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Manual de uso de Maxwell CSC 48 ® Instrument IVD Mode Instrucciones de uso de Maxwell CSC 48 Instrument cuando se ejecuta en modo IVD, ® número de modelo AS8000 Para utilizarlo en modo RUO, consulte el manual de uso de Maxwell CSC 48 RUO Mode, n.º...
(condiciones de funcionamiento, envío y almacenamiento) .....12 Descripción general del hardware ...........14 Desembalaje de Maxwell CSC 48 Instrument ........16 ® 3.1 Configuración de Maxwell CSC 48 Instrument ........17 ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Limpieza y mantenimiento ...............74 7.1 Cuidados generales ................74 7.2 Limpieza del hardware ................75 7.3 Derramamientos de líquidos ..............76 Solución de problemas ..............78 8.1 Uso de una unidad flash USB ..............80 Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Toda la literatura técnica está disponible en: www.promega.com/protocols/ Visite el sitio web para comprobar que está utilizando la versión más reciente de este manual técnico. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este sistema, póngase en contacto por correo electrónico con Promega Technical Services: techserv@promega.com Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21...
Para usar el instrumento no se requiere una formación especial; sin embargo, esta se puede realizar como parte de la cualificación operativa (OQ; consulte la sección 10.2). Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
útil media aproximada de 9000 horas, 212,1 mm de longitud, 16 mm de diámetro, 6 W, corriente de 0,17 A, 42 V, pico espectral F a 253,7, salida de UV de 1,7 W Categoría de instalación II Grado de contaminación 2 Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
® asegurarse de que incluye todos los componentes y que el instrumento no se ha dañado durante el envío. Si algún artículo está dañado, póngase en contacto con Promega Technical Services (correo electrónico: techserv@promega.com). La figura 1 muestra los componentes incluidos.
• Use únicamente los cartuchos, émbolos y tubos de elución proporcionados por Promega. • No reutilice los cartuchos, émbolos ni tubos de elución. • Si se utiliza el equipo de una forma distinta a la especificada por Promega, es posible que se anule la protección proporcionada por el equipo.
área circundante. 5294MA.eps Advertencia. Peligro de aprisionamiento. 5295MA.eps Advertencia. Superficie caliente. Riesgo de quemadura. Advertencia. Riesgos biológicos. Advertencia. Riesgo por luz UV. No mire directamente a la luz UV. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Es importante entender y seguir todas las normativas a la hora Made in z, 1.0A de desechar de forma segura y adecuada los instrumentos eléctricos. Consulte a su representante local de Promega 0V, 2.5A cuando tenga que desechar el instrumento. g, 5x20mm 249469 050-9800 Rev.
(SAI), a fin de garantizar un funcionamiento continuado durante cortes de alimentación breves que, de otro modo, podrían hacer que se cancelaran las ejecuciones del instrumento y provocar la pérdida de muestras. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
3 puertos para accesorios como el lector de códigos de barras. Panel B. La parte trasera del instrumento que muestra el conector del cable de alimentación y el puerto de comunicación USB para el Tablet PC. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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CSC 48 Instrument. Se pueden ver claramente las barras de ® imán y de émbolo, que se usan para procesar las muestras, y la plataforma, que sostiene las bandejas de plataforma. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
5. Coloque el instrumento sobre una superficie plana y estable. Deje al menos 7,5 pulgadas (19 cm) de espacio libre delante del instrumento para que la puerta pueda abrirse sin impedimentos. 6. Retire la bolsa de plástico que envuelve el instrumento. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
émbolo frontales. Figura 8. Extracción de la espuma superior del instrumento. Mueva las barras de imán y de émbolo hacia abajo para extraer la pieza de espuma superior. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Asegure el Tablet PC en el soporte usando la llave inglesa hexagonal de 2,5 mm para atornillar la pieza de montaje y sostener la tableta a la parte superior del soporte de la tableta. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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CSC 48 Instrument. Conecte un cable Ethernet (no incluido) al adaptador Ethernet USB y a un puerto Ethernet. Figura 11. Maxwell CSC 48 Instrument con el Tablet PC. ® 7. Maxwell CSC 48 Instrument ya está listo para su uso. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Figura 12. Botón e interruptor de alimentación del instrumento. Panel A. Interruptor de alimentación con dos posiciones de encendido/apagado en la parte trasera del instrumento. Panel B. Botón de alimentación en el lado derecho del instrumento. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Tablet PC en el Manual de configuración del Tablet PC de Maxwell ® TI o administrador CSC n.º TM484. conforme a las normas y a los procedimientos de TI de su centro. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Maxwell CSC 48). ® Consulte la sección 5.2: Configuración de la interfaz de usuario y la sección 5.3: Configuración de administrador. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Maxwell® CSC 48 User Interface Figura 13. Pantalla “Inicio” del software de Maxwell CSC 48. El nombre del instrumento ® se muestra en la barra de título de la interfaz de usuario. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Maxwell CSC 48 Instrument. ® Al pulsar este icono, se activará la ayuda en función del contexto Ayuda para la pantalla actual de Maxwell CSC 48 User Interface. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
El botón Administrador solo se mostrará en el caso de las cuentas de usuario de Windows con acceso de nivel de ® administrador al software de Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
• Valor de calibración de émbolo: el valor de calibración del eje de la barra de émbolo de Maxwell CSC 48 Instrument. ® • Valor de calibración de imán: el valor de calibración del eje de la barra de imán de Maxwell CSC 48 Instrument. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Figura 15. Pantalla “Acerca de Maxwell CSC 48”. La información específica sobre el ® instrumento y el software se muestra en la pantalla “Acerca de Maxwell CSC 48”. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Figura 16. Pantalla “Configuración” de Maxwell CSC 48. Desde esta pantalla, podrá ® iniciar la función de Autocomprobación de Maxwell CSC 48 Instrument. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Si los émbolos no se expulsan tras varios intentos de limpieza, el operador debe ponerse en contacto con Promega Technical Services (techserv@promega.com; 1-800-356-9526) para determinar los pasos que habrán de seguirse a continuación.
