Urządzenie spełnia wymagania części 15 przepisów FCC.
Działanie urządzenia uzależnione jest od trzech następujących warunków:
1.
Urządzenie nie może powodować szkodliwych zakłóceń.
2.
Urządzenie musi być odporne na wszelkie zakłócenia, którym jest poddawane, w tym zakłócenia
mogące spowodować niepożądane działanie.
3.
Urządzenie zawiera wstępnie zatwierdzony moduł Bluetooth®:
Identyfikator FCC: PVH0946 IC: 5325A-0946
Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające z
połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Oznaczenie CE
Produkt ten spełnia wymogi Europejskiego Rozporządzenia UE 2017/745 dla wyrobów
medycznych. Produkt ten został sklasyfikowany jako wyrób klasy I, zgodnie z zasadami
klasyfikacji przedstawionymi w załączniku VIII do regulaminu. Deklaracja zgodności UE jest
dostępna na stronie internetowej pod następującym adresem: www.blatchford.co.uk
Wyrób medyczny
Gwarancja
Urządzenie objęte jest 36-miesięczną gwarancją.
Dostępne są gwarancje rozszerzone na okres dodatkowych 12, 24 lub 36 miesięcy.
W przypadku wszystkich gwarancji rozszerzonych wymaga się serwisowania w okresie od 30
do 36 miesiąca.
W przypadku 36-miesięcznej rozszerzonej gwarancji wymagane jest ponowne serwisowanie
w okresie od 54 do 60 miesiąca.
Zastrzegamy sobie prawo do unieważnienia rozszerzonych gwarancji w razie braku serwisowania
w podanych okresach.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania
wyraźnego zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń
na eksploatację i zwolnień.
Powyższe informacje mogą się różnić w zależności od rynku. Aby uzyskać szczegółowe
informacje, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
Zgłaszanie poważnych zdarzeń
W mało prawdopodobnym przypadku wystąpienia poważnego incydentu związanego z tym
wyrobem należy go zgłosić wytwórcy i właściwemu organowi krajowemu.
All manuals and user guides at all-guides.com
Wielokrotne użycie u jednego
pacjenta
100
938375/6-0520