhver
alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse med produktet til
produsenten og den kompetente myndigheten i den medlemsstaten
der brukeren og/eller pasienten er etablert (https://ec.europa.eu/
growth/sectors/medical-devices/contacts). Brukere utenfor EU skal
rapportere enhver alvorlig hendelse som har oppstått i forbindelse
med produktet til produsenten og reguleringsmyndigheten i landdet
der brukeren og/eller pasienten er etablert.
Nødvendig utstyr
Følgende utstyr er nødvendig for en biopsiprosedyre:
•
Passende bildemodalitet og tilbehør
•
passende biopsisonde og -system
•
Stereotaktisk biopsibord
•
EnCor
nålfører
™
•
EnCor
nålførerinnlegg
™
•
EnCor
Fire Forward-adapter
™
•
Operasjonshansker og -laken
•
Lokalbedøvelse
•
Skalpell
•
Annet utstyr etter behov
nålfører.
™
68
™
Publicidad