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Figura 18. Pantalla “Lista de comprobación de limpieza”. Esta pantalla le muestra una lista de comprobación de elementos que deben realizarse y confirmarse antes de intentar descargar los émbolos. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
El botón Exportar registros permite exportar registros del instrumento con fines de resolución de problemas. Si durante la resolución de un problema con un instrumento se le indica que exporte registros para enviarlos a Promega Technical Services, toque este botón para generar los archivos de registro específicos del instrumento.
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Los registros del instrumento se exportarán como archivo zip a la ruta que especificó el operador. El archivo zip de los registros debe recuperarse de la ubicación especificada y enviarse al representante de Promega Technical Services para solucionar los problemas. Figura 19. Registros de exportación. Panel A. La pantalla “Exportar carpeta” aparece tras tocar el botón Exportar registros.
“Inicio” del software. Figura 20. Pantalla “Inicio” de Maxwell CSC 48. Al seleccionar Configuración, se abrirá la ® pantalla “Configuración” de Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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CSC 48. El botón Administrador solo ® estará visible si el operador que tenga iniciada la sesión actualmente dispone de derechos de nivel de administrador en el software de Maxwell CSC 48. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
“Advertir sobre duplicados”. Si se detectan códigos de barras duplicados en una ejecución, el software mostrará un mensaje de advertencia antes de iniciar la extracción de las muestras. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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“Debe coincidir con ID muestra” correspondiente a ese campo. Una vez activada, la casilla contendrá una marca de verificación. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Se puede especificar la duración del tratamiento con luz UV del instrumento y cuándo debe realizarse. 1. En la pantalla “Página del administrador”, toque el botón Configuración de esterilización para abrir la pantalla homónima. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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UV para la opción deseada. Toque el botón Aceptar del teclado numérico en pantalla para aceptar el valor de duración o toque el botón Cancelar para descartar los cambios. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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2. Toque el icono Atrás de la esquina superior izquierda de la pantalla para volver a la pantalla “Página del administrador”. Importación y eliminación de métodos A medida que Promega lance nuevos kits de purificación para su uso con Maxwell CSC 48 ®...
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6. Haga clic en los rectángulos azules correspondientes a los archivos (.package) deseados para resaltarlos y después pulse el botón Aceptar. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Los métodos pueden eliminarse del software tocando la X que hay a la derecha del elemento de la lista de métodos. Importe nuevos métodos con el botón Seleccionar paquete de importación. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Si se han activado las opciones de Exportar en PDF o Exportar en Excel, los informes también se exportarán en los formatos seleccionados a la ubicación especificada de la unidad. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Figura 26. Pestaña “Configuración común” de la pantalla “Preferencias”. En la pestaña “Configuración común”, el administrador puede especificar comportamientos del software y de exportación, así como el uso de la cámara con sistema de visión. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Figura 27. Pestaña “Configuración de alarmas” de la pantalla “Preferencias”. En la pestaña “Configuración de alarmas”, el administrador puede especificar si deben reproducirse alarmas audibles al finalizar una ejecución de extracción o al producirse un error. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Probar conexión. Al pulsar este botón, se intentará enviar un correo electrónico de prueba a la cuenta de correo electrónico y a los destinatarios designados por la configuración de esta página. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Utilice el botón Probar conexión para probar la configuración introducida en esta pantalla. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Maxwell CSC 48 y ® exportarlo a una ubicación de unidad especificada desde la pantalla “Registros de auditoría”. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Tras tocar Aceptar o Cancelar, volverá a la pantalla “Registros de auditoría”. Figura 30. Pantalla “Exportar carpeta”. En la pantalla “Exportar carpeta”, puede configurar la ubicación de carpeta donde se exportarán todos los registros de auditoría que se muestran. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Figura 31. Pantalla “Nombre del instrumento”. Utilice esta pantalla para introducir Windows ® manualmente un nombre para este Maxwell CSC 48 Instrument. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Maxwell CSC. En la pantalla ® “Inicio” (figura 32), seleccione el botón Iniciar para comenzar el proceso de ejecución de un método de extracción. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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“Configuración de cartucho”. Puede pulsar el botón Atrás para volver a la pantalla “Inicio”. Al escanear o introducir el código de barras, se selecciona automáticamente el protocolo que debe ejecutarse. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Figura 34. Etiqueta del kit que indica el código de barras que debe escanearse. En el cuadro rojo, se muestra el código de barras que debe escanearse en la etiqueta del kit para ejecutar una purificación. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Al pulsar el botón Aceptar en el mensaje del usuario, el software volverá a la pantalla “Inicio”. Póngase en contacto con Promega Technical Services (techserv@promega.com) para obtener la información más actualizada sobre los métodos disponibles.
