Informatie Van De Fabrikant - Delabie BIOFIL 30261 Manual Del Usuario

Thermische en chemische weerstand:
Les filtres BIOFIL-filters zijn bestand tegen de thermische en chemische spoelingen die gewoonlijk worden gebruikt bij
desinfectieprocedures van het waternet (zie 9-1). Hun prestaties worden behouden na een thermische spoeling aan
70°C gedurende 30 min (max. accumulatie) of bij een dosis actief chloor van 100 ppm: filters 2 maanden: 2 uur bij 100ppm,
3 maanden: 3 uur bij 100ppm, 4 maanden: 4 uur bij 100ppm.
Tolerantie voor verstopping:
Het is mogelijk om voor het einde van de maximale levensduur een afname van het debiet te constateren als het water in het
netwerk een ongebruikelijk niveau van deeltjes of zwevende micro-organismen heeft (bijvoorbeeld na een onderhoudsoperatie).
Wanneer het debiet onvoldoende wordt, is het aan te raden het filter te vervangen.
8
PRODUCTCONFORMITEIT
De BIOFIL-filters:
• Zijn medische hulpmiddelen klasse I conform met de Europese Regelgeving UE 2017/745. CE-markering: jaar 2021.
• Hebben internationale geldigverklaringen van de naleving van de drinkwaterrichtlijn (ACS - Frankrijk, KTW - Duitsland,
WRAS - Verenigd Koninkrijk).
9

INFORMATIE VAN DE FABRIKANT

De BIOFIL-filters worden vervaardigd door:
DELABIE | 18, rue du Maréchal Foch | 80130 FRIVILLE | Frankrijk
Voor meer informatie, bezoek onze website: www.delabiebenelux.com
of contacteer ons: Tel.: + 32 (0)2 520 16 76 - e-mail: sav@delabiebenelux.com
Referentie:
A. Filter met sterilisatiegraad is gedefinieerd in "American standard Test Method ASTM F838-20 and in FDA - Guidance for Industry
- Sterile Drug Products Produced by Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice" zoals de retentie-efficiëntie
van een bacteriële uitdaging van 10
Productlabel - betekenis van pictogrammen
Catalogusnummer
Gesteriliseerd met behulp van bestraling
Bevat geen latex
NON
STERILE
Niet steriel
KVE Brevundimonas diminuta per cm² filteroppervlak.
7
Lotnummer
STERILIZE
Niet hersteriliseren
Adres van de fabrikant
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Vervaldatum
Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is
Voldoet aan algemene veiligheidsen
prestatie-eisen