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El botón Continuar aparecerá en color gris y no se activará mientras falte la información requerida. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Utilice los botones Parte frontal y Parte trasera para alternar entre vistas de las bandejas de plataforma frontales (posiciones 1–24) y traseras (posiciones 25–48). Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Pulse el botón Aceptar para abrir la puerta de Maxwell CSC 48 Instrument. ® Figura 37. Pantalla “Puerta”. Informa al usuario de que se va a abrir la puerta de Maxwell ® CSC 48 Instrument. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Figura 39. Coloque los cartuchos en la bandeja de plataforma y presiónelos con firmeza para encajarlos en su sitio. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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• Coloque un émbolo en el último pocillo (el más cercano al tubo de elución) de manipulación y cada cartucho. eliminación de todas las sustancias infecciosas utilizadas en el sistema. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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(consulte la sección 7.2: Limpieza del hardware) y se deberán desechar los cartuchos que contengan muestras. Se perderán las muestras. Figura 41. Colocación de la bandeja de plataforma en el instrumento. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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“En ejecución” mientras se está ejecutando un método. Si desea cancelar la ejecución actual, toque el botón Cancelar que aparece en la esquina inferior derecha de la pantalla. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
(figura 43). Una vez que el método esté completo, el Paso actual se muestra como Completado. Toque el botón Abrir puerta para abrir la puerta de Maxwell CSC 48 Instrument. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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No reutilice los cartuchos de reactivos, los émbolos ni los tubos de elución. Figura 44. Cierre de las tapas de los tubos de elución. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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UV (consulte la sección 6.6: Esterilización). Figura 46. Pantalla “Vista de informe”. Tras completarse una ejecución de extracción, se muestra un informe de ejecución. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Una vez que se haya cancelado el método, Paso actual indicará el motivo de la cancelación. o debido a un error del instrumento), se perderán todas las muestras. No intente volver a purificar las muestras de una ejecución cancelada. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Una vez que la limpieza se haya realizado correctamente, puede pulsar el botón Abrir puerta y retirar la bandeja de plataforma. Si la limpieza de los émbolos no se ha realizado correctamente, debe ponerse en contacto con Promega Technical Services para recibir asistencia. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21...
ID del operador e información adicional del instrumento. A la izquierda de la pantalla, están los botones Imprimir y Exportar para extraer la información del informe. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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(p. ej., LIMS). Un ejemplo de este formato de archivo delimitado por tabulaciones se ilustra en la figura 51, mientras que la figura 52 muestra un ejemplo del formato de PDF imprimible. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Funcionamiento de Maxwell® CSC 48 Instrument 6.4 Resultados (continuación) Figura 51. Ejemplo de un archivo exportado en formato de texto delimitado por tabulaciones. Figura 52. Ejemplo de un informe en formato PDF. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
CSC 48. Al seleccionar Resultados, se abrirá la ® pantalla “Resultados” de Maxwell CSC 48, desde la que se pueden consultar los informes de ® extracción de todas las ejecuciones de métodos. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Presione el botón Exportar todo para exportar todos los informes que se muestran a una ubicación de la unidad especificada por el usuario. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Funcionamiento de Maxwell® CSC 48 Instrument Figura 55. Informe de extracción. Ejemplo de la información de seguimiento de muestras presente en un informe de extracción. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Figura 57. Pantalla “Lista de comprobación de esterilización”. La lista de comprobación de esterilización indica el tiempo que tardará la esterilización mediante UV. Confirme que no hay muestras ni eluidos presentes en el instrumento antes de ejecutar la esterilización. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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UV no puede, por sí solo, proporcionar una descontaminación suficiente. Siga las directrices de limpieza de la sección 7. Figura 58. Ejemplo de informe de esterilización. Aparecerá el informe de esterilización cuando esta se complete. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
• Mantenga la humedad alejada de las ranuras calefactadas para los tubos de elución con el fin de evitar daños en los elementos calefactantes. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Se puede envolver el paño humedecido alrededor de un imán para facilitar la eliminación de las partículas magnéticas. 7. Si no puede limpiar los sistemas de varillas magnéticas, póngase en contacto con Promega Technical Services para obtener asistencia.
Maxwell , por lo que ® no debe añadirse a ningún residuo de muestras que contenga soluciones de lisis. No debe usarse lejía para limpiar los derramamientos de reactivos. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Solución de problemas En caso de que tenga alguna duda que no resuelva esta sección, póngase en contacto con su distribuidor o sucursal local de Promega. Puede ver la información de contacto en: www.promega.com. Correo electrónico: techserv@promega.com Síntomas Causas y comentarios La función Limpiar no...
Se ha detectado la activación del sensor de puerta. Póngase en contacto con Promega Technical Services. La puerta no se ha podido abrir La puerta no se ha podido abrir. Póngase en contacto con Promega correctamente Technical Services. Una tarea anterior del instrumento El usuario ha intentado realizar alguna acción mientras la ejecución...
Verifique que el cable USB esté conectado al instrumento y que nadie haya desconectado el cable USB durante el funcionamiento del instrumento. Si el error persiste, póngase en contacto con Promega Technical Services. Advertencia: Error al iniciar la No se ha superado la autoinicialización del instrumento.
• Cualquier daño supondrá gastos adicionales. Devuelva todos los accesorios junto con el instrumento, incluido el lector de códigos de barras y el Tablet PC. Nota: Si se pierde o daña el embalaje original, póngase en contacto con Promega o con su representante local de Promega para que le proporcione otro embalaje.
Nota: Si no dispone del embalaje original de Maxwell CSC 48 Instrument, póngase en ® contacto con Promega Technical Services o con su representante local de Promega para pedir otro embalaje. Envíelo el Maxwell CSC 48 Instrument únicamente con el embalaje de Promega, a fin de evitar ®...
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6. Asegure los cuatro tornillos de envío atornillándolos a ambos lados de las barras de imán y de émbolo, tal y como se muestra en la figura 62. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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(figura 64). Figura 64. Maxwell CSC 48 Instrument en la orientación correcta en la caja. ® Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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12. Cierre las solapas de la parte superior del contenedor de envío y asegúrelas con cinta de embalaje. 13. Escriba el número de autorización de devolución proporcionado por Promega o por el representante local de Promega en la parte externa de la caja de envío.
Servicio del instrumento 9.4 Desecho del instrumento Póngase en contacto con su representante local de Promega cuando tenga que desechar el instrumento. Siga los requisitos de su institución y del país a la hora de desechar los accesorios. El instrumento debe descontaminarse antes de desecharlo.
Lo repararemos y se lo devolveremos con las especificaciones originales de fábrica. Se encuentran disponibles visitas de mantenimiento preventivo por separado. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Este producto de servicio debe prestarlo un representante de Promega que esté certificado para realizar Installation Qualification. El producto de servicio incluye una visita al sitio para llevar a cabo las siguientes acciones: •...
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(incluidas las garantías implícitas de comerciabilidad, adecuación a un fin concreto y cumplimiento de la normativa vigente), y Promega no estará vinculada por ninguna otra garantía. Promega no será responsable, en ningún caso, de los daños especiales, incidentales o consecuenciales resultantes del uso o mal funcionamiento de...
Servicio fuera de garantía Póngase en contacto con Promega o con el representante local de Promega. Estaremos encantados de ayudarle por teléfono sin cargo alguno. Se proporcionará un presupuesto de servicio antes de realizar cualquier trabajo. 10.3 Productos relacionados PRODUCTO TAMAÑO...
Este instrumento está certificado por el abajo firmante como libre de contaminación radioactiva. Fecha: ____________________________________________________________________________ Lugar: ____________________________________________________________________________ Firma: ____________________________________________________________________________ Nombre (mayúsculas): ______________________________________________________________ Cargo: ____________________________________________________________________________ Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
Resumen de las modificaciones Se ha realizado la siguiente modificación a la revisión 3/21 de este documento: Actualización del cumplimiento normativo con la Directiva de la UE 98/79/CE. Promega Maxwell CSC 48 Instrument | TM623 | Revisión 3/21 ®...
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Todos los precios y especificaciones de este manual están sujetos a cambios sin previo aviso. Las declaraciones sobre los productos están sujetas a cualquier cambio. Póngase en contacto con Promega Technical Services o acceda al catálogo en línea de Promega para obtener la información más actual sobre los productos Promega